- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04435405
Micro-analyse van processen in een groepsmuziektherapie voor mensen die leven met GGZ in de gemeenschap
Micro-analyse van processen in een groepsmuziektherapie voor mensen die leven met psychische aandoeningen in de gemeenschap: een kwantitatief onderzoek naar individuele gevallen
Mensen met psychische aandoeningen (MHC) worden vaak geconfronteerd met aanzienlijke belemmeringen bij het verkrijgen van persoonlijk gewaardeerde sociale rollen en het gevoel bij hun gemeenschap te horen. Met de groeiende nadruk op gemeenschapsintegratie en het feit dat de overgrote meerderheid van de mensen met GGZ in de gemeenschap leeft, wordt er geprobeerd om interventies en diensten te ontwikkelen die gericht zijn op herstel, welzijn en gemeenschapsintegratie, om "het recht op een veilig, waardig en persoonlijk en bevredigend leven in de gemeenschap ondanks zijn of haar psychiatrische aandoening" (Davidson, Tondora, Lawless, O'Connell, & Rowe, 2009, p.11). Muziektherapie (MT) wordt door velen beoefend tientallen jaren met groeiend bewijs voor de effectiviteit ervan bij verschillende populaties, waaronder mensen met MHC. Muziek heeft een cruciale invloed op socialisatie en het opbouwen van interpersoonlijke vaardigheden en heeft het potentieel om effectief te zijn als een op de gemeenschap gebaseerde therapeutische benadering om mensen samen te brengen in een gedeelde ervaring, een belangrijke stap op weg naar integratie terug in de gemeenschap. MT stimuleert verbale en non-verbale interacties en biedt de mogelijkheid om interpersoonlijke vaardigheden te oefenen, relaties op te bouwen en gemeenschappelijke doelen te bekijken.
De voorgestelde studie heeft het potentieel om extra licht te werpen op de herstelprocessen bij mensen die in de gemeenschap met GGZ wonen en die deelnemen aan groeps-CoMT. Hoewel het onderzoek zal wijzen op de domeinen waar MT eerder het meest werd bestudeerd (sociale vaardigheden, groepscohesie en emotionele expressie), is het uniek in twee hoofdaspecten:
- De meeste eerdere MT-onderzoeken bij mensen met MGZ testten kortdurende MT-interventies in kortdurende intramurale instellingen. Dit heeft een beperkte betekenis voor het begrijpen van de veralgemening van MT in het dagelijks leven en het bevorderen van welzijn. In de voorgestelde studie zal ik daarentegen proberen de betekenis te evalueren van op herstel gerichte groeps-CoMT op lange termijn in de gemeenschap, waar de meeste mensen wonen, met de nadruk op gedragsdomeinen waar MT naar verwachting het meeste baat bij zal hebben: ontwikkeling van vaardigheden, groepscohesie en emotionele expressie (verbetering van affect).
- Deze studie is, voor zover ik weet, de eerste die is gebaseerd op longitudinale kwantitatieve micro-analyse van gefilmde videosessies. Deze benadering omzeilt de subjectieve reactie van de deelnemers op een kwalitatief interview (wat op zichzelf belangrijk is), waardoor een extra onbevooroordeelde kijkhoek op het interactieproces mogelijk is (ervan uitgaande dat de deelnemers de aanwezigheid van de videocamera in de loop van de tijd negeren).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een verkennende, retrospectieve, kwantitatieve, longitudinale single-case studie.
De studie was opgezet om de ontwikkeling van verschillende gedrags-, emotionele, sociale en muzikale domeinen te observeren, evenals de ontwikkeling van groepscohesie gedurende 9 maanden wekelijkse groeps-CoMT. Deze gedragingen werden gekozen omdat ze kunnen dienen als indicatoren voor bevredigend sociaal herstel en welzijn (Wilson et al., 2008; Tew et al., 2012; Solli et al., 2013; Jetten et al., 2014; Solli, 2015), kan geleidelijk worden opgebouwd door middel van groepsbijeenkomsten en kan eenvoudig worden waargenomen en gekwantificeerd.
Hiervoor werden op video opgenomen sessies kwantitatief micro-geanalyseerd door 2 schalen: één die de prestaties van individuele deelnemers test, de tweede test de groepsprestaties als geheel. De schalen scoren verschillende gedragsdomeinen, gericht op sociale vaardigheden, affect en groepscohesie.
Ethische overwegingen: Het onderzoeksprotocol en het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) werden voorafgaand aan de gegevensverzameling goedgekeurd door de ethische commissie voor de evaluatie van onderzoek met proefpersonen van de faculteit sociale welzijns- en gezondheidswetenschappen, Universiteit van Haifa, Israël. De deelnemers werden zowel mondeling als via een bijsluiter geïnformeerd over het onderzoek, de doeleinden, opzet en uitvoering. Hierna ondertekenden alle deelnemers een ICF. De vertrouwelijkheid van de deelnemers werd te allen tijde gerespecteerd. Vertrouwelijke privégegevens werden niet onthuld in de video-opnamen.
Gegevens, inclusief de videofilms, werden veilig opgeslagen en behandeld en werden na voltooiing van het onderzoek vernietigd.
De studie werd geregistreerd in ClinicalTrials.gov (XXX). De gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, zijn beschikbaar als aanvullend document bij dit manuscript.
Deelnemers en setting Bij de studie waren acht volwassen personen betrokken (20-65 jaar oud) van beide geslachten, die langdurige zorggebruikers zijn met MHC (schizofrenie en schizoaffectieve stoornissen). De deelnemers namen deel aan een wekelijkse gemeenschapsmuziektherapiegroep in gemeenschapscentrum "Enosh". Het verklaarde doel van deze CoMT-groep werd gedefinieerd als een muziektherapieproject gebaseerd op individueel en groepswerk, dat de deelnemers uitnodigt om emotionele en dagelijkse levenservaringen te delen en uit te drukken door middel van zingen, improviseren, het bespelen van instrumenten en het creëren van originele liedjes.
Alle groepsdeelnemers kwamen in aanmerking om aan het onderzoek deel te nemen. De deelnemers hadden een sterke interesse in muziek, hoewel het geen inclusiecriterium was. De deelnemers hadden geen eerdere muziekervaring. Alleen deelnemers van wie het gedrag volledig werd vastgelegd in alle video-opnamen werden opgenomen in de individuele gedragsanalyse, dus vier van de acht individuen voldeden aan dit criterium en hun gedrag werd geanalyseerd.
De CoMT-sessies werden mede gefaciliteerd door een gediplomeerde muziektherapeut, opgeleid voor muziektherapie in de gemeenschap, en een psychiater. Zowel de muziektherapeut als de psychiater werden voortdurend bijgeschoold door een senior muziektherapeut met ervaring op het gebied van CoMT.
De CoMT-groep volgde een vooraf vastgesteld protocol en er werd gecontroleerd in hoeverre de levering van de interventie aan het protocol voldoet. Dit gebeurde op twee niveaus: individueel en groep. De muziektherapeut voerde wekelijkse individuele sessies uit, waaronder het schrijven van originele liedjes op basis van de voorkeuren van de deelnemer, om te onderzoeken of de CoMT voldoet aan de doelen, behoeften en verwachtingen van de deelnemer. Op groepsniveau was er een breed scala aan muzikale betrokkenheid, waaronder vrije improvisaties, zingen uit liedboeken en de originele liedjes van de deelnemer, en het bespelen van instrumenten. Daarnaast werden er na de sessies periodieke besprekingen gehouden om te onderzoeken of de groepsdoelen werden gehaald en werden de wijzigingen dienovereenkomstig toegepast.
Data-analysemethode Longitudinale video-micro-analyse werd uitgevoerd op de videofilms om de belangrijkste onderzoeksvraag te beantwoorden: of op herstel gerichte groeps-CoMT op de lange termijn gunstig is voor de ontwikkeling van sociale vaardigheden, groepscohesie en affectverbetering. Volgens Wigram en Wosch (2007) is videomicroanalyse een alomvattend en krachtig hulpmiddel bij het onderzoeken van aspecten die verband houden met interactie en communicatie. Beoordeling van videofilms is eerder met succes gebruikt om de langetermijneffecten van psychotherapeutische interventies bij mensen met MGZ te onderzoeken (Isbell, Thorne en Lawler 1992; Lee en McFerren 2015; Wang, Yang en Yu 2018).
Vijf MT-sessies, van de 30 gefilmd tijdens de loop van groepsmuziektherapie, werden geselecteerd voor het onderzoek: baseline (aan het begin van de cursus), na twee, vier en vijf maanden en aan het einde van de cursus (9 maanden).
De micro-analyse van video-opnamen was gebaseerd op twee schalen: de eerste voor individuele deelnemersbeoordeling - Individual Behavior Observation Categorization Scale, (Mercadal-Brotons, 2014) de tweede voor groepsbeoordeling - Group Environmental Scale (Isbell, Thorne en Lawler 1992; Lee en McFerren 2015; Wang, Yang en Yu 2018).
Beoordeling werd uitgevoerd door drie geblindeerde beoordelaars (verblind voor het tijdstip van de gefilmde sessie) voor de groepsanalyse en door één geblindeerde beoordelaar voor de individuele analyse. Om interbeoordelaarsvariabiliteit te verminderen, werden de beoordelaars getraind in het gebruik van de groepsanalyseschaal bij het analyseren van video's (die niet afkomstig waren van de video's die bedoeld waren voor de onderzoeksevaluatie). De training ging door totdat de beoordelaars toestemming hadden gekregen.
De studie was gepland met een kleine steekproefomvang, met te weinig power om de gunstige effecten van CoMT bij deze groep mensen afdoende te bevestigen of te weerleggen, maar voldoende om te peilen naar signalen van potentieel voordeel voor toekomstige grootschalige bevestigende onderzoeksopzet.
Statistische analyse werd uitgevoerd door de F-test met N=4 (# tijdpunten), force zero intercept, 3 vrijheidsgraden om vast te stellen of er in de loop van de tijd een statistisch significant verschil was. Deze statistische test evalueert de verandering tussen elk tijdstip en de basislijn.
De weegschaal
Schaal om individuele prestaties te beoordelen
De Individual Behavior Observation Categorization Scale (IBOC-schaal):
De IBOC-schaal is een beoordelingsmethode die gedrag meet ten opzichte van prestatieniveaus en ook de frequentie meet waarmee het gedrag voorkomt. Het wordt vaak gebruikt in de medische arena, maar ook bij werkprestaties op school en in werkomgevingen en voor andere toepassingen. Kort gezegd is het instrument van IBOC ofwel een ordinale schaalvragenlijst en/of het tellen van de frequentie van het geteste gedrag. De schaal werd eerder met succes gebruikt om video's van MT-sessies bij dementiepatiënten te analyseren, en het gedrag van muziekparticipatie werd in de schaal overgenomen (Sole et al., 2014).
De schaal test 5 gedragscategorieën die eenvoudig te kwantificeren zijn in een videofilm (Mercadal-brotons,2014). Elk van deze categorieën is verder onderverdeeld in subcategorieën: Verbalisatie, Fysiek contact, Visueel contact (blik), Actieve deelname aan muziekactiviteiten en Emoties/gezichtsaffect en lichaamsexpressies.
De beoordelaar kwantificeerde het aantal specifieke gebeurtenissen dat de geteste personen vertoonden, bijvoorbeeld hoe vaak tijdens de sessie het individu visuele contacten had met andere deelnemers. Een gedragscategoriescore is de som van alle subcategorieën van de score. De hele sessie duurt 1 uur en de beoordeling werd uitgevoerd tussen minuut 23-46 (in totaal 23 minuten van elke sessie). Dit tijdsbestek werd voorgesteld door de muziektherapeut omdat het het tijdsbestek vertegenwoordigt waarin de muzikale activiteit het meest uitgesproken is tijdens de bijeenkomst.
De IBOC-schaal is zeer relevant voor het onderzoek omdat deze zich richt op de domeinen sociale vaardigheden en groepscohesie, deelname aan muziekactiviteiten en affect (emotionele expressie):
- Sociale vaardigheden en groepscohesie = verbalisatie, fysiek contact, visueel contact (blik) en actieve deelname aan muziekactiviteiten.
- Deelname aan muziekactiviteit = om de mate van betrokkenheid bij zingen, instrumenten bespelen, luisteren naar muziek en improvisatie te beoordelen.
- Affect = emotionele expressie.
Het herhalen van de micro-analyse op 5 tijdstippen maakte een longitudinale analyse van het CoMT-proces op de gekozen deelnemers mogelijk. Met een test voor regressiehelling (de F-test) is beoordeeld of er per categorie per deelnemer een trend van verbetering zichtbaar is in de tijd. De H0 ging uit van geen verandering in score.
Schaal om groepsprestaties te beoordelen Groepsmilieuschaal (GES) Kort gezegd biedt de GES een kwantitatieve methode om interventieondersteunende groepen te beoordelen (Moos RH 1994). De GES heeft (1) psychometrisch vastgestelde betrouwbaarheid, factorstructuur, inhoud en constructvaliditeit (2) is algemeen toepasbaar op verschillende soorten groepen vanuit verschillende settings, (3) heeft subschalen die theoretisch overeenkomen met de meeste steungroepdoelstellingen en breidt zich uit tot "leider" en "systeemonderhoud"-dimensies, en (4) is kort, neemt weinig tijd in beslag om 90 waar/niet waar-items op een antwoordformulier in te vullen, met aanvullende antwoorden die gemakkelijk kunnen worden omgezet in een 9-puntsintervalschaal voor gestandaardiseerde scores. GES is oorspronkelijk ontworpen om te worden beoordeeld door groepsleden. Om het geschikt te maken voor externe beoordeling, hebben we de formulering van de vragen enigszins gewijzigd zonder hun betekenis te veranderen.
GES werd eerder gebruikt om verschillende groepsinterventies en groepsomgevingen te analyseren, ook bij patiënten in de geestelijke gezondheidszorg (Lavoie 1981; Isbell, Thorne, Ph, Lawler, & Ed, 1992).
GES evalueert 10 subschalen "groepsomgeving": Cohesie, Leider (therapeut) ondersteuning, Expressiviteit, Onafhankelijkheid, Taakoriëntatie, Zelfontdekking, Woede en agressie, Orde en organisatie, Leidercontrole en Innovatie.
Elke subklasse heeft 9 ja/nee-vragen (in totaal 90 vragen). De beoordelaar bekijkt de video en beantwoordt aan het eind de 90 vragen. "Ja" - scoort 1, "Nee" - scoort 0, en elke subklassescore is de totale score van de 9 vragen.
De GES is zeer relevant voor het onderzoek, aangezien het zich als volgt richt op domeinen van groepscohesie:
- Relatie = cohesie, ondersteuning van leiders, expressiviteit.
- Persoonlijke groei = Zelfstandigheid, Taakgerichtheid, Zelfontdekking, (-) Agressie.
- Systeemonderhoud en -verandering = Orde en organisatie, Leidercontrole, Innovatie.
Door de micro-analyse op de verschillende tijdstippen te herhalen, kon een longitudinale analyse van het CoMT-proces op de groep worden uitgevoerd.
Met de F-toets voor regressiehelling is beoordeeld of er per domein in de tijd een trend van verbetering zichtbaar is. De H0 gaat ervan uit dat de score niet verandert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- University of Haifa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle groepsdeelnemers komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Alleen deelnemers van wie het gedrag volledig is vastgelegd in alle video-opnamen, mogen worden opgenomen in de individuele gedragsanalyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Video microanalyse
Videobeeldanalyse van groeps- en individuele gedragsprocessen.
|
videobeelden analyse van groeps- en individuele gedragsprocessen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Groepsmilieuschaal binnen 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verandering van sociale vaardigheden, groepscohesie en affectverbetering vanaf nulmeting tot negen maanden wordt geëvalueerd door de Group Environmental Scale.
De minimale score is "0" en de maximale score is "90", terwijl de hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de actieve deelname aan muzikale activiteiten sectie van de Individual Behavior Observation Categorization Scale binnen 9 maanden.
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De verandering in de verbetering van muzikale activiteiten vanaf de basislijn tot negen maanden wordt geëvalueerd door de sectie muzikale activiteiten van de Individual Behavior Observation Categorization Scale.
De score is gebaseerd op het tellen van de frequentie van de activiteiten met een minimale frequentie van "0".
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
9 maanden
|
|
Verandering in de score van de Individual Behavior Observation Categorization Scale binnen 9 maanden.
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De verbeterde verandering van sociale vaardigheden en affect vanaf de basislijn tot negen maanden wordt geëvalueerd door de totaalscore van de Individual Behavior Observation Categorization Scale.
De score is gebaseerd op het tellen van de frequentie van de activiteiten met een minimale frequentie van "0".
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 149/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische stoornissen
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of HoustonOnbekend
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Observationeel
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesNog niet aan het wervenPlagiocephalie, niet-synostotisch | Brachycefalie
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
MGH Institute of Health ProfessionsNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Beijing HospitalNog niet aan het wervenGlaucoom | Ziekte van het netvlies
-
University of ChicagoWervingPeriprothetische breuk rond prothetisch gewrichtimplantaatVerenigde Staten