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地域でMHCを患っている人々のためのグループ音楽療法におけるプロセスのマイクロ分析

2020年6月14日 更新者:University of Haifa

地域社会で精神的健康状態を抱える人々のためのグループ音楽療法におけるプロセスのマイクロ分析: 定量的単一症例研究

精神的健康状態 (MHC) を持つ人々は、個人の価値ある社会的役割を獲得し、コミュニティへの帰属意識を感じる際に、重大な障壁に直面することがよくあります。 コミュニティへの統合がますます強調され、MHC 患者の大多数がコミュニティに住んでいるという事実に伴い、回復、幸福、コミュニティへの統合に焦点を当てた介入とサービスを開発する努力が行われ、彼または彼女の精神状態にもかかわらず、コミュニティでの安全で威厳のある、個人的で満足のいく生活」(Davidson, Tondora, Lawless, O'Connell, & Rowe, 2009, p.11) 音楽療法 (MT) は多くの人に実践されてきましたMHC患者を含むさまざまな集団での有効性に関する証拠が増えています。 音楽は、社会化や対人スキルの構築に極めて重要な影響を及ぼし、コミュニティに戻って統合するための重要なステップである、共有された経験で人々を結びつけるコミュニティベースの治療アプローチとして効果的である可能性があります. MT は、言語的および非言語的な相互作用を促進し、対人スキルを練習し、関係を構築し、共通の目標を熟読する機会を提供します。

提案された研究は、グループ CoMT に参加している MHC のコミュニティに住んでいる人々の回復プロセスにさらなる光を当てる可能性があります。 この研究では、MT が以前に主に研究された領域 (社会的スキル、グループの結束、感情表現) を特定しますが、2 つの主な側面で独自のものです。

  1. MHC を持つ人々に関する以前の MT 研究の大半は、入院患者の簡単な設定で短期の MT 介入をテストしていました。 これは、日常生活へのMTの一般化を理解し、健康を促進する上での重要性が限られています. 一方、提案された研究では、MT が最も利益を得ることが期待される行動領域に焦点を当てて、ほとんどの人が住んでいるコミュニティにおける回復志向の長期的なグループ CoMT の重要性を評価しようとします。スキルの開発、グループの結束、感情表現 (効果の向上)。
  2. 私の知る限り、この研究は、撮影されたビデオ セッションの縦方向の定量的マイクロ分析に基づく最初の研究です。 このアプローチは、質的インタビューに対する参加者の主観的な反応 (それ自体が重要です) を迂回し、インタラクション プロセスを偏りのない視点から観察できるようにします (参加者が時間の経過とともにビデオ カメラの存在を無視する可能性があると仮定します)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、探索的、遡及的、定量的、縦断的な単一ケース研究でした。

この研究は、毎週のグループ CoMT の 9 か月間のさまざまな行動、感情、社会的、音楽的領域の発達、およびグループ結束の発達を観察するように設計されました。 これらの行動は、社会的回復と幸福を満足させるための指標として役立つ可能性があるため、選択されました (Wilson et al., 2008; Tew et al., 2012; Solli et al., 2013; Jetten et al., 2014; Solli, 2015)。グループミーティングを通じて徐々に構築することができ、簡単に観察して定量化することができます。

このため、ビデオ録画されたセッションは、2 つのスケールによって定量的にマイクロ分析されました。 スケールは、社会的スキル、感情、およびグループの結束に焦点を当てた、いくつかの行動領域を採点します。

倫理的考慮事項: 研究プロトコルとインフォームド コンセント フォーム (ICF) は、データ収集の前に、イスラエルのハイファ大学社会福祉健康科学部の被験者を対象とした研究の評価のための倫理委員会によって承認されました。 参加者は、口頭および説明リーフレットの両方で、研究、その目的、計画、および実施について知らされました。 これに続いて、すべての参加者が ICF に署名しました。 参加者の秘密は常に守られました。 機密の個人データは、ビデオ録画で公開されませんでした。

ビデオ フィルムを含むデータは安全に保管および処理され、研究の完了時に破棄されました。

この研究はClinicalTrials.govに登録されました (XXX). この研究で収集されたデータは、この原稿の補足文書として入手できます。

参加者と状況 この研究には、MHC (統合失調症および統合失調感情障害) の長期サービス利用者である、両方の性別の 8 人の成人 (20 ~ 65 歳) が含まれていました。 参加者は、「Enosh」コミュニティ センターで毎週開催されるコミュニティ音楽療法グループに参加しました。 このCoMTグループの宣言された目標は、歌、即興演奏、楽器の演奏、オリジナル曲の作成を通じて、参加者が感情的および日常生活の経験を共有および表現するように促す、個人およびグループ作業に基づく音楽療法プロジェクトとして定義されました。

すべてのグループ参加者は、研究に含まれる資格がありました。 参加基準ではありませんでしたが、参加者は音楽に強い関心を持っていました。 参加者は以前に音楽の経験がありませんでした。 すべてのビデオ録画で行動が完全にキャプチャされた参加者のみが個々の行動分析に含まれたため、8 人中 4 人がこの基準を満たし、行動が分析されました。

CoMT セッションは、認定された音楽療法士、コミュニティ音楽療法の実践の訓練を受けた精神科医によって共同進行されました。 音楽療法士と精神科医の両方が、CoMT の分野で経験を積んだ上級音楽療法士から継続的な高度なトレーニングを受けました。

CoMT グループは、事前に定義されたプロトコルに従い、介入の配信がプロトコルに準拠する程度が監視されました。 これは、個人とグループの 2 つのレベルで行われました。 音楽療法士は、CoMT が参加者の目標、ニーズ、期待を満たしているかどうかを調査するために、参加者の好みに基づいたオリジナルの作詞作曲を含む毎週の個別セッションを行いました。 グループレベルでは、無料の即興演奏、ソングブックや参加者のオリジナル曲からの歌唱、楽器の演奏など、さまざまな音楽活動が行われました。 さらに、グループの目標が達成され、それに応じて変更が適用されたかどうかを調べるために、セッション後に定期的なディスカッションが行われました。

データ分析方法 ビデオ フィルムに対して縦方向のビデオ マイクロ分析を実行し、主要な研究課題に答えました。回復志向の長期グループ CoMT が社会的スキルの発達、グループの結束に有益であり、改善に影響を与えるかどうか。 Wigram と Wosch (2007) によると、ビデオ マイクロアナリシスは、インタラクションとコミュニケーションに関連する側面を調査する際の包括的で強力なツールです。 ビデオ フィルムの評価は、MHC を持つ人々の精神療法的介入の長期的な影響を調査するために以前にうまく使用されてきました (Isbell, Thorne and Lawler 1992; Lee and McFerren 2015; Wang, Yang and Yu 2018)。

グループ音楽療法の過程で撮影された30のMTセッションのうち、ベースライン(コースの開始時)、2、4、5か月後、およびコースの終了時(9か月)の5つのMTセッションが研究用に選択されました。

ビデオ記録のマイクロ分析は、2 つのスケールに基づいていました。1 つ目は個々の参加者の評価 - 個人行動観察分類スケール (Mercadal-Brotons、2014)、2 つ目はグループ評価 - グループ環境スケール (Isbell, Thorne and Lawler 1992; Lee and McFerren 2015; Wang, Yang and Yu 2018)。

評価は、グループ分析では 3 人の盲検化された評価者 (撮影されたセッションの時点まで盲検化された) によって、個別分析では 1 人の盲検化された評価者によって行われました。 評価者間の変動性を減らすために、評価者は、ビデオを分析する際にグループ分析スケールを使用するように訓練されました(研究評価を目的としたものではありません)。 評価者の同意が得られるまでトレーニングを続けた。

この研究は小さなサンプルサイズで計画され、このグループの人々におけるCoMTの有益な効果を決定的に確認または否定するには検出力が不足していましたが、将来の大規模な確認研究デザインのための潜在的な利益のシグナルを調べるには十分でした.

N=4 (時点の数)、力ゼロ切片、自由度 3 の F 検定によって統計分析を実行し、経時的に統計的に有意な差があるかどうかを特定しました。 この統計検定では、各時点とベースラインとの間の変化を評価します。

はかり

個々のパフォーマンスを評価するためのスケーリング

個人行動観察分類尺度 (IBOC 尺度):

IBOCスケールは、パフォーマンスのレベルに対する行動を測定し、行動が発生する頻度も測定する評価方法です。 これは、医療分野だけでなく、学校や職場環境での仕事のパフォーマンス、およびその他の用途で一般的に使用されています. 簡単に言えば、IBOC の手段は、順序尺度のアンケートおよび/またはテストされた行動の頻度を数えることです。 このスケールは、以前は認知症患者の MT セッションのビデオを分析するために使用され、音楽参加行動がスケールに採用されました (Sole et al., 2014)。

この尺度は、ビデオ フィルムで簡単に定量化できる 5 つの行動カテゴリをテストします (Mercadal-brotons、2014 年)。 これらの各カテゴリは、言語化、身体的接触、視覚的接触(視線)、音楽活動への積極的な参加、および感情/顔の影響と身体表現のサブカテゴリにさらに分類されます。

評価者は、テストされた個人が示した特定のイベントの数を定量化しました。たとえば、セッション中に個人が他の参加者と視覚的に接触した回数です。 行動カテゴリ スコアは、スコアのすべてのサブカテゴリの合計です。 セッション全体は 1 時間続き、評価は 23 ~ 46 分 (各セッション全体で 23 分) の間に実行されました。 この時間枠は、ミーティング中に音楽活動が最も顕著であった時間枠を表すため、音楽療法士によって提案されました。

IBOC スケールは、社会的スキルとグループの結束、音楽活動への参加、および感情 (感情表現) の領域に焦点を当てているため、研究に非常に関連しています。

  • 社会的スキルとグループ結束 = 言語化、身体的接触、視覚的接触 (視線)、音楽活動への積極的な参加。
  • 音楽活動への参加 = 歌、楽器の演奏、音楽鑑賞、即興への関与の程度を評価します。
  • 感情=感情表現。

5 つの時点でマイクロ分析を繰り返すことで、選択した参加者の CoMT プロセスの縦方向の分析が可能になりました。 回帰勾配の検定 (F 検定) を使用して、時間の経過とともに参加者ごとのカテゴリごとに改善傾向が示されるかどうかを評価しました。 H0 は、スコアに変化がないと仮定しました。

グループのパフォーマンスを評価するスケール グループ環境スケール (GES) 簡単に言えば、GES は介入支援グループを評価するための定量的方法を提供します (Moos RH 1994)。 GES には、(1) 心理測定学的に確立された信頼性、因子構造、内容、および構成概念の妥当性があります。(2) さまざまな設定のさまざまなタイプのグループに一般的に適用できます。(3) ほとんどの支援グループの目的に理論的に一致するサブスケールがあり、「リーダー」に拡張されます。および「システム保守」の次元、および (4) は簡潔で、回答フォームで 90 の正誤項目を完了するのに短時間で済み、標準化された採点のために追加の応答が 9 点間隔スケールに簡単に変換されます。 GES は当初、グループ メンバーによって評価されるように設計されていました。 外部評価に適したものにするために、質問の意味を変えずに質問の文言をわずかに変更しました。

GES は以前、メンタルヘルス患者を含むさまざまなグループ介入とグループ環境を分析するために使用されていました (Lavoie 1981; Isbell, Thorne, Ph, Lawler, & Ed, 1992)。

GES は 10 の「グループ環境」サブスケールを評価します: 結束、リーダー (セラピスト) のサポート、表現力、独立性、タスク指向、自己発見、怒りと攻撃性、秩序と組織、リーダーのコントロール、革新。

各サブクラスには、9 つ​​の Yes/No の質問 (合計 90 の質問) があります。 評価者はビデオを見て、最後に 90 の質問に答えます。 「はい」 - スコア 1、「いいえ」 - スコア 0、各サブクラスのスコアは 9 つの質問の合計スコアです。

GES は、次のようにグループ結束ドメインに焦点を当てているため、研究に非常に関連しています。

  • 人間関係=結束力、リーダーのサポート力、表現力。
  • 個人の成長 = 独立、タスク指向、自己発見、( - ) 攻撃性。
  • システムの維持と変更=秩序と組織、リーダーのコントロール、イノベーション。

さまざまな時点でマイクロ分析を繰り返すことで、グループの CoMT プロセスの縦方向の分析が可能になりました。

回帰勾配の F 検定を使用して、経時的にドメインごとに改善傾向が示されるかどうかを評価しました。 H0 は、スコアに変化がないことを前提としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、精神的健康状態にある長期サービス利用者である成人が含まれます。 参加者は、コミュニティ センターで毎週行われるコミュニティ音楽療法グループに参加します。

説明

包含基準:

  • すべてのグループ参加者は、研究に含まれる資格があります

除外基準:

  • すべてのビデオ録画で行動が完全にキャプチャされた参加者のみが、個々の行動分析に含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ビデオマイクロアナリシス
グループおよび個々の行動プロセスのビデオ映像分析。
グループおよび個々の行動プロセスのビデオ映像分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ環境スケールの9ヶ月間のスコアの変化
時間枠:9ヶ月
ベースラインから 9 か月までの社会的スキル、グループの結束、影響力の改善の変化は、グループ環境スケールによって評価されます。 最小スコアは「0」、最大スコアは「90」で、スコアが高いほど良い結果を示します。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9か月以内の個人行動観察分類尺度の音楽活動への積極的な参加セクションのスコアの変化。
時間枠:9ヶ月
ベースラインから 9 か月までの音楽活動の改善の変化は、個人行動観察分類尺度の音楽活動セクションによって評価されます。 スコアは、最小頻度「0」でアクティビティの頻度をカウントすることに基づいています。 スコアが高いほど、より良い結果になります。
9ヶ月
9か月以内の個人行動観察分類尺度のスコアの変化。
時間枠:9ヶ月
ベースラインから 9 か月までの社会的スキルと情動の改善変化は、個人行動観察分類尺度の合計スコアによって評価されます。 スコアは、最小頻度「0」でアクティビティの頻度をカウントすることに基づいています。 スコアが高いほど、より良い結果になります。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年5月15日

研究の完了 (実際)

2020年5月25日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月14日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月14日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 149/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物につながるすべての IPD

IPD 共有時間枠

公開から6か月後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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