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Efficacité du Dry Needling dans la spasticité post-AVC (DNSpasticity)

1 décembre 2020 mis à jour par: Rocío Martín Valero, University of Malaga

Efficacité du Dry Needling dans la spasticité des membres hémiparétiques post-AVC

L'AVC est une affection clinique grave et l'une des principales causes d'invalidité à long terme dans le monde. L'une des complications les plus graves de cette affection est la spasticité. Récemment, l'aiguilletage à sec a été utilisé comme traitement de la spasticité musculaire des patients chroniques après un accident vasculaire cérébral, produisant des améliorations des conditions cliniques.

Cette étude évalue l'efficacité de la technique d'aiguilletage à sec dans la spasticité des membres hémiparétiques chez les patients chroniques post-AVC. L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour mesurer l'amélioration de la spasticité après la procédure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC ischémique hémiplégique.
  • AVC chronique (AVC au moins 6 mois avant l'essai).
  • Présenter un niveau de spasticité égal ou supérieur à 1 selon l'échelle d'Asworth modifiée.
  • Préserver la capacité cognitive.
  • Être capable de comprendre et de suivre des instructions simples.
  • Pas peur des aiguilles.

Critère d'exclusion:

  • AVC récurrent.
  • Sujets présentant des troubles cognitifs.
  • Présenter toute contre-indication médicale à la procédure d'aiguilletage à sec ou des problèmes de coagulation ou d'épilepsie.
  • Altération de la sensibilité.
  • Reçoit des traitements de bloc nerveux ou de toxine botulique dans une période égale ou inférieure à 6 mois, car cela peut modifier les résultats.
  • AVC hémorragique.
  • Sujets qui ne consentent pas à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation standard en physiothérapie et aiguilletage à sec

En plus de la thérapie habituelle, le groupe expérimental recevra l'application de la technique d'aiguilletage à sec dans les membres hémiparétiques.

L'intervention en dry needling se déroulera sur une période d'un mois et demi (6 semaines), avec un total de 6 séances. Chaque séance sera effectuée une fois par semaine, où une seule ponction sera effectuée dans chaque muscle à traiter, en utilisant la technique de Hong et d'une durée de 60 secondes par muscle (ou jusqu'à ce que le muscle soit relâché).

Les muscles qui recevront le dry needling sont les suivants :

  • Membre supérieur : sous-épineux, petit rond, grand pectoral, deltoïde.
  • Membre inférieur : muscles gastrocnémien, soléaire et tibial antérieur.
Le groupe dry needling reçoit 6 séances de dry needling dans les muscles spastiques des membres hémiparétiques supérieurs et inférieurs.
Autre: Rééducation standard en physiothérapie
Le groupe témoin recevra la thérapie et le traitement habituels.
Ce groupe reçoit leur intervention traditionnelle, sans aiguilletage sec.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la spasticité
Délai: Baseline, 6 semaines d'intervention (avant et immédiatement après le traitement) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.

La spasticité sera mesurée avec l'échelle d'Ashworth modifiée. L'échelle d'Ashworth modifiée est l'une des échelles les plus utilisées pour mesurer la spasticité. C'est un outil d'évaluation utile, valide et fiable qui mesure le mouvement passif d'une articulation spécifique. C'est un instrument valable pour représenter une mesure clinique quantitative de la sévérité de la spasticité chez les patients présentant une atteinte neurologique.

L'échelle va de 0 à 4 points. Plus le score est élevé, plus l'impact est important.

Groupe expérimental : la spasticité sera mesurée avant et immédiatement après le traitement d'aiguilletage à sec à chaque session (une fois par semaine pendant 6 semaines) et dans une période de suivi après la fin du traitement (1,3,6 et 12 mois après le traitement).

Groupe témoin : la spasticité sera mesurée au début de la semaine (avant le traitement habituel) et à la fin de la semaine.

Baseline, 6 semaines d'intervention (avant et immédiatement après le traitement) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'amplitude des mouvements
Délai: Baseline, 6 semaines d'intervention (avant et immédiatement après le traitement) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.

L'amplitude de mouvement active et passive de l'épaule et de la cheville sera mesurée avec un goniomètre standard. Chaque mouvement sera évalué trois fois, et la moyenne de ces trois résultats sera effectuée. La même procédure sera suivie pour mesurer l'amplitude de mouvement active et passive de chaque patient.

Groupe expérimental : l'amplitude de mouvement sera mesurée avant et immédiatement après le traitement de l'aiguilletage à sec à chaque session (une fois par semaine pendant 6 semaines) et dans une période de suivi après la fin du traitement (1,3,6 et 12 mois après le traitement ).

Groupe témoin : l'amplitude des mouvements sera mesurée au début de la semaine (avant le traitement habituel) et à la fin de la semaine.

Baseline, 6 semaines d'intervention (avant et immédiatement après le traitement) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.
Modifications de la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs
Délai: Baseline, 6 semaines d'intervention (avant et immédiatement après le traitement) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.

L'échelle de Fugl-Meyer est l'une des mesures quantitatives les plus complètes conçues pour mesurer l'invalidité après un AVC. Il est divisé en cinq domaines et chaque domaine comporte d'autres éléments qui sont évalués sur une échelle ordinale de 0 à 2 points.

Le bilan moteur des membres supérieurs et inférieurs sera utilisé, avec un maximum de 100 points, 66 et 34 respectivement, et un minimum de 0 points. Plus le score est faible, plus l'impact est important.

L'évaluation motrice du bras Fugl-Meyer sera utilisée pour évaluer la fonction motrice du membre hémiparétique supérieur et l'évaluation motrice de la jambe Fugl-Meyer pour évaluer la fonction motrice du membre hémiparétique inférieur.

Groupe expérimental : la fonction motrice sera mesurée avant et immédiatement après le traitement d'aiguilletage à sec à chaque session (une fois par semaine pendant 6 semaines) et dans une période de suivi après la fin du traitement (1,3,6 et 12 mois après le traitement) .

Groupe témoin : la fonction motrice sera mesurée au début de la semaine (avant le traitement habituel) et à la fin de la semaine.

Baseline, 6 semaines d'intervention (avant et immédiatement après le traitement) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.
Changements dans la démarche
Délai: Baseline, 6 semaines d'intervention (avant et immédiatement après le traitement) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.

La démarche sera mesurée avec l'échelle de marche du Wisconsin. La marche des patients hémiparétiques après un AVC doit être sûre et efficace. L'échelle de marche du Wisconsin est un instrument utilisé pour mesurer les problèmes de marche rencontrés par les patients qui souffrent d'hémiplégie après un AVC. Cette échelle peut être utilisée comme un outil pour déterminer l'efficacité de l'entraînement de rééducation et observer comment le patient évolue dans les différentes phases de la marche.

Le score maximum est de 42 points et le minimum de 13,35 points. Plus le score est élevé, plus l'implication du patient dans la marche est importante.

Groupe expérimental : la marche sera mesurée avant et immédiatement après le traitement de dry needling à chaque séance (une fois par semaine pendant 6 semaines) et dans une période de suivi après la fin du traitement (1,3,6 et 12 mois après le traitement).

Groupe témoin : la marche sera mesurée au début de la semaine (avant le traitement habituel) et à la fin de la semaine.

Baseline, 6 semaines d'intervention (avant et immédiatement après le traitement) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.
Changements dans le handicap physique
Délai: Baseline, 6 semaines d'intervention (une fois par semaine) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.

L'indice de Barthel sera utilisé pour mesurer l'incapacité physique. C'est un instrument largement utilisé pour mesurer la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes. Cet outil évalue l'autonomie du patient à réaliser ces activités avec ou sans aide. Grâce à cet outil, le degré de dépendance peut être estimé quantitativement.

Le score maximum est de 100 points et le minimum est de 0. Plus le score est élevé, plus le sujet sera indépendant.

Groupe expérimental : l'incapacité physique sera mesurée uniquement avant le traitement (c'est le seul qui ne sera pas mesuré après chaque séance) d'aiguilletage à sec à chaque séance (une fois par semaine pendant 6 semaines) et dans une période de suivi après la fin traitement (1,3,6 et 12 mois après le traitement).

Groupe témoin : L'incapacité physique sera mesurée au début de la semaine (avant la thérapie habituelle) et à la fin de la semaine.

Baseline, 6 semaines d'intervention (une fois par semaine) et suivi 1,3,6 et 12 mois après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rocío Martin Valero, PhD, University of Malaga
  • Directeur d'études: Juan Antonio Armenta Peinado, PhD, University of Malaga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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