Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Dry Needling na Espasticidade Pós-AVC (DNSpasticity)

1 de dezembro de 2020 atualizado por: Rocío Martín Valero, University of Malaga

Eficácia do Dry Needling na Espasticidade dos Membros Hemiparéticos Pós-AVC

O AVC é uma condição clínica grave e uma das principais causas de incapacidade de longo prazo no mundo. Uma das complicações mais graves dessa condição é a espasticidade. Recentemente, comentou-se o uso do dry needling como tratamento na espasticidade muscular de pacientes crônicos após acidente vascular encefálico, produzindo melhoras nas condições clínicas.

Este estudo avalia a eficácia da técnica de dry needling na espasticidade dos membros hemiparéticos em pacientes crônicos pós-AVC. A Escala de Ashworth Modificada é utilizada para medir a melhora da espasticidade após o procedimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC isquêmico hemiplégico.
  • AVC crônico (AVC pelo menos 6 meses antes do julgamento).
  • Apresentar grau de espasticidade igual ou superior a 1 de acordo com a Escala de Asworth Modificada.
  • Preservar a capacidade cognitiva.
  • Ser capaz de compreender e seguir instruções simples.
  • Não tem medo de agulhas.

Critério de exclusão:

  • AVC recorrente.
  • Sujeitos com distúrbios cognitivos.
  • Apresentar qualquer contraindicação médica para o procedimento de agulhamento seco ou problemas de coagulação ou epilepsia.
  • Alteração da sensibilidade.
  • Recebe bloqueio nervoso ou tratamentos com toxina botulínica em período igual ou inferior a 6 meses, pois pode modificar os resultados.
  • Derrame cerebral.
  • Sujeitos que não consentem em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação de fisioterapia padrão e agulhamento seco

Além da terapia usual, o grupo experimental receberá a aplicação da técnica de dry needling nos membros hemiparéticos.

A intervenção com agulhamento a seco terá a duração de um mês e meio (6 semanas), com um total de 6 sessões. Cada sessão será realizada uma vez por semana, onde será feita uma única punção em cada músculo a ser tratado, utilizando a técnica de Hong e com duração de 60 segundos por músculo (ou até a liberação do músculo).

Os músculos que receberão o dry needling são os seguintes:

  • Membro superior: infraespinal, redondo menor, peitoral maior, deltóide.
  • Membro inferior: músculos gastrocnêmio, sóleo e tibial anterior.
O grupo dry needling recebe 6 sessões de dry needling nos músculos espásticos dos membros superiores e inferiores hemiparéticos.
Outro: Reabilitação de fisioterapia padrão
O grupo de controle receberá a terapia e o tratamento usuais.
Este grupo recebe sua intervenção tradicional, sem agulhamento seco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na espasticidade
Prazo: Linha de base, 6 semanas de intervenção (antes e imediatamente após o tratamento) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.

A espasticidade será medida com a Escala de Ashworth Modificada. A Escala de Ashworth modificada é uma das escalas mais utilizadas para medir a espasticidade. É uma ferramenta de avaliação útil, válida e confiável que mede o movimento passivo de uma articulação específica. É um instrumento válido para representar uma medida clínica quantitativa da gravidade da espasticidade em pacientes com envolvimento neurológico.

A escala vai de 0 a 4 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o impacto.

Grupo experimental: A espasticidade será medida antes e imediatamente após o tratamento de agulhamento seco em cada sessão (uma vez por semana durante 6 semanas) e em um período de acompanhamento após o término do tratamento (1,3,6 e 12 meses após o tratamento).

Grupo controle: A espasticidade será medida no início da semana (antes da terapia usual) e no final da semana.

Linha de base, 6 semanas de intervenção (antes e imediatamente após o tratamento) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, 6 semanas de intervenção (antes e imediatamente após o tratamento) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.

A amplitude de movimento ativa e passiva do ombro e tornozelo será medida com um goniômetro padrão. Cada movimento será avaliado três vezes, sendo feita a média desses três resultados. O mesmo procedimento será seguido para medir a amplitude de movimento ativa e passiva de cada paciente.

Grupo experimental: A amplitude de movimento será medida antes e imediatamente após o tratamento de agulhamento seco em cada sessão (uma vez por semana durante 6 semanas) e em um período de acompanhamento após o término do tratamento (1,3,6 e 12 meses após o tratamento ).

Grupo controle: A amplitude de movimento será medida no início da semana (antes da terapia usual) e no final da semana.

Linha de base, 6 semanas de intervenção (antes e imediatamente após o tratamento) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.
Alterações na função motora dos membros superiores e inferiores
Prazo: Linha de base, 6 semanas de intervenção (antes e imediatamente após o tratamento) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.

A escala de Fugl-Meyer é uma das medidas quantitativas mais completas projetadas para medir a incapacidade após um acidente vascular cerebral. É dividido em cinco domínios e cada domínio possui outros elementos que são avaliados em uma escala ordinal de 0 a 2 pontos.

Será utilizada a avaliação motora de membros superiores e inferiores, com pontuação máxima de 100 pontos, 66 e 34 respectivamente, e mínima de 0 pontos. Quanto menor a pontuação, maior o impacto.

Fugl-Meyer Arm Motor Assessment será utilizado para avaliar a função motora do membro superior hemiparético e Fugl-Meyer Motor Leg Assessment para avaliar a função motora do membro inferior hemiparético.

Grupo experimental: A função motora será medida antes e imediatamente após o tratamento de agulhamento seco em cada sessão (uma vez por semana durante 6 semanas) e em um período de acompanhamento após o término do tratamento (1,3,6 e 12 meses após o tratamento) .

Grupo controle: A função motora será medida no início da semana (antes da terapia usual) e no final da semana.

Linha de base, 6 semanas de intervenção (antes e imediatamente após o tratamento) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.
Mudanças na marcha
Prazo: Linha de base, 6 semanas de intervenção (antes e imediatamente após o tratamento) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.

A marcha será medida com a Wisconsin Gait Scale. A marcha em pacientes hemiparéticos após um acidente vascular cerebral deve ser segura e eficiente. A Wisconsin Gait Scale é um instrumento usado para medir problemas de marcha experimentados por pacientes que apresentam hemiplegia após um acidente vascular cerebral. Essa escala pode ser utilizada como ferramenta para determinar a eficácia do treinamento de reabilitação e observar como o paciente se desenvolve nas diferentes fases da marcha.

A pontuação máxima é de 42 pontos e a mínima de 13,35 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o comprometimento da marcha do paciente.

Grupo experimental: A marcha será medida antes e imediatamente após o tratamento de agulhamento seco em cada sessão (uma vez por semana durante 6 semanas) e em um período de acompanhamento após o término do tratamento (1,3,6 e 12 meses após o tratamento).

Grupo controle: A marcha será medida no início da semana (antes da terapia usual) e no final da semana.

Linha de base, 6 semanas de intervenção (antes e imediatamente após o tratamento) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.
Alterações na deficiência física
Prazo: Linha de base, 6 semanas de intervenção (uma vez por semana) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.

O Índice de Barthel será usado para medir a incapacidade física. É um instrumento amplamente utilizado para medir a capacidade de uma pessoa realizar atividades diárias. Essa ferramenta avalia a independência do paciente para realizar essas atividades com ou sem ajuda. Graças a esta ferramenta, o grau de dependência pode ser estimado quantitativamente.

A pontuação máxima é 100 pontos e a mínima é 0. Quanto maior a pontuação, mais independência o sujeito terá.

Grupo experimental: A incapacidade física será medida apenas antes do tratamento (é o único que não será medido após cada sessão) de agulhamento seco em cada sessão (uma vez por semana durante 6 semanas) e em um período de acompanhamento após o término tratamento (1,3,6 e 12 meses após o tratamento).

Grupo controle: A incapacidade física será medida no início da semana (antes da terapia usual) e no final da semana.

Linha de base, 6 semanas de intervenção (uma vez por semana) e acompanhamento 1,3,6 e 12 meses após o término da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rocío Martin Valero, PhD, University of Malaga
  • Diretor de estudo: Juan Antonio Armenta Peinado, PhD, University of Malaga

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever