Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulauksen teho aivohalvauksen jälkeiseen spastisuuteen (DNSpasticity)

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Rocío Martín Valero, University of Malaga

Kuivan neulauksen teho puolipareeettisten raajojen spastisuuteen aivohalvauksen jälkeen

Aivohalvaus on vakava kliininen tila ja yksi johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä maailmassa. Yksi tämän tilan vakavimmista komplikaatioista on spastisuus. Äskettäin kuivaneulausta on kommentoitu käytettävän kroonisten potilaiden lihasspassisuuden hoitona aivohalvauksen jälkeen, mikä parantaa kliinisiä tiloja.

Tämä tutkimus arvioi kuivaneulaustekniikan tehokkuutta hemipareettisten raajojen spastisuudesta kroonisilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Modified Ashworth Scalea käytetään spastisuuden paranemisen mittaamiseen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen hemipleginen iskeeminen aivohalvaus.
  • Krooninen aivohalvaus (halvaus vähintään 6 kuukautta ennen koetta).
  • Esitä spastisuustaso, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1 modifioidun Asworth-asteikon mukaan.
  • Säilytä kognitiivinen kapasiteetti.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita.
  • Ei pelkää neuloja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva aivohalvaus.
  • Kohteet, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
  • Esitetään mahdolliset lääketieteelliset vasta-aiheet kuivaneulaustoimenpiteelle tai hyytymis- tai epilepsia-ongelmat.
  • Herkkyyden muutos.
  • Saa hermoblokki- tai botuliinitoksiinihoitoja enintään 6 kuukauden aikana, koska ir voi muuttaa tuloksia.
  • Hemorraginen aivohalvaus.
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali fysioterapiakuntoutus ja kuivaneulaus

Tavanomaisen terapian lisäksi koeryhmä saa kuivaneulaustekniikan soveltamisen hemipareettisiin raajoihin.

Kuivaneulausinterventio tapahtuu puolentoista kuukauden (6 viikon) aikana, yhteensä 6 kertaa. Jokainen harjoitus suoritetaan kerran viikossa, jolloin jokaiseen hoidettavaan lihakseen tehdään yksi pisto Hongin tekniikkaa käyttäen ja kestää 60 sekuntia per lihas (tai kunnes lihas vapautuu).

Lihakset, jotka saavat kuivan neulauksen, ovat seuraavat:

  • Yläraaja: infraspinatus, teres minor, pectoralis major, hartialihas.
  • Alaraaja: gastrocnemius, soleus ja anterior sääriluun lihakset.
Kuivaneulausryhmä saa 6 kertaa kuivaneulausta ylä- ja alaraajojen spastisiin lihaksiin.
Muut: Normaali fysioterapiakuntoutus
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja hoitoa.
Tämä ryhmä saa perinteisen interventionsa ilman kuivaneulausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa interventiota (ennen ja välittömästi sen jälkeen) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Spastisuus mitataan modifioidulla Ashworth-asteikolla. Modified Ashworth Scale on yksi laajimmin käytetyistä asteikoista spastisuuden mittaamiseen. Se on hyödyllinen, pätevä ja luotettava arviointityökalu, joka mittaa tietyn nivelen passiivista liikettä. Se on pätevä väline, joka kuvaa spastisuuden vakavuuden kvantitatiivista kliinistä mittaa potilailla, joilla on neurologinen vaikutus.

Asteikko on 0-4 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus.

Kokeellinen ryhmä: Spastisuus mitataan ennen kuivaneulauksen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen jokaisella hoitokerralla (kerran viikossa 6 viikon ajan) ja seurantajaksolla hoidon päättymisen jälkeen (1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen).

Kontrolliryhmä: Spastisuus mitataan viikon alussa (ennen normaalia hoitoa) ja viikon lopussa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa interventiota (ennen ja välittömästi sen jälkeen) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa interventiota (ennen ja välittömästi sen jälkeen) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Olkapään ja nilkan aktiivista ja passiivista liikelaajuutta mitataan tavallisella goniometrillä. Jokainen liike arvioidaan kolme kertaa ja näiden kolmen tuloksen keskiarvo suoritetaan. Samaa menettelyä seurataan kunkin potilaan aktiivisen ja passiivisen liikeradan mittaamiseen.

Koeryhmä: Liikkeiden laajuus mitataan ennen kuivaneulauksen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen jokaisella hoitokerralla (kerran viikossa 6 viikon ajan) ja seurantajaksolla hoidon päättymisen jälkeen (1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen ).

Kontrolliryhmä: Liikkeiden laajuus mitataan viikon alussa (ennen tavanomaista hoitoa) ja viikon lopussa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa interventiota (ennen ja välittömästi sen jälkeen) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Muutokset ylä- ja alaraajan motorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa interventiota (ennen ja välittömästi sen jälkeen) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Fugl-Meyer-asteikko on yksi täydellisimmistä kvantitatiivisista mittareista, jotka on suunniteltu mittaamaan vammaisuutta aivohalvauksen jälkeen. Se on jaettu viiteen osa-alueeseen ja jokaisella alueella on muita elementtejä, jotka arvioidaan järjestysasteikolla 0-2 pistettä.

Käytetään ylä- ja alaraajojen motoriikkaarviointia, enintään 100 pistettä, 66 ja 34 pistettä, ja vähintään 0 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus.

Fugl-Meyer Arm Motor Assessment -arviointia käytetään ylemmän hemipareettisen raajan motorisen toiminnan arvioimiseen ja Fugl-Meyer Motor Leg Assessment -arviointia alemman hemipareettisen raajan motorisen toiminnan arvioimiseen.

Koeryhmä: Motorinen toiminta mitataan ennen kuivaneulauksen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen jokaisella hoitokerralla (kerran viikossa 6 viikon ajan) ja seurantajaksolla hoidon päättymisen jälkeen (1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen) .

Kontrolliryhmä: Motorinen toiminta mitataan viikon alussa (ennen normaalia hoitoa) ja viikon lopussa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa interventiota (ennen ja välittömästi sen jälkeen) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Muutoksia kävelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa interventiota (ennen ja välittömästi sen jälkeen) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Kävelyä mitataan Wisconsinin kävelyasteikolla. Hemipareettisten potilaiden kävelyn tulee olla aivohalvauksen jälkeen turvallista ja tehokasta. Wisconsinin kävelyasteikko on mittari, jolla mitataan aivohalvauksen jälkeen hemiplegiaa sairastavien potilaiden kävelyongelmia. Tätä asteikkoa voidaan käyttää välineenä kuntoutusharjoittelun tehokkuuden määrittämiseen ja potilaan kehityksen seurantaan eri kävelyvaiheissa.

Maksimipistemäärä on 42 pistettä ja vähimmäispistemäärä 13,35 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan kävelyvaikutus.

Koeryhmä: Kävelyä mitataan ennen ja välittömästi sen jälkeen kuivaneulauksen hoidon aikana (kerran viikossa 6 viikon ajan) ja seurantajaksona hoidon päättymisen jälkeen (1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen).

Kontrolliryhmä: Käynti mitataan viikon alussa (ennen normaalia hoitoa) ja viikon lopussa.

Lähtötilanne, 6 viikkoa interventiota (ennen ja välittömästi sen jälkeen) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Muutokset fyysisessä vammassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon interventio (kerran viikossa) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.

Barthel-indeksiä käytetään fyysisen vamman mittaamiseen. Se on laajalti käytetty väline, jolla mitataan ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Tämä työkalu arvioi potilaan itsenäisyyden suorittaa opinnäytetyöt joko ilman apua tai apua. Tämän työkalun ansiosta riippuvuuden aste voidaan arvioida kvantitatiivisesti.

Enimmäispistemäärä on 100 pistettä ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä itsenäisempi oppiaine on.

Kokeellinen ryhmä: Fyysinen vammaisuus mitataan vain ennen kuivaneulauksen hoitoa (ainoa, jota ei mitata jokaisen istunnon jälkeen) jokaisella hoitokerralla (kerran viikossa 6 viikon ajan) ja seurantajaksona lopettamisen jälkeen hoidon jälkeen (1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen).

Kontrolliryhmä: Fyysinen vamma mitataan viikon alussa (ennen normaalia hoitoa) ja viikon lopussa.

Lähtötilanne, 6 viikon interventio (kerran viikossa) ja seuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rocío Martin Valero, PhD, University of Malaga
  • Opintojohtaja: Juan Antonio Armenta Peinado, PhD, University of Malaga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali fysioterapiakuntoutus ja kuivaneulaus

Tilaa