Eficacia de la punción seca en la espasticidad postictus (DNSpasticity)
Eficacia de la punción seca en la espasticidad de los miembros hemiparéticos postictus
El accidente cerebrovascular es una condición clínica grave y una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en el mundo. Una de las complicaciones más graves de esta condición es la espasticidad. Recientemente, se ha comentado que la punción seca se utiliza como tratamiento en la espasticidad muscular de pacientes crónicos tras un ictus, produciendo mejoras en las condiciones clínicas.
Este estudio evalúa la efectividad de la técnica de punción seca en la espasticidad de las extremidades hemiparéticas en pacientes crónicos postictus. La Escala de Ashworth Modificada se utiliza para medir la mejoría de la espasticidad después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ictus isquémico hemipléjico.
- Ictus crónico (ictus al menos 6 meses antes del ensayo).
- Presentar un nivel de espasticidad igual o superior a 1 según la Escala de Asworth Modificada.
- Preservar la capacidad cognitiva.
- Ser capaz de comprender y seguir instrucciones sencillas.
- Sin miedo a las agujas.
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular recurrente.
- Sujetos con trastornos cognitivos.
- Presentar alguna contraindicación médica para el procedimiento de punción seca o problemas de coagulación o epilepsia.
- Alteración de la sensibilidad.
- Recibe tratamientos de bloqueo nervioso o toxina botulínica en un período igual o inferior a 6 meses, ya que puede modificar los resultados.
- Infarto hemorragico.
- Sujetos que no consientan en participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación de fisioterapia estándar y punción seca
Además de la terapia habitual, el grupo experimental recibirá la aplicación de la técnica de punción seca en las extremidades hemiparéticas. La intervención de punción seca se realizará durante un mes y medio (6 semanas), con un total de 6 sesiones. Cada sesión se realizará una vez por semana, donde se realizará una única punción en cada músculo a tratar, utilizando la técnica de Hong y con una duración de 60 segundos por músculo (o hasta que se suelte el músculo). Los músculos que recibirán la punción seca son los siguientes:
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El grupo de punción seca recibe 6 sesiones de punción seca en los músculos espásticos de los miembros hemiparéticos superiores e inferiores.
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Otro: Rehabilitación de fisioterapia estándar
El grupo de control recibirá la terapia y el tratamiento habitual.
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Este grupo recibe su intervención tradicional, sin punción seca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la espasticidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas de intervención (antes e inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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La espasticidad se medirá con la Escala de Ashworth Modificada. La escala de Ashworth modificada es una de las escalas más utilizadas para medir la espasticidad. Es una herramienta de evaluación útil, válida y fiable que mide el movimiento pasivo de una determinada articulación. Es un instrumento válido para representar una medida clínica cuantitativa de la severidad de la espasticidad en pacientes con afectación neurológica. La escala va de 0 a 4 puntos. A mayor puntuación, mayor impacto. Grupo experimental: Se medirá la espasticidad antes e inmediatamente después del tratamiento de punción seca en cada sesión (una vez por semana durante 6 semanas) y en un periodo de seguimiento tras finalizar el tratamiento (1,3,6 y 12 meses después del tratamiento). Grupo de control: la espasticidad se medirá al comienzo de la semana (antes de la terapia habitual) y al final de la semana. |
Línea de base, 6 semanas de intervención (antes e inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas de intervención (antes e inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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El rango de movimiento activo y pasivo del hombro y el tobillo se medirá con un goniómetro estándar. Cada movimiento se evaluará tres veces, y se realizará el promedio de estos tres resultados. Se seguirá el mismo procedimiento para medir el rango de movimiento tanto activo como pasivo de cada paciente. Grupo experimental: Se medirá el rango de movimiento antes e inmediatamente después del tratamiento de punción seca en cada sesión (una vez por semana durante 6 semanas) y en un periodo de seguimiento después de finalizar el tratamiento (1,3,6 y 12 meses después del tratamiento). ). Grupo de control: el rango de movimiento se medirá al comienzo de la semana (antes de la terapia habitual) y al final de la semana. |
Línea de base, 6 semanas de intervención (antes e inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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Cambios en la función motora del miembro superior e inferior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas de intervención (antes e inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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La Escala Fugl-Meyer es una de las medidas cuantitativas más completas diseñadas para medir la discapacidad después de un accidente cerebrovascular. Se divide en cinco dominios y cada dominio tiene otros elementos que se evalúan en una escala ordinal de 0 a 2 puntos. Se utilizará la evaluación motora de miembros superiores e inferiores, con un máximo de 100 puntos, 66 y 34 respectivamente, y un mínimo de 0 puntos. Cuanto menor sea la puntuación, mayor será el impacto. La evaluación motora del brazo de Fugl-Meyer se utilizará para evaluar la función motora del miembro hemiparético superior y la evaluación motora de la pierna de Fugl-Meyer para evaluar la función motora del miembro hemiparético inferior. Grupo experimental: Se medirá la función motora antes e inmediatamente después del tratamiento de punción seca en cada sesión (una vez por semana durante 6 semanas) y en un periodo de seguimiento tras finalizar el tratamiento (1,3,6 y 12 meses después del tratamiento) . Grupo de control: la función motora se medirá al comienzo de la semana (antes de la terapia habitual) y al final de la semana. |
Línea de base, 6 semanas de intervención (antes e inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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Cambios en la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas de intervención (antes e inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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La marcha se medirá con la escala de marcha de Wisconsin. La marcha de los pacientes hemiparéticos tras un ictus debe ser segura y eficaz. La escala de marcha de Wisconsin es un instrumento que se utiliza para medir los problemas de marcha que experimentan los pacientes que tienen hemiplejía después de un accidente cerebrovascular. Esta escala se puede utilizar como herramienta para determinar la efectividad del entrenamiento de rehabilitación y observar cómo se desarrolla el paciente en las diferentes fases de la marcha. La puntuación máxima es de 42 puntos y la mínima de 13,35 puntos. A mayor puntuación, mayor afectación de la marcha del paciente. Grupo experimental: Se medirá la marcha antes e inmediatamente después del tratamiento de punción seca en cada sesión (una vez por semana durante 6 semanas) y en un periodo de seguimiento tras finalizar el tratamiento (1,3,6 y 12 meses después del tratamiento). Grupo de control: la marcha se medirá al comienzo de la semana (antes de la terapia habitual) y al final de la semana. |
Línea de base, 6 semanas de intervención (antes e inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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Cambios en la discapacidad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas de intervención (una vez por semana) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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El índice de Barthel se utilizará para medir la discapacidad física. Es un instrumento ampliamente utilizado para medir la capacidad de una persona para realizar las actividades diarias. Esta herramienta evalúa la independencia del paciente para realizar estas actividades con o sin ayuda. Gracias a esta herramienta se puede estimar cuantitativamente el grado de dependencia. La puntuación máxima es de 100 puntos y la mínima de 0. Cuanto mayor sea la puntuación, más independencia tendrá el sujeto. Grupo experimental: La discapacidad física se medirá solo antes del tratamiento (es el único que no se medirá después de cada sesión) de punción seca en cada sesión (una vez por semana durante 6 semanas) y en un período de seguimiento después de terminar tratamiento (1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento). Grupo de control: la discapacidad física se medirá al comienzo de la semana (antes de la terapia habitual) y al final de la semana. |
Línea de base, 6 semanas de intervención (una vez por semana) y seguimiento 1, 3, 6 y 12 meses después de finalizada la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Rocío Martin Valero, PhD, University of Malaga
- Director de estudio: Juan Antonio Armenta Peinado, PhD, University of Malaga
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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