Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dry Needling vid spasticitet efter stroke (DNSpasticity)

1 december 2020 uppdaterad av: Rocío Martín Valero, University of Malaga

Effekten av Dry Needling i spasticiteten i de hemiparetiska extremiteterna efter stroke

Stroke är ett allvarligt kliniskt tillstånd och en av de främsta orsakerna till långvariga funktionshinder i världen. En av de allvarligaste komplikationerna av detta tillstånd är spasticitet. Nyligen har dry needling kommenterat användas som en behandling av muskelspasticitet hos kroniska patienter efter en stroke, vilket ger förbättringar i kliniska tillstånd.

Denna studie utvärderar effektiviteten av dry needling-teknik i spasticiteten i de hemiparetiska extremiteterna hos kroniska patienter efter stroke. Modified Ashworth-skalan används för att mäta spasticitetens förbättring efter ingreppet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första hemiplegisk ischemisk stroke.
  • Kronisk stroke (stroke minst 6 månader före rättegången).
  • Presentera en spasticitetsnivå lika med eller större än 1 enligt Modified Asworth-skalan.
  • Bevara kognitiv kapacitet.
  • Att kunna förstå och följa enkla instruktioner.
  • Inte rädd för nålar.

Exklusions kriterier:

  • Återkommande stroke.
  • Försökspersoner med kognitiva störningar.
  • Presentera eventuella medicinska kontraindikationer för dry needling-proceduren eller problem med koagulation eller epilepsi.
  • Förändring av känslighet.
  • Får nervblockerings- eller botulinumtoxinbehandlingar under en period som är lika med eller mindre än 6 månader, eftersom ir kan modifiera resultaten.
  • Hemorragisk stroke.
  • Försökspersoner som inte samtycker till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard sjukgymnastisk rehabilitering och dry needling

Utöver den vanliga terapin kommer experimentgruppen att få tillämpning av dry needling-teknik i hemiparetiska extremiteter.

Dry needling-ingrepp kommer att ske under en period av en och en halv månad (6 veckor), med totalt 6 sessioner. Varje pass kommer att utföras en gång i veckan, där en enda punktering kommer att göras i varje muskel som ska behandlas, med hjälp av Hongs teknik och varar 60 sekunder per muskel (eller tills muskeln släpps).

Musklerna som kommer att få dry needling är följande:

  • Övre extremitet: infraspinatus, teres minor, pectoralis major, deltoideus.
  • Nedre extremiteter: gastrocnemius, soleus och främre tibiala muskler.
Dry needling-gruppen får 6 sessioner med dry needling i de spastiska musklerna i de övre och nedre hemiparetiska extremiteterna.
Övrig: Standard sjukgymnastisk rehabilitering
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig terapi och behandling.
Denna grupp får sin traditionella intervention, utan dry needling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i spasticitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckors intervention (före och omedelbart efter behandlingen) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.

Spasticiteten kommer att mätas med den modifierade Ashworth-skalan. Modified Ashworth Scale är en av de mest använda vågarna för spasticitetsmätning. Det är ett användbart, giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg som mäter en specifik leds passiva rörelse. Det är ett giltigt instrument för att representera ett kvantitativt kliniskt mått på svårighetsgraden av spasticitet hos patienter med neurologisk inblandning.

Skalan går från 0 till 4 poäng. Ju högre poäng, desto större effekt.

Experimentgrupp: Spasticitet kommer att mätas före och omedelbart efter behandlingen med dry needling vid varje session (en gång i veckan i 6 veckor) och i en uppföljningsperiod efter avslutad behandling (1,3,6 och 12 månader efter behandling).

Kontrollgrupp: Spasticitet mäts i början av veckan (före vanlig behandling) och i slutet av veckan.

Baslinje, 6 veckors intervention (före och omedelbart efter behandlingen) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 6 veckors intervention (före och omedelbart efter behandlingen) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.

Aktivt och passivt rörelseomfång för axel och fotled kommer att mätas med en standard goniometer. Varje rörelse kommer att utvärderas tre gånger, och genomsnittet av dessa tre resultat kommer att utföras. Samma procedur kommer att följas för att mäta både aktiva och passiva rörelseomfång för varje patient.

Experimentgrupp: Rörelseomfånget kommer att mätas före och omedelbart efter behandlingen med dry needling i varje session (en gång i veckan i 6 veckor) och i en uppföljningsperiod efter avslutad behandling (1,3,6 och 12 månader efter behandlingen ).

Kontrollgrupp: Rörelseomfånget kommer att mätas i början av veckan (före vanlig behandling) och i slutet av veckan.

Baslinje, 6 veckors intervention (före och omedelbart efter behandlingen) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.
Förändringar i motorisk funktion i den övre och nedre extremiteten
Tidsram: Baslinje, 6 veckors intervention (före och omedelbart efter behandlingen) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.

Fugl-Meyer-skalan är en av de mest kompletta kvantitativa mått som är utformade för att mäta funktionshinder efter en stroke. Den är uppdelad i fem domäner och varje domän har andra element som utvärderas på en ordningsskala från 0 till 2 poäng.

Den motoriska bedömningen av övre och nedre extremiteterna kommer att användas, med maximalt 100 poäng, 66 respektive 34 och minst 0 poäng. Ju lägre poäng desto större påverkan.

Fugl-Meyer Arm Motor Assessment kommer att användas för att utvärdera den motoriska funktionen hos den övre hemiparetiska extremiteten och Fugl-Meyer Motor Leg Assessment för att utvärdera den motoriska funktionen hos den nedre hemiparetiska extremiteten.

Experimentgrupp: Motorisk funktion kommer att mätas före och omedelbart efter behandlingen med dry needling i varje session (en gång i veckan i 6 veckor) och i en uppföljningsperiod efter avslutad behandling (1,3,6 och 12 månader efter behandling) .

Kontrollgrupp: Motorisk funktion kommer att mätas i början av veckan (före vanlig terapi) och i slutet av veckan.

Baslinje, 6 veckors intervention (före och omedelbart efter behandlingen) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.
Förändringar i gång
Tidsram: Baslinje, 6 veckors intervention (före och omedelbart efter behandlingen) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.

Gången kommer att mätas med Wisconsin Gait Scale. Gången hos hemiparetiska patienter efter en stroke måste vara säker och effektiv. Wisconsin Gait Scale är ett instrument som används för att mäta gångproblem som upplevs av patienter som har hemiplegi efter en stroke. Denna skala kan användas som ett verktyg för att bestämma effektiviteten av rehabiliteringsträning och observera hur patienten utvecklas i gångens olika faser.

Maxpoängen är 42 poäng och minsta 13,35 poäng. Ju högre poäng desto större är patientens gångmedverkan.

Experimentgrupp: Gången kommer att mätas före och omedelbart efter behandlingen med dry needling i varje session (en gång i veckan i 6 veckor) och i en uppföljningsperiod efter avslutad behandling (1,3,6 och 12 månader efter behandling).

Kontrollgrupp: Gången mäts i början av veckan (före vanlig terapi) och i slutet av veckan.

Baslinje, 6 veckors intervention (före och omedelbart efter behandlingen) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.
Förändringar i fysisk funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, 6 veckors intervention (en gång i veckan) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.

Barthel Index kommer att användas för att mäta fysisk funktionsnedsättning. Det är ett mycket använt instrument för att mäta en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Detta verktyg bedömer patientens självständighet att utföra avhandlingar med eller utan hjälp. Tack vare detta verktyg kan beroendets grad uppskattas kvantitativt.

Maxpoängen är 100 poäng och lägsta poängen är 0. Ju högre poäng, desto mer självständighet får försökspersonen.

Experimentgrupp: Fysisk funktionsnedsättning kommer att mätas endast före behandlingen (är den enda som inte kommer att mätas efter varje session) av dry needling i varje session (en gång i veckan i 6 veckor) och i en uppföljningsperiod efter avslutad behandling (1,3,6 och 12 månader efter behandling).

Kontrollgrupp: Fysisk funktionsnedsättning kommer att mätas i början av veckan (före vanlig terapi) och i slutet av veckan.

Baslinje, 6 veckors intervention (en gång i veckan) och uppföljning 1,3,6 och 12 månader efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rocío Martin Valero, PhD, University of Malaga
  • Studierektor: Juan Antonio Armenta Peinado, PhD, University of Malaga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera