Werkzaamheid van Dry Needling bij spasticiteit na een beroerte (DNSpasticity)
Werkzaamheid van Dry Needling bij de spasticiteit van de hemiparetische ledematen na een beroerte
Beroerte is een ernstige klinische aandoening en een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit in de wereld. Een van de ernstigste complicaties van deze aandoening is spasticiteit. Onlangs is opgemerkt dat dry-needling kan worden gebruikt als behandeling bij spierspasticiteit van chronische patiënten na een beroerte, waardoor de klinische toestand wordt verbeterd.
Deze studie evalueert de effectiviteit van dry-needlingtechniek bij de spasticiteit van de hemiparetische ledematen bij chronische patiënten na een beroerte. De gemodificeerde Ashworth-schaal wordt gebruikt om de verbetering van de spasticiteit na de procedure te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste hemiplegische ischemische beroerte.
- Chronische beroerte (beroerte minstens 6 maanden voor de proef).
- Presenteer een niveau van spasticiteit gelijk aan of groter dan 1 volgens de Modified Asworth Scale.
- Behoud cognitieve capaciteit.
- Eenvoudige instructies kunnen begrijpen en opvolgen.
- Niet bang voor naalden.
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende beroerte.
- Proefpersonen met cognitieve stoornissen.
- Een medische contra-indicatie voor de dry-needling-procedure of problemen met stolling of epilepsie presenteren.
- Verandering van gevoeligheid.
- Ontvangt zenuwblokkade- of botulinumtoxinebehandelingen in een periode gelijk aan of korter dan 6 maanden, aangezien ir de resultaten kan wijzigen.
- Hemorragische beroerte.
- Proefpersonen die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard fysiotherapie revalidatie en dry needling
Naast de gebruikelijke therapie krijgt de experimentele groep de toepassing van dry-needlingtechniek in de hemiparetische ledematen. Dry needling interventie vindt plaats over een periode van anderhalve maand (6 weken), met in totaal 6 sessies. Elke sessie wordt eenmaal per week uitgevoerd, waarbij een enkele punctie wordt gemaakt in elke spier die moet worden behandeld, met behulp van de Hong-techniek en gedurende 60 seconden per spier (of totdat de spier wordt losgelaten). De spieren die dry needling krijgen zijn de volgende:
|
De dry-needlinggroep krijgt 6 sessies dry-needling in de spastische spieren van de bovenste en onderste hemiparetische ledematen.
|
|
Ander: Standaard fysiotherapeutische revalidatie
De controlegroep krijgt de gebruikelijke therapie en behandeling.
|
Deze groep krijgt hun traditionele interventie, zonder dry needling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spasticiteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken interventie (voor en direct na de behandeling) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
De spasticiteit wordt gemeten met de Modified Ashworth Scale. De gemodificeerde Ashworth-schaal is een van de meest gebruikte schalen voor het meten van spasticiteit. Het is een nuttig, valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument dat de passieve beweging van een specifiek gewricht meet. Het is een valide instrument om een kwantitatieve klinische maatstaf weer te geven van de ernst van spasticiteit bij patiënten met neurologische betrokkenheid. De schaal gaat van 0 tot 4 punten. Hoe hoger de score, hoe groter de impact. Experimentele groep: Spasticiteit wordt gemeten voor en direct na de behandeling van dry needling in elke sessie (een keer per week gedurende 6 weken) en in een vervolgperiode na het beëindigen van de behandeling (1,3,6 en 12 maanden na de behandeling). Controlegroep: Spasticiteit wordt gemeten aan het begin van de week (vóór de gebruikelijke therapie) en aan het einde van de week. |
Baseline, 6 weken interventie (voor en direct na de behandeling) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken interventie (voor en direct na de behandeling) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
Het actieve en passieve bewegingsbereik van de schouder en enkel wordt gemeten met een standaard goniometer. Elke beweging wordt drie keer beoordeeld en het gemiddelde van deze drie resultaten wordt uitgevoerd. Dezelfde procedure wordt gevolgd om zowel het actieve als het passieve bewegingsbereik van elke patiënt te meten. Experimentele groep: De bewegingsvrijheid wordt gemeten voor en direct na de behandeling van dry needling in elke sessie (een keer per week gedurende 6 weken) en in een vervolgperiode na het beëindigen van de behandeling (1,3,6 en 12 maanden na de behandeling ). Controlegroep: Bewegingsbereik wordt gemeten aan het begin van de week (vóór de gebruikelijke therapie) en aan het einde van de week. |
Baseline, 6 weken interventie (voor en direct na de behandeling) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
|
Veranderingen in de motorische functie van de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken interventie (voor en direct na de behandeling) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
Fugl-Meyer-schaal is een van de meest complete kwantitatieve metingen die zijn ontworpen om invaliditeit na een beroerte te meten. Het is verdeeld in vijf domeinen en elk domein heeft andere elementen die worden beoordeeld op een ordinale schaal van 0 tot 2 punten. Er wordt gebruik gemaakt van de motorische beoordeling van de bovenste en onderste ledematen, met een maximum van 100 punten, respectievelijk 66 en 34, en een minimum van 0 punten. Hoe lager de score, hoe groter de impact. Fugl-Meyer Arm Motor Assessment zal worden gebruikt om de motorische functie van het bovenste hemiparetische ledemaat te evalueren en de Fugl-Meyer Motor Leg Assessment zal worden gebruikt om de motorische functie van het onderste hemiparische ledemaat te evalueren. Experimentele groep: De motorische functie wordt gemeten voor en direct na de behandeling van dry needling in elke sessie (1 keer per week gedurende 6 weken) en in een vervolgperiode na het beëindigen van de behandeling (1,3,6 en 12 maanden na de behandeling) . Controlegroep: Aan het begin van de week (vóór gebruikelijke therapie) en aan het einde van de week wordt de motorische functie gemeten. |
Baseline, 6 weken interventie (voor en direct na de behandeling) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
|
Veranderingen in gang
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken interventie (voor en direct na de behandeling) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
Het looppatroon wordt gemeten met de Wisconsin Gait Scale. Het lopen bij hemiparetische patiënten na een beroerte moet veilig en efficiënt zijn. De Wisconsin Gait Scale is een instrument dat wordt gebruikt om loopproblemen te meten die worden ervaren door patiënten met hemiplegie na een beroerte. Deze schaal kan worden gebruikt als hulpmiddel om de effectiviteit van revalidatietraining te bepalen en te observeren hoe de patiënt zich ontwikkelt in de verschillende fasen van het lopen. De maximale score is 42 punten en de minimale 13,35 punten. Hoe hoger de score, hoe groter de betrokkenheid van de patiënt bij het lopen. Experimentele groep: Het looppatroon wordt gemeten voor en direct na de behandeling van dry needling in elke sessie (1 keer per week gedurende 6 weken) en in een vervolgperiode na het beëindigen van de behandeling (1,3,6 en 12 maanden na de behandeling). Controlegroep: Het looppatroon wordt aan het begin van de week (vóór de gebruikelijke therapie) en aan het einde van de week gemeten. |
Baseline, 6 weken interventie (voor en direct na de behandeling) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
|
Veranderingen in lichamelijke handicap
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken interventie (eenmaal per week) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
Barthel Index zal worden gebruikt om lichamelijke handicaps te meten. Het is een veel gebruikt instrument om het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren te meten. Deze tool beoordeelt de onafhankelijkheid van de patiënt om deze activiteiten met of zonder hulp uit te voeren. Dankzij deze tool kan de mate van afhankelijkheid kwantitatief worden geschat. De maximale score is 100 punten en de minimumscore is 0. Hoe hoger de score, hoe zelfstandiger de proefpersoon zal zijn. Experimentele groep: Lichamelijke beperking wordt alleen gemeten vóór de behandeling (is de enige die niet na elke sessie wordt gemeten) van dry needling in elke sessie (eenmaal per week gedurende 6 weken) en in een vervolgperiode na beëindiging behandeling (1,3,6 en 12 maanden na de behandeling). Controlegroep: Lichamelijke beperking wordt gemeten aan het begin van de week (vóór de gebruikelijke therapie) en aan het einde van de week. |
Baseline, 6 weken interventie (eenmaal per week) en follow-up 1,3,6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rocío Martin Valero, PhD, University of Malaga
- Studie directeur: Juan Antonio Armenta Peinado, PhD, University of Malaga
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMADryNeed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .