Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dry Needling i spasticitet efter slagtilfælde (DNSpasticity)

1. december 2020 opdateret af: Rocío Martín Valero, University of Malaga

Effekten af ​​dry needling i spasticiteten af ​​de hemiparetiske lemmer efter slagtilfælde

Slagtilfælde er en alvorlig klinisk tilstand og en af ​​de førende årsager til langvarig handicap i verden. En af de mest alvorlige komplikationer af denne tilstand er spasticitet. For nylig har dry needling udtalt sig at blive brugt som en behandling af muskelspasticitet hos kroniske patienter efter et slagtilfælde, hvilket giver forbedringer i kliniske tilstande.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​dry needling-teknik i spasticiteten af ​​de hemiparetiske lemmer hos kroniske post-apopleksipatienter. Den modificerede Ashworth-skala bruges til at måle spasticitetens forbedring efter proceduren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første hemiplegiske iskæmisk slagtilfælde.
  • Kronisk slagtilfælde (apopleksi mindst 6 måneder før forsøget).
  • Præsenter et spasticitetsniveau lig med eller større end 1 i henhold til den modificerede Asworth-skala.
  • Bevar kognitiv kapacitet.
  • At kunne forstå og følge enkle instruktioner.
  • Ikke bange for nåle.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende slagtilfælde.
  • Forsøgspersoner med kognitive forstyrrelser.
  • Præsenterer enhver medicinsk kontraindikation for dry needling-proceduren eller problemer med koagulation eller epilepsi.
  • Ændring af følsomhed.
  • Modtager nerveblok- eller botulinumtoksinbehandlinger i en periode svarende til eller mindre end 6 måneder, da ir kan ændre resultaterne.
  • Hæmoragisk slagtilfælde.
  • Forsøgspersoner, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard fysioterapi rehabilitering og dry needling

Ud over den sædvanlige terapi vil forsøgsgruppen modtage anvendelse af dry needling-teknik i de hemiparetiske lemmer.

Dry needling-intervention vil finde sted over en periode på halvanden måned (6 uger), med i alt 6 sessioner. Hver session vil blive udført en gang om ugen, hvor der foretages en enkelt punktering i hver muskel, der skal behandles, ved hjælp af Hongs teknik og varer 60 sekunder pr. muskel (eller indtil musklen er frigivet).

De muskler, der vil modtage dry needling, er følgende:

  • Øvre ekstremitet: infraspinatus, teres minor, pectoralis major, deltoideus.
  • Underekstremitet: gastrocnemius, soleus og anterior tibial muskler.
Dry needling-gruppen modtager 6 sessioner med dry needling i de spastiske muskler i de øvre og nedre hemiparetiske lemmer.
Andet: Standard rehabilitering af fysioterapi
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig terapi og behandling.
Denne gruppe modtager deres traditionelle intervention uden dry needling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i spasticitet
Tidsramme: Baseline, 6 ugers intervention (før og umiddelbart efter behandlingen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Spasticiteten vil blive målt med den modificerede Ashworth-skala. Modified Ashworth Scale er en af ​​de mest brugte skalaer til spasticitetsmåling. Det er et nyttigt, validt og pålideligt vurderingsværktøj, der måler den passive bevægelse af et specifikt led. Det er et gyldigt instrument til at repræsentere et kvantitativt klinisk mål for sværhedsgraden af ​​spasticitet hos patienter med neurologisk involvering.

Skalaen går fra 0 til 4 point. Jo højere score, jo større effekt.

Eksperimentel gruppe: Spasticitet måles før og umiddelbart efter behandlingen med dry needling i hver session (en gang om ugen i 6 uger) og i en opfølgningsperiode efter endt behandling (1,3,6 og 12 måneder efter behandling).

Kontrolgruppe: Spasticitet vil blive målt i begyndelsen af ​​ugen (før sædvanlig terapi) og i slutningen af ​​ugen.

Baseline, 6 ugers intervention (før og umiddelbart efter behandlingen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 6 ugers intervention (før og umiddelbart efter behandlingen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Aktivt og passivt bevægelsesområde for skulder og ankel måles med et standard goniometer. Hver bevægelse vil blive evalueret tre gange, og gennemsnittet af disse tre resultater vil blive udført. Den samme procedure vil blive fulgt for at måle både aktive og passive bevægelsesområde for hver patient.

Eksperimentel gruppe: Bevægelsesområde vil blive målt før og umiddelbart efter behandlingen med dry needling i hver session (en gang om ugen i 6 uger) og i en opfølgningsperiode efter endt behandling (1,3,6 og 12 måneder efter behandlingen) ).

Kontrolgruppe: Bevægelsesområde vil blive målt i begyndelsen af ​​ugen (før sædvanlig terapi) og i slutningen af ​​ugen.

Baseline, 6 ugers intervention (før og umiddelbart efter behandlingen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i motorisk funktion af over- og underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 6 ugers intervention (før og umiddelbart efter behandlingen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Fugl-Meyer-skalaen er en af ​​de mest komplette kvantitative mål designet til at måle handicap efter et slagtilfælde. Det er opdelt i fem domæner, og hvert domæne har andre elementer, der vurderes på en ordinær skala fra 0 til 2 point.

Den motoriske vurdering af øvre og nedre ekstremiteter vil blive brugt, med et maksimum på 100 point, henholdsvis 66 og 34 og et minimum på 0 point. Jo lavere score, jo større effekt.

Fugl-Meyer Arm Motor Assessment vil blive brugt til at evaluere motorisk funktion af den øvre hemiparetiske ekstremitet og Fugl-Meyer Motor Leg Assessment til at evaluere motorisk funktion af den nedre hemiparetiske ekstremitet.

Eksperimentel gruppe: Motorisk funktion vil blive målt før og umiddelbart efter behandlingen med dry needling i hver session (en gang om ugen i 6 uger) og i en opfølgningsperiode efter endt behandling (1,3,6 og 12 måneder efter behandling) .

Kontrolgruppe: Motorisk funktion vil blive målt i begyndelsen af ​​ugen (før sædvanlig terapi) og i slutningen af ​​ugen.

Baseline, 6 ugers intervention (før og umiddelbart efter behandlingen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i gang
Tidsramme: Baseline, 6 ugers intervention (før og umiddelbart efter behandlingen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Gangarten vil blive målt med Wisconsin Gait Scale. Gang hos hemiparetiske patienter efter et slagtilfælde skal være sikker og effektiv. Wisconsin Gait Scale er et instrument, der bruges til at måle gangproblemer, der opleves af patienter, der har hemiplegi efter et slagtilfælde. Denne skala kan bruges som et værktøj til at bestemme effektiviteten af ​​rehabiliteringstræning og observere, hvordan patienten udvikler sig i de forskellige faser af gangarten.

Den maksimale score er 42 point og minimum 13,35 point. Jo højere score, jo større er patientens ganginvolvering.

Eksperimentel gruppe: Gangen måles før og umiddelbart efter behandlingen med dry needling i hver session (en gang om ugen i 6 uger) og i en opfølgningsperiode efter endt behandling (1,3,6 og 12 måneder efter behandling).

Kontrolgruppe: Gang vil blive målt i begyndelsen af ​​ugen (før sædvanlig terapi) og i slutningen af ​​ugen.

Baseline, 6 ugers intervention (før og umiddelbart efter behandlingen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i fysisk handicap
Tidsramme: Baseline, 6 ugers intervention (1 gang om ugen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Barthel Index vil blive brugt til at måle fysisk handicap. Det er et meget brugt instrument til at måle en persons evne til at udføre daglige aktiviteter. Dette værktøj vurderer patientens uafhængighed til at udføre specialaktiviteter med eller uden hjælp. Takket være dette værktøj kan afhængighedsgraden estimeres kvantitativt.

Den maksimale score er 100 point og minimum er 0. Jo højere score, jo mere selvstændighed vil forsøgspersonen have.

Eksperimentel gruppe: Fysisk handicap måles kun før behandlingen (er den eneste, der ikke måles efter hver session) af dry needling i hver session (en gang om ugen i 6 uger) og i en opfølgningsperiode efter endt behandling. behandling (1,3,6 og 12 måneder efter behandling).

Kontrolgruppe: Fysisk funktionsnedsættelse vil blive målt i begyndelsen af ​​ugen (før sædvanlig terapi) og i slutningen af ​​ugen.

Baseline, 6 ugers intervention (1 gang om ugen) og opfølgning 1,3,6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocío Martin Valero, PhD, University of Malaga
  • Studieleder: Juan Antonio Armenta Peinado, PhD, University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spasticitet, muskel

Kliniske forsøg med Standard fysioterapi rehabilitering og dry needling

Abonner