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Disparités entre les sexes dans la sympatholyse hypoxique et impact de l'obésité

29 mai 2025 mis à jour par: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Les patients souffrant d'apnée du sommeil courent un risque accru de développer une maladie cardiovasculaire - les femmes étant potentiellement plus à risque que les hommes. Les mécanismes contributifs ne sont pas bien compris, mais peuvent être liés à la façon dont les femmes réagissent à un faible taux d'oxygène et, étant donné que plus de 70 % des patients souffrant d'apnée du sommeil sont obèses, à l'impact de l'obésité. Ce projet vise à accroître notre compréhension des mécanismes qui peuvent contribuer aux différences sexuelles dans la réponse cardiovasculaire à un manque d'oxygène dans l'espoir que ces connaissances amélioreront l'efficacité des thérapies actuelles et soutiendront la découverte de nouvelles thérapies.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans (préménopause)
  • Poids santé (IMC ≥18 et ≤25 kg/m2)
  • Obèse (IMC ≥30 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement, utilisation de contraceptifs hormonaux oraux
  • Apnée du sommeil diagnostiquée ou indice de désaturation en oxygène > 10 événements/h
  • Tabagisme actuel/consommation de nicotine
  • Risque accru de saignement, troubles pro-coagulants, troubles de la coagulation, traitement anticoagulant
  • Maladie nerveuse/neurologique
  • Maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire
  • Tension artérielle ≥140/90 mmHg
  • Diabète, syndrome des ovaires polykystiques
  • Barrières de communication
  • Médicaments sur ordonnance, sensibilité à la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition à l'hypoxie
Un médecin placera un cathéter dans l'artère brachiale pour les perfusions pharmacologiques intra-artérielles. Les médicaments suivants seront administrés à chaque participant dans des conditions d'air ambiant (normoxique) et de faible teneur en oxygène (hypoxique) : phényléphrine, dexmédétomidine, noradrénaline, phentolamine (voir Interventions pour plus de détails).
Autre: Exposition à l'hypoxie
Les niveaux d'oxygène systémique seront titrés pour atteindre l'hypoxémie telle qu'évaluée par oxymétrie de pouls.
Médicament: Phényléphrine
La phényléphrine (0,0625 mcg/dL/min) sera perfusée localement via un cathéter de l'artère brachiale pendant les 3 dernières minutes de normoxie et d'hypoxie.
Autres noms:
  • Chlorhydrate de phényléphrine
Médicament: Dexmédétomidine
La dexmédétomidine (12,5 ng/dL/min) sera perfusée localement via un cathéter de l'artère brachiale pendant les 3 dernières minutes de normoxie et d'hypoxie.
Médicament: Phentolamine
La phentolamine sera perfusée localement via un cathéter de l'artère brachiale pendant 10 minutes avant la mesure initiale (12 mcg/dL/min) et la perfusion se poursuivra à un taux d'entretien (5 mcg/dL/min) pendant la normoxie et l'hypoxie aiguës.
Autres noms:
  • Mésylate de phentolamine
Médicament: Norépinéphrine
Perfusion régionale de l'avant-bras à 8 ng/dL/min via un cathéter de l'artère brachiale pendant les expositions à la normoxie et à l'hypoxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la conductance vasculaire de l'avant-bras avec une perfusion intra-artérielle de médicament
Délai: Mesure continue de la conductance vasculaire pendant la perfusion de chaque médicament (3 minutes finales de normoxie et d'hypoxie).
La conductance vasculaire est un indice du tonus vasculaire et est mesurée à l'aide d'une technique appelée pléthysmographie par occlusion veineuse.
Mesure continue de la conductance vasculaire pendant la perfusion de chaque médicament (3 minutes finales de normoxie et d'hypoxie).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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