Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые различия в гипоксическом симпатолизе и влияние ожирения

29 мая 2025 г. обновлено: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Пациенты с апноэ во сне подвержены повышенному риску развития сердечно-сосудистых заболеваний, при этом женщины подвержены большему риску, чем мужчины. Содействующие механизмы не совсем понятны, но могут быть связаны с тем, как женщины реагируют на низкий уровень кислорода, и, учитывая, что более 70% пациентов с апноэ во сне страдают ожирением, влияние ожирения. Этот проект направлен на то, чтобы расширить наше понимание механизмов, которые могут способствовать половым различиям в реакции сердечно-сосудистой системы на низкий уровень кислорода, в надежде, что это знание повысит эффективность существующих методов лечения и поддержит открытие новых методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет (пременопауза)
  • Здоровый вес (ИМТ ≥18 и ≤25 кг/м2)
  • Ожирение (ИМТ ≥30 кг/м2)

Критерий исключения:

  • Беременность, кормление грудью, прием оральных гормональных контрацептивов.
  • Диагностированное апноэ во сне или индекс десатурации кислорода > 10 событий в час
  • Текущее курение/употребление никотина
  • Повышенный риск кровотечения, прокоагулянтные нарушения, нарушения свертываемости крови, антикоагулянтная терапия
  • Нервное/неврологическое заболевание
  • Сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные заболевания
  • Артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.
  • сахарный диабет, синдром поликистозных яичников
  • Коммуникационные барьеры
  • Лекарства, отпускаемые по рецепту, Чувствительность к лидокаину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воздействие гипоксии
Врач поместит катетер в плечевую артерию для внутриартериальной фармакологической инфузии. Следующие препараты будут вводиться каждому участнику в условиях комнатного воздуха (нормоксические) и с низким содержанием кислорода (гипоксические): фенилэфрин, дексмедетомидин, норадреналин, фентоламин (подробности см. Вмешательства).
Другой: Воздействие гипоксии
Системные уровни кислорода будут титрованы для достижения гипоксемии по оценке пульсоксиметрии.
Лекарство: Фенилэфрин
Фенилэфрин (0,0625 мкг/дл/мин) будет вводиться локально через катетер плечевой артерии в течение последних 3 минут нормоксии и гипоксии.
Другие имена:
  • Фенилэфрина гидрохлорид
Лекарство: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин (12,5 нг/дл/мин) будет вводиться локально через катетер плечевой артерии в течение последних 3 минут нормоксии и гипоксии.
Лекарство: Фентоламин
Фентоламин будет вводиться локально через катетер плечевой артерии в течение 10 минут перед исходным измерением (12 мкг/дл/мин), и инфузия будет продолжаться с поддерживающей скоростью (5 мкг/дл/мин) во время острой нормоксии и гипоксии.
Другие имена:
  • Фентоламина мезилат
Лекарство: Норадреналин
Регионарная инфузия предплечья со скоростью 8 нг/дл/мин через катетер плечевой артерии при воздействии нормоксии и гипоксии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение проводимости сосудов предплечья при внутриартериальном введении препарата
Временное ограничение: Непрерывное измерение сосудистой проводимости во время инфузии каждого препарата (последние 3 мин нормоксии и гипоксии).
Сосудистая проводимость является показателем сосудистого тонуса и измеряется с помощью метода, называемого венозной окклюзионной плетизмографией.
Непрерывное измерение сосудистой проводимости во время инфузии каждого препарата (последние 3 мин нормоксии и гипоксии).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022525

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Воздействие гипоксии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться