缺氧性交感神经麻痹的性别差异和肥胖的影响
2023年4月3日 更新者：Jacqueline K Limberg, PhD、University of Missouri-Columbia
患有睡眠呼吸暂停症的患者患心血管疾病的风险增加——女性的潜在风险高于男性。
促成机制尚不清楚，但可能与女性对低氧的反应有关，并且鉴于超过 70% 的睡眠呼吸暂停患者肥胖，肥胖的影响。
该项目旨在增加我们对可能导致心血管对低氧反应的性别差异的机制的理解，希望这些知识将提高当前疗法的功效并支持新疗法的发现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
104
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer L Harper, B.S.
- 电话号码：573-882-2544
- 邮箱：harperjl@missouri.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- 招聘中
- University of Missouri-Columbia
-
接触：
- Jacqueline K Limberg, Ph.D.
- 电话号码：573-882-2420
- 邮箱：limbergj@Missouri.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-45岁（绝经前）
- 健康体重（BMI ≥18且≤25 kg/m2）
- 肥胖（BMI ≥30 kg/m2）
排除标准：
- 怀孕、哺乳、口服激素避孕药的使用
- 诊断为睡眠呼吸暂停或氧饱和度下降指数 >10 次/小时
- 当前吸烟/尼古丁使用
- 出血风险增加、促凝血障碍、凝血障碍、抗凝治疗
- 神经/神经系统疾病
- 心血管、肝、肾、呼吸系统疾病
- 血压≥140/90 mmHg
- 糖尿病, 多囊卵巢综合征
- 沟通障碍
- 处方药，对利多卡因的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：缺氧暴露
医生会在肱动脉中放置一根导管，用于动脉内药物输注。
以下药物将在室内空气（含氧量正常）和低氧（缺氧）条件下给予每位参与者：去氧肾上腺素、右美托咪定、去甲肾上腺素、酚妥拉明（详见干预措施）。
|
将滴定全身氧水平以达到通过脉搏血氧仪评估的低氧血症。
去氧肾上腺素 (0.0625 mcg/dL/min) 将在常氧和缺氧的最后 3 分钟内通过肱动脉导管局部输注。
其他名称：
在常氧和缺氧的最后 3 分钟内，将通过肱动脉导管局部输注右美托咪定 (12.5 ng/dL/min)。
酚妥拉明将在基线测量前通过肱动脉导管局部输注 10 分钟（12 mcg/dL/min），并在急性常氧和缺氧期间以维持速率（5 mcg/dL/min）继续输注。
其他名称：
在含氧量正常和缺氧暴露期间，通过肱动脉导管以 8 ng/dL/min 的速度对前臂进行局部输注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉内药物输注前臂血管传导的变化
大体时间：在输注每种药物期间连续测量血管电导（常氧和缺氧的最后 3 分钟）。
|
血管传导率是血管张力的指标，使用称为静脉闭塞体积描记术的技术进行测量。
|
在输注每种药物期间连续测量血管电导（常氧和缺氧的最后 3 分钟）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月9日
初级完成 (预期的)
2025年6月30日
研究完成 (预期的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022525
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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