低酸素性交感神経障害における性差と肥満の影響
2025年5月29日 更新者：Jacqueline K Limberg, PhD、University of Missouri-Columbia
睡眠時無呼吸症候群の患者は心血管疾患を発症するリスクが高く、女性は男性よりリスクが高い可能性があります。
寄与するメカニズムはよくわかっていませんが、女性が低酸素にどのように反応するか、および睡眠時無呼吸患者の 70% 以上が肥満であることを考えると、肥満の影響に関連している可能性があります。
このプロジェクトは、低酸素に対する心血管反応の性差に寄与する可能性のあるメカニズムの理解を深めることを目指しており、この知識が現在の治療法の有効性を改善し、新しい治療法の発見をサポートすることを期待しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri-Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳（閉経前）
- 健康的な体重 (BMI ≥18 および ≤25 kg/m2)
- 肥満（BMI≧30kg/m2）
除外基準:
- 妊娠、授乳、経口ホルモン避妊薬の使用
- -診断された睡眠時無呼吸または酸素飽和度低下指数> 10イベント/時間
- 現在の喫煙/ニコチン使用
- 出血、凝固促進性疾患、凝固障害、抗凝固療法のリスクの増加
- 神経・神経疾患
- 循環器、肝臓、腎臓、呼吸器疾患
- 血圧≧140/90mmHg
- 糖尿病、多嚢胞性卵巣症候群
- コミュニケーションの障壁
- 処方薬、リドカイン過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低酸素曝露
医師は、動脈内薬理学的注入のために上腕動脈にカテーテルを配置します。
次の薬物は、室内空気 (正常酸素) および低酸素 (低酸素) 条件下で各参加者に投与されます: フェニレフリン、デクスメデトミジン、ノルエピネフリン、フェントラミン (詳細については介入を参照)。
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全身酸素レベルは、パルスオキシメトリーによって評価されるように、低酸素血症を達成するために滴定されます。
フェニレフリン (0.0625 mcg/dL/分) は、酸素正常状態および低酸素状態の最後の 3 分間に上腕動脈カテーテルを介して局所的に注入されます。
他の名前：
デクスメデトミジン (12.5 ng/dL/分) は、酸素正常状態および低酸素状態の最後の 3 分間に、上腕動脈カテーテルを介して局所的に注入されます。
フェントラミンは、ベースライン測定 (12 mcg/dL/分) の前に 10 分間、上腕動脈カテーテルを介して局所的に注入され、注入は急性酸素正常状態および低酸素状態の間、維持速度 (5 mcg/dL/分) で続行されます。
他の名前：
酸素正常状態および低酸素曝露時の上腕動脈カテーテルを介した 8 ng/dL/min での局所前腕注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物の動脈内注入による前腕血管コンダクタンスの変化
時間枠：各薬剤の注入中の血管コンダクタンスの連続測定 (酸素正常状態と低酸素状態の最後の 3 分)。
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血管コンダクタンスは血管緊張の指標であり、静脈閉塞プレチスモグラフィと呼ばれる技術を使用して測定されます。
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各薬剤の注入中の血管コンダクタンスの連続測定 (酸素正常状態と低酸素状態の最後の 3 分)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月9日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月29日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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