- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436731
Sukupuolierot hypoksisessa sympatolyysissä ja liikalihavuuden vaikutus
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Potilailla, joilla on uniapnea, on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin - naisilla mahdollisesti suurempi riski kuin miehillä.
Vaikuttavia mekanismeja ei tunneta hyvin, mutta ne voivat liittyä siihen, miten naiset reagoivat alhaiseen happipitoisuuteen, ja koska yli 70 % uniapneapotilaista on lihavia, liikalihavuuden vaikutuksiin.
Tämä projekti pyrkii lisäämään ymmärrystämme mekanismeista, jotka voivat myötävaikuttaa sukupuolten välisiin eroihin kardiovaskulaarisessa vasteessa alhaiseen happipitoisuuteen toivoen, että tämä tieto parantaa nykyisten hoitojen tehokkuutta ja tukee uusien hoitomuotojen löytämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat (premenopausaalinen)
- Terve paino (BMI ≥18 ja ≤25 kg/m2)
- Liikalihava (BMI ≥30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys, hormonaalisen ehkäisyn käyttö
- Diagnosoitu uniapnea tai happidesaturaatioindeksi >10 tapahtumaa/h
- Nykyinen tupakointi/nikotiinin käyttö
- Lisääntynyt verenvuotoriski, hyytymistä edistävät häiriöt, hyytymishäiriöt, antikoagulaatiohoito
- Hermosairaus/neurologinen sairaus
- Sydän- ja verisuonisairaudet, maksan, munuaisten ja hengityselinten sairaudet
- Verenpaine ≥140/90 mmHg
- Diabetes, munasarjojen monirakkulatauti
- Viestinnän esteet
- Reseptilääkkeet, herkkyys lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksia-altistuminen
Lääkäri asettaa katetrin olkapäävaltimoon valtimonsisäisiä farmakologisia infuusioita varten.
Seuraavia lääkkeitä annetaan kullekin osallistujalle huoneilmassa (normoksinen) ja vähän happea (hypoksinen) olosuhteissa: fenyyliefriini, deksmedetomidiini, norepinefriini, fentolamiini (katso lisätietoja kohdasta Interventiot).
|
Systeemiset happitasot titrataan hypoksemian saavuttamiseksi pulssioksimetrialla arvioituna.
Fenyyliefriini (0,0625 mcg/dl/min) infusoidaan paikallisesti olkapäävaltimon katetrin kautta normoksian ja hypoksian viimeisen 3 minuutin aikana.
Muut nimet:
Deksmedetomidiinia (12,5 ng/dl/min) infusoidaan paikallisesti olkapäävaltimon katetrin kautta normoksian ja hypoksian viimeisen 3 minuutin aikana.
Fentolamiinia infusoidaan paikallisesti olkapäävaltimon katetrin kautta 10 minuutin ajan ennen lähtötason mittausta (12 mcg/dl/min), ja infuusiota jatketaan ylläpitonopeudella (5 mcg/dl/min) akuutin normoksian ja hypoksian aikana.
Muut nimet:
Alueellinen kyynärvarren infuusio nopeudella 8 ng/dl/min olkavarren katetrin kautta normoksia- ja hypoksiaaltistuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyynärvarren verisuonten konduktanssissa valtimonsisäisellä lääkeinfuusiolla
Aikaikkuna: Jatkuva verisuonten konduktanssin mittaus kunkin lääkkeen infuusion aikana (viimeinen 3 minuuttia normoksiasta ja hypoksiasta).
|
Verisuonten konduktanssi on verisuonten sävyn indeksi, ja se mitataan käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan laskimotukoksen pletysmografiaksi.
|
Jatkuva verisuonten konduktanssin mittaus kunkin lääkkeen infuusion aikana (viimeinen 3 minuuttia normoksiasta ja hypoksiasta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Kardiotoniset aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Adrenergiset antagonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Deksmedetomidiini
- Norepinefriini
- Oksimetatsoliini
- Fenyyliefriini
- Fentolamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina