Disparidades sexuais na simpatólise hipóxica e impacto da obesidade
29 de maio de 2025 atualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Os pacientes com apnéia do sono têm maior risco de desenvolver doenças cardiovasculares - com mulheres em risco potencialmente maior do que os homens.
Os mecanismos de contribuição não são bem compreendidos, mas podem estar relacionados a como as mulheres respondem ao baixo nível de oxigênio e, dado que mais de 70% dos pacientes com apneia do sono são obesos, o impacto da obesidade.
Este projeto busca aumentar nossa compreensão dos mecanismos que podem contribuir para as diferenças sexuais na resposta cardiovascular ao baixo nível de oxigênio, com a esperança de que esse conhecimento melhore a eficácia das terapias atuais e apoie a descoberta de novas terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri-Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos de idade (pré-menopausa)
- Peso saudável (IMC ≥18 e ≤25 kg/m2)
- Obeso (IMC ≥30 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Gravidez, amamentação, uso de anticoncepcional hormonal oral
- Apneia do sono diagnosticada ou índice de dessaturação de oxigênio > 10 eventos/h
- Tabagismo atual/uso de nicotina
- Aumento do risco de sangramento, distúrbios pró-coagulantes, distúrbios de coagulação, terapia de anticoagulação
- Doença nervosa/neurológica
- Doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias
- Pressão arterial ≥140/90 mmHg
- Diabetes, Síndrome dos ovários policísticos
- Barreiras de comunicação
- Medicamentos prescritos, Sensibilidade à lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição à hipóxia
Um médico colocará um cateter na artéria braquial para infusões farmacológicas intra-arteriais.
Os seguintes medicamentos serão administrados a cada participante em condições de ar ambiente (normóxico) e baixo oxigênio (hipóxico): fenilefrina, dexmedetomidina, norepinefrina, fentolamina (consulte Intervenções para obter detalhes).
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Os níveis sistêmicos de oxigênio serão titulados para atingir a hipoxemia avaliada por oximetria de pulso.
Fenilefrina (0,0625 mcg/dL/min) será infundida localmente via cateter de artéria braquial durante os 3 minutos finais de normóxia e hipóxia.
Outros nomes:
Dexmedetomidina (12,5 ng/dL/min) será infundida localmente via cateter de artéria braquial durante os 3 minutos finais de normóxia e hipóxia.
A fentolamina será infundida localmente via cateter de artéria braquial por 10 min antes da medição da linha de base (12 mcg/dL/min) e a infusão continuará a uma taxa de manutenção (5 mcg/dL/min) durante normóxia e hipóxia agudas.
Outros nomes:
Infusão regional no antebraço a 8 ng/dL/min via cateter de artéria braquial durante exposições de normóxia e hipóxia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na condutância vascular do antebraço com infusão intra-arterial de drogas
Prazo: Medição contínua da condutância vascular durante a infusão de cada droga (3 minutos finais de normóxia e hipóxia).
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A condutância vascular é um índice do tônus vascular e é medida usando uma técnica chamada pletismografia de oclusão venosa.
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Medição contínua da condutância vascular durante a infusão de cada droga (3 minutos finais de normóxia e hipóxia).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Obesidade
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Protetores
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Cardiotônicos
- Agentes Anti-hipertensivos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Alfa-antagonistas adrenérgicos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas do receptor alfa-1 adrenérgico
- Dexmedetomidina
- Norepinefrina
- Oximetazolina
- Fenilefrina
- Fentolamina
Outros números de identificação do estudo
- 2022525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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