Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sekseverschillen bij hypoxische sympatholyse en impact van obesitas

29 mei 2025 bijgewerkt door: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Patiënten met slaapapneu lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, waarbij vrouwen mogelijk een groter risico lopen dan mannen. Bijdragende mechanismen zijn niet goed begrepen, maar kunnen verband houden met hoe vrouwen reageren op lage zuurstof en, aangezien meer dan 70% van de patiënten met slaapapneu zwaarlijvig zijn, de impact van obesitas. Dit project probeert ons begrip te vergroten van mechanismen die kunnen bijdragen aan sekseverschillen in de cardiovasculaire respons op zuurstofarmoede, in de hoop dat deze kennis de doeltreffendheid van de huidige therapieën zal verbeteren en de ontdekking van nieuwe therapieën zal ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar (premenopauzaal)
  • Gezond gewicht (BMI ≥18 en ≤25 kg/m2)
  • Zwaarlijvig (BMI ≥30 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding, gebruik van orale hormonale anticonceptiva
  • Gediagnosticeerde slaapapneu of zuurstofdesaturatie-index >10 gebeurtenissen/uur
  • Huidig ​​​​gebruik van roken / nicotine
  • Verhoogd risico op bloedingen, stollingsstoornissen, stollingsstoornissen, antistollingstherapie
  • Zenuw/neurologische aandoening
  • Cardiovasculaire, lever-, nier-, luchtwegaandoeningen
  • Bloeddruk ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polycysteus ovariumsyndroom
  • Communicatie barrières
  • Geneesmiddelen op recept, Gevoeligheid voor lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootstelling aan hypoxie
Een arts plaatst een katheter in de arteria brachialis voor intra-arteriële farmacologische infusies. De volgende medicijnen zullen aan elke deelnemer worden toegediend onder kamerlucht (normoxische) en zuurstofarme (hypoxische) omstandigheden: fenylefrine, dexmedetomidine, norepinefrine, fentolamine (zie Interventies voor details).
Ander: Blootstelling aan hypoxie
Systemische zuurstofniveaus worden getitreerd om hypoxemie te bereiken, zoals beoordeeld door middel van pulsoximetrie.
Geneesmiddel: Fenylefrine
Fenylefrine (0,0625 mcg/dl/min) wordt tijdens de laatste 3 minuten van normoxia en hypoxie lokaal geïnfundeerd via een arteria-brachiale katheter.
Andere namen:
  • Fenylefrine Hydrochloride
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine (12,5 ng/dl/min) wordt tijdens de laatste 3 minuten van normoxia en hypoxie lokaal geïnfundeerd via een arteria-brachiale katheter.
Geneesmiddel: Fentolamine
Fentolamine wordt lokaal geïnfundeerd via een arteria-brachiale katheter gedurende 10 minuten vóór de nulmeting (12 mcg/dl/min) en de infusie wordt voortgezet met een onderhoudssnelheid (5 mcg/dl/min) tijdens acute normoxia en hypoxie.
Andere namen:
  • Fentolamine-mesylaat
Geneesmiddel: Noradrenaline
Regionale onderarminfusie met 8 ng/dl/min via arteria-brachiale katheter tijdens blootstelling aan normoxia en hypoxie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vasculaire geleiding van de onderarm met intra-arteriële geneesmiddelinfusie
Tijdsspanne: Continue meting van vasculaire geleiding tijdens infusie van elk geneesmiddel (laatste 3 min van normoxia en hypoxie).
Vasculaire geleiding is een index van vasculaire tonus en wordt gemeten met behulp van een techniek die veneuze occlusieplethysmografie wordt genoemd.
Continue meting van vasculaire geleiding tijdens infusie van elk geneesmiddel (laatste 3 min van normoxia en hypoxie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022525

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Blootstelling aan hypoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren