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저산소 교감신경계의 성별 불균형과 비만의 영향

2025년 5월 29일 업데이트: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
수면 무호흡증 환자는 심혈관 질환 발병 위험이 높으며 여성이 남성보다 잠재적으로 더 위험합니다. 기여 메커니즘은 잘 이해되지 않았지만 여성이 낮은 산소에 반응하는 방식과 관련이 있을 수 있으며 수면 무호흡 환자의 70% 이상이 비만인 경우 비만의 영향이 있습니다. 이 프로젝트는 낮은 산소에 대한 심혈관 반응의 성별 차이에 기여할 수 있는 메커니즘에 대한 이해를 높이고 이 지식이 현재 치료법의 효능을 개선하고 새로운 치료법의 발견을 지원하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • University of Missouri-Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~45세(폐경 전)
  • 건강한 체중(BMI ≥18 및 ≤25kg/m2)
  • 비만(BMI ≥30kg/m2)

제외 기준:

  • 임신, 모유 수유, 경구 호르몬 피임약 사용
  • 진단된 수면 무호흡증 또는 산소 불포화 지수 >10 이벤트/시간
  • 현재 흡연/니코틴 사용
  • 출혈 위험 증가, 응고 촉진 장애, 응고 장애, 항응고 요법
  • 신경/신경계 질환
  • 심혈관, 간, 신장, 호흡기 질환
  • 혈압 ≥140/90mmHg
  • 당뇨병, 다낭성난소증후군
  • 커뮤니케이션 장벽
  • 처방약, 리도카인 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저산소증 노출
의사는 동맥 내 약물 주입을 위해 상완 동맥에 카테터를 배치합니다. 다음 약물은 실내 공기(정상 산소) 및 저산소(저산소) 조건에서 각 참가자에게 투여됩니다: 페닐에프린, 덱스메데토미딘, 노르에피네프린, 펜톨라민(자세한 내용은 개입 참조).
다른: 저산소증 노출
맥박 산소 측정법으로 평가할 때 저산소혈증에 도달하기 위해 전신 산소 수준을 적정합니다.
의약품: 페닐에프린
Phenylephrine(0.0625 mcg/dL/min)은 정상 산소 상태 및 저산소 상태의 마지막 3분 동안 상완 동맥 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 페닐에프린 염산염
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘(12.5 ng/dL/분)은 산소 정상 상태 및 저산소 상태의 마지막 3분 동안 상완 동맥 카테터를 통해 국소적으로 주입됩니다.
의약품: 펜톨라민
기준선 측정(12mcg/dL/min) 전 10분 동안 팔 동맥 카테터를 통해 펜톨라민을 국소적으로 주입하고 급성 정상산소증 및 저산소증 동안 유지 속도(5mcg/dL/min)로 주입을 계속합니다.
다른 이름들:
  • 펜톨라민 메실레이트
의약품: 노르에피네프린
정상산소증 및 저산소증 노출 동안 상완 동맥 카테터를 통해 8ng/dL/분으로 국소 팔뚝 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 내 약물 주입에 따른 팔뚝 혈관 전도도의 변화
기간: 각 약물을 주입하는 동안 혈관 전도도를 지속적으로 측정합니다(마지막 3분의 정상산소증 및 저산소증).
혈관 전도도는 혈관 긴장도의 지표이며 정맥 폐색 혈량 측정법이라는 기술을 사용하여 측정됩니다.
각 약물을 주입하는 동안 혈관 전도도를 지속적으로 측정합니다(마지막 3분의 정상산소증 및 저산소증).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022525

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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