Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płci w niedotlenieniu Sympatoliza i wpływ otyłości

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Pacjenci z bezdechem sennym są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych – przy czym kobiety są potencjalnie bardziej narażone niż mężczyźni. Przyczyniające się do tego mechanizmy nie są dobrze poznane, ale mogą być związane z reakcją kobiet na niski poziom tlenu, a biorąc pod uwagę, że ponad 70% pacjentów z bezdechem sennym jest otyłych, wpływ otyłości. Projekt ten ma na celu pogłębienie naszej wiedzy na temat mechanizmów, które mogą przyczyniać się do różnic płciowych w odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na niski poziom tlenu z nadzieją, że ta wiedza poprawi skuteczność obecnych terapii i pomoże w odkryciu nowych terapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat (przed menopauzą)
  • Zdrowa waga (BMI ≥18 i ≤25 kg/m2)
  • Otyłość (BMI ≥30 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią, stosowanie doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  • Rozpoznano bezdech senny lub wskaźnik desaturacji >10 zdarzeń/godz
  • Obecne palenie/używanie nikotyny
  • Zwiększone ryzyko krwawień, zaburzenia prokoagulacyjne, zaburzenia krzepnięcia, leczenie przeciwzakrzepowe
  • Choroba nerwowa/neurologiczna
  • Choroby układu krążenia, wątroby, nerek, układu oddechowego
  • Ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
  • Cukrzyca, zespół policystycznych jajników
  • Bariery komunikacyjne
  • Leki na receptę, Wrażliwość na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na hipoksję
Lekarz umieści cewnik w tętnicy ramiennej do dotętniczych wlewów farmakologicznych. Następujące leki zostaną podane każdemu uczestnikowi w warunkach powietrza pokojowego (normalne) i niskiego poziomu tlenu (niedotlenienie): fenylefryna, deksmedetomidyna, norepinefryna, fentolamina (szczegóły w rozdziale Interwencje).
Inny: Ekspozycja na hipoksję
Ogólnoustrojowe poziomy tlenu będą miareczkowane w celu osiągnięcia hipoksemii ocenianej za pomocą pulsoksymetrii.
Lek: Fenylefryna
Fenylefryna (0,0625 μg/dl/min) będzie podawana miejscowo przez cewnik do tętnicy ramiennej podczas ostatnich 3 minut normalizacji i niedotlenienia.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek fenylefryny
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna (12,5 ng/dl/min) będzie podawana miejscowo przez cewnik do tętnicy ramiennej podczas ostatnich 3 minut normalizacji i niedotlenienia.
Lek: Fentolamina
Fentolamina będzie podawana lokalnie przez cewnik do tętnicy ramiennej przez 10 minut przed pomiarem wyjściowym (12 µg/dl/min), a infuzja będzie kontynuowana z szybkością podtrzymującą (5 µg/dl/min) podczas ostrej normoksji i hipoksji.
Inne nazwy:
  • Mesylan fentolaminy
Lek: Noradrenalina
Miejscowy wlew do przedramienia w dawce 8 ng/dl/min przez cewnik do tętnicy ramiennej podczas ekspozycji na normoksję i hipoksję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przewodnictwa naczyniowego przedramienia po dotętniczym wlewie leku
Ramy czasowe: Ciągły pomiar przewodnictwa naczyniowego podczas infuzji każdego leku (końcowe 3 min normoksji i hipoksji).
Przewodnictwo naczyniowe jest wskaźnikiem napięcia naczyniowego i jest mierzone za pomocą techniki zwanej pletyzmografią żylną.
Ciągły pomiar przewodnictwa naczyniowego podczas infuzji każdego leku (końcowe 3 min normoksji i hipoksji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na hipoksję

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj