Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní disparity v hypoxické sympatolýze a dopad obezity

29. května 2025 aktualizováno: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Pacienti se spánkovou apnoe mají zvýšené riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění – u žen je toto riziko potenciálně vyšší než u mužů. Přispívající mechanismy nejsou dobře pochopeny, ale mohou souviset s tím, jak ženy reagují na nedostatek kyslíku, a vzhledem k tomu, že více než 70 % pacientů se spánkovou apnoe je obézních, s dopadem obezity. Tento projekt se snaží zlepšit naše chápání mechanismů, které mohou přispívat k rozdílům mezi pohlavími v kardiovaskulární odpovědi na nedostatek kyslíku, s nadějí, že tyto znalosti zlepší účinnost současných terapií a podpoří objev nových terapeutik.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let (premenopauza)
  • Zdravá hmotnost (BMI ≥18 a ≤25 kg/m2)
  • Obézní (BMI ≥ 30 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení, užívání perorální hormonální antikoncepce
  • Diagnostikovaná spánková apnoe nebo index kyslíkové desaturace > 10 událostí/hod
  • Současné kouření/užívání nikotinu
  • Zvýšené riziko krvácení, prokoagulační poruchy, poruchy srážlivosti, antikoagulační léčba
  • Nervové/neurologické onemocnění
  • Kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, respirační onemocnění
  • Krevní tlak ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, syndrom polycystických vaječníků
  • Komunikační bariéry
  • Léky na předpis, Citlivost na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystavení hypoxii
Lékař zavede katétr do brachiální tepny pro intraarteriální farmakologické infuze. Následující léky budou podávány každému účastníkovi za podmínek vzduchu v místnosti (normoxické) a nízkého kyslíku (hypoxické): fenylefrin, dexmedetomidin, norepinefrin, fentolamin (podrobnosti viz Intervence).
Jiný: Vystavení hypoxii
Systémové hladiny kyslíku budou titrovány tak, aby se dosáhlo hypoxémie, jak je hodnoceno pulzní oxymetrií.
Lék: Fenylefrin
Fenylefrin (0,0625 mcg/dl/min) bude lokálně podán katetrem z brachiální tepny během posledních 3 minut normoxie a hypoxie.
Ostatní jména:
  • Fenylefrin hydrochlorid
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (12,5 ng/dl/min) bude lokálně podán katétrem z brachiální tepny během posledních 3 minut normoxie a hypoxie.
Lék: Fentolamin
Fentolamin bude lokálně podán katétrem z brachiální tepny po dobu 10 minut před základním měřením (12 mcg/dl/min) a infuze bude pokračovat udržovací rychlostí (5 mcg/dl/min) během akutní normoxie a hypoxie.
Ostatní jména:
  • Fentolamin mesylát
Lék: Norepinefrin
Regionální infuze předloktí rychlostí 8 ng/dl/min přes katetr brachiální artérie během expozice normoxie a hypoxie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vaskulární vodivosti předloktí při intraarteriální infuzi léčiva
Časové okno: Průběžné měření vaskulární vodivosti během infuze každého léku (závěrečné 3 min normoxie a hypoxie).
Cévní vodivost je index vaskulárního tonusu a měří se pomocí techniky zvané pletysmografie žilní okluze.
Průběžné měření vaskulární vodivosti během infuze každého léku (závěrečné 3 min normoxie a hypoxie).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vystavení hypoxii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit