Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsskillnader i hypoxisk sympati och effekterna av fetma

29 maj 2025 uppdaterad av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Patienter med sömnapné löper ökad risk att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar - med kvinnor med potentiellt större risk än män. Bidragande mekanismer är inte väl förstådda, men kan vara relaterade till hur kvinnor svarar på låg syrehalt och, eftersom över 70 % av patienterna med sömnapné är överviktiga, effekten av fetma. Detta projekt syftar till att öka vår förståelse för mekanismer som kan bidra till könsskillnader i det kardiovaskulära svaret på låg syrehalt med hopp om att denna kunskap kommer att förbättra effektiviteten av nuvarande terapier och stödja upptäckten av nya terapier.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år (premenopausal)
  • Hälsosam vikt (BMI ≥18 och ≤25 kg/m2)
  • Överviktiga (BMI ≥30 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, amning, användning av orala hormonella preventivmedel
  • Diagnostiserad sömnapné eller syredesaturationsindex >10 händelser/timme
  • Aktuell rökning/nikotinanvändning
  • Ökad risk för blödning, prokoagulanta störningar, koagulationsrubbningar, antikoagulationsbehandling
  • Nerv/neurologisk sjukdom
  • Kardiovaskulära, lever-, njur-, andningssjukdomar
  • Blodtryck ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polycystiskt ovariesyndrom
  • Kommunikationshinder
  • Receptbelagda mediciner, känslighet för lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypoxiexponering
En läkare kommer att placera en kateter i brachialisartären för intraarteriella farmakologiska infusioner. Följande läkemedel kommer att administreras till varje deltagare under rumsluft (normoxiska) och lågsyretillstånd (hypoxiska) förhållanden: fenylefrin, dexmedetomidin, noradrenalin, fentolamin (se Interventioner för detaljer).
Övrig: Hypoxiexponering
Systemiska syrenivåer kommer att titreras för att uppnå hypoxemi enligt bedömning med pulsoximetri.
Läkemedel: Fenylefrin
Fenylefrin (0,0625 mcg/dL/min) kommer att infunderas lokalt via artärkatetern under de sista 3 minuterna av normoxi och hypoxi.
Andra namn:
  • Fenylefrinhydroklorid
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (12,5 ng/dL/min) kommer att infunderas lokalt via artärkatetern under de sista 3 minuterna av normoxi och hypoxi.
Läkemedel: Fentolamin
Fentolamin kommer att infunderas lokalt via artären brachial kateter i 10 minuter före baslinjemätning (12 mcg/dL/min) och infusionen kommer att fortsätta med en underhållshastighet (5 mcg/dL/min) under akut normoxi och hypoxi.
Andra namn:
  • Fentolaminmesylat
Läkemedel: Noradrenalin
Regional underarmsinfusion vid 8 ng/dL/min via brachial artärkateter under exponering för normoxi och hypoxi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i underarmens vaskulära konduktans med intraarteriell läkemedelsinfusion
Tidsram: Kontinuerlig mätning av vaskulär konduktans under infusion av varje läkemedel (sista 3 minuter av normoxi och hypoxi).
Vaskulär konduktans är ett index för vaskulär tonus och mäts med en teknik som kallas venös ocklusionspletysmografi.
Kontinuerlig mätning av vaskulär konduktans under infusion av varje läkemedel (sista 3 minuter av normoxi och hypoxi).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022525

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Hypoxiexponering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera