Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i hypoxisk sympatolyse og virkningen af ​​fedme

29. maj 2025 opdateret af: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Patienter med søvnapnø har øget risiko for at udvikle hjertekarsygdomme – med kvinder i potentielt større risiko end mænd. Bidragende mekanismer er ikke godt forstået, men kan være relateret til, hvordan kvinder reagerer på lavt iltindhold og, givet over 70% af patienter med søvnapnø, er overvægtige, virkningen af ​​fedme. Dette projekt søger at øge vores forståelse af mekanismer, der kan bidrage til kønsforskelle i den kardiovaskulære respons på lavt iltindhold med håbet om, at denne viden vil forbedre effektiviteten af ​​nuværende terapier og understøtte opdagelsen af ​​nye terapier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år (præmenopausal)
  • Sund vægt (BMI ≥18 og ≤25 kg/m2)
  • Fedme (BMI ≥30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning, brug af orale hormonelle præventionsmidler
  • Diagnosticeret søvnapnø eller iltdesaturationsindeks >10 hændelser/time
  • Nuværende rygning/nikotinbrug
  • Øget risiko for blødning, pro-koagulante lidelser, koagulationsforstyrrelser, antikoagulationsbehandling
  • Nerve/neurologisk sygdom
  • Kardiovaskulær, lever-, nyre-, luftvejssygdom
  • Blodtryk ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polycystisk ovariesyndrom
  • Kommunikationsbarrierer
  • Receptpligtig medicin, følsomhed over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypoxieksponering
En læge vil placere et kateter i brachialisarterien til intraarterielle farmakologiske infusioner. Følgende lægemidler vil blive indgivet til hver deltager under rumluft (normoxiske) og lavt oxygenholdige (hypoxiske) forhold: phenylephrin, dexmedetomidin, noradrenalin, phentolamin (se Interventioner for detaljer).
Andet: Hypoxieksponering
Systemiske oxygenniveauer vil blive titreret for at opnå hypoxæmi som vurderet ved pulsoximetri.
Medicin: Phenylephrin
Phenylephrin (0,0625 mcg/dL/min) vil blive infunderet lokalt via brachial arteriekateter i løbet af de sidste 3 minutter med normoksi og hypoxi.
Andre navne:
  • Phenylephrin Hydrochlorid
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (12,5 ng/dL/min) vil blive infunderet lokalt via arterie brachial kateter i løbet af de sidste 3 minutter med normoksi og hypoxi.
Medicin: Phentolamin
Phentolamin vil blive infunderet lokalt via arterie brachial kateter i 10 minutter før baseline måling (12 mcg/dL/min), og infusionen vil fortsætte med en vedligeholdelseshastighed (5 mcg/dL/min) under akut normoksi og hypoxi.
Andre navne:
  • Phentolaminmesylat
Medicin: Noradrenalin
Regional underarmsinfusion ved 8 ng/dL/min via brachial arteriekateter under eksponering for normoksi og hypoxi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underarmens vaskulære konduktans med intraarteriel lægemiddelinfusion
Tidsramme: Kontinuerlig måling af vaskulær konduktans under infusion af hvert lægemiddel (sidste 3 minutter med normoksi og hypoxi).
Vaskulær konduktans er et indeks for vaskulær tonus og måles ved hjælp af en teknik kaldet venøs okklusion plethysmografi.
Kontinuerlig måling af vaskulær konduktans under infusion af hvert lægemiddel (sidste 3 minutter med normoksi og hypoxi).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxieksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner