Disparidades sexuales en la simpatolisis hipóxica y el impacto de la obesidad
3 de abril de 2023 actualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Los pacientes con apnea del sueño tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares, y las mujeres tienen un riesgo potencialmente mayor que los hombres.
Los mecanismos contribuyentes no se comprenden bien, pero pueden estar relacionados con la forma en que las mujeres responden a la falta de oxígeno y, dado que más del 70 % de los pacientes con apnea del sueño son obesos, el impacto de la obesidad.
Este proyecto busca aumentar nuestra comprensión de los mecanismos que pueden contribuir a las diferencias sexuales en la respuesta cardiovascular al bajo nivel de oxígeno con la esperanza de que este conocimiento mejore la eficacia de las terapias actuales y apoye el descubrimiento de nuevas terapias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer L Harper, B.S.
- Número de teléfono: 573-882-2544
- Correo electrónico: harperjl@missouri.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Reclutamiento
- University of Missouri-Columbia
-
Contacto:
- Jacqueline K Limberg, Ph.D.
- Número de teléfono: 573-882-2420
- Correo electrónico: limbergj@Missouri.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años de edad (premenopáusica)
- Peso saludable (IMC ≥18 y ≤25 kg/m2)
- Obeso (IMC ≥30 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia, uso de anticonceptivos hormonales orales
- Apnea del sueño diagnosticada o índice de desaturación de oxígeno >10 eventos/hora
- Consumo actual de tabaquismo/nicotina
- Aumento del riesgo de hemorragia, trastornos procoagulantes, trastornos de la coagulación, tratamiento anticoagulante
- Enfermedad nerviosa/neurológica
- Enfermedad cardiovascular, hepática, renal, respiratoria
- Presión arterial ≥140/90 mmHg
- Diabetes, síndrome de ovario poliquístico
- Barreras de comunicación
- Medicamentos recetados, Sensibilidad a la lidocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición a la hipoxia
Un médico colocará un catéter en la arteria braquial para infusiones farmacológicas intraarteriales.
Los siguientes medicamentos se administrarán a cada participante en condiciones de aire ambiente (normóxico) y bajo nivel de oxígeno (hipóxico): fenilefrina, dexmedetomidina, norepinefrina, fentolamina (consulte Intervenciones para obtener detalles).
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Los niveles de oxígeno sistémico se valorarán para alcanzar la hipoxemia evaluada por oximetría de pulso.
Fenilefrina (0,0625 mcg/dL/min) se infundirá localmente a través de un catéter en la arteria braquial durante los últimos 3 minutos de normoxia e hipoxia.
Otros nombres:
Se infundirá localmente dexmedetomidina (12,5 ng/dl/min) a través de un catéter en la arteria braquial durante los últimos 3 minutos de normoxia e hipoxia.
La fentolamina se infundirá localmente a través de un catéter en la arteria braquial durante 10 minutos antes de la medición inicial (12 mcg/dl/min) y la infusión continuará a una velocidad de mantenimiento (5 mcg/dl/min) durante la normoxia y la hipoxia agudas.
Otros nombres:
Infusión regional en el antebrazo a 8 ng/dl/min a través de un catéter en la arteria braquial durante exposiciones a normoxia e hipoxia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conductancia vascular del antebrazo con la infusión intraarterial de fármacos
Periodo de tiempo: Medición continua de la conductancia vascular durante la infusión de cada fármaco (3 min finales de normoxia e hipoxia).
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La conductancia vascular es un índice del tono vascular y se mide usando una técnica llamada pletismografía de oclusión venosa.
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Medición continua de la conductancia vascular durante la infusión de cada fármaco (3 min finales de normoxia e hipoxia).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes Protectores
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Dexmedetomidina
- Norepinefrina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
- Fentolamina
Otros números de identificación del estudio
- 2022525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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