Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller i hypoksisk sympatolyse og virkningen av fedme

29. mai 2025 oppdatert av: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Pasienter med søvnapné har økt risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer – med kvinner med potensielt større risiko enn menn. Bidragende mekanismer er ikke godt forstått, men kan være relatert til hvordan kvinner reagerer på lavt oksygen og, gitt over 70 % av pasienter med søvnapné er overvektige, effekten av fedme. Dette prosjektet søker å øke vår forståelse av mekanismer som kan bidra til kjønnsforskjeller i den kardiovaskulære responsen på lavt oksygen, med håp om at denne kunnskapen vil forbedre effekten av nåværende terapier og støtte oppdagelsen av nye terapier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år (premenopausal)
  • Sunn vekt (BMI ≥18 og ≤25 kg/m2)
  • Overvektig (BMI ≥30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming, bruk av orale hormonelle prevensjonsmidler
  • Diagnostisert søvnapné eller oksygendesaturasjonsindeks >10 hendelser/time
  • Nåværende røyking/nikotinbruk
  • Økt risiko for blødning, pro-koagulante lidelser, koagulasjonsforstyrrelser, antikoagulasjonsbehandling
  • Nerve/nevrologisk sykdom
  • Kardiovaskulær, lever-, nyre-, luftveissykdom
  • Blodtrykk ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polycystisk ovariesyndrom
  • Kommunikasjonsbarrierer
  • Reseptbelagte medisiner, følsomhet for lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypoksi eksponering
En lege vil plassere et kateter i arterien brachialis for intraarterielle farmakologiske infusjoner. Følgende legemidler vil bli administrert til hver deltaker under romluft (normoksiske) og lavoksygen (hypoksiske) forhold: fenylefrin, deksmedetomidin, noradrenalin, fentolamin (se Intervensjoner for detaljer).
Annen: Hypoksi eksponering
Systemiske oksygennivåer vil bli titrert for å oppnå hypoksemi som vurderes ved pulsoksymetri.
Legemiddel: Fenylefrin
Fenylefrin (0,0625 mcg/dL/min) vil bli lokalt infundert via arterie brachial kateter i løpet av de siste 3 minuttene med normoksi og hypoksi.
Andre navn:
  • Fenylefrinhydroklorid
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (12,5 ng/dL/min) vil bli lokalt infundert via arterie brachial kateter i løpet av de siste 3 minuttene med normoksi og hypoksi.
Legemiddel: Fentolamin
Fentolamin vil bli lokalt infundert via arteriekateter brachialis i 10 minutter før baseline-måling (12 mcg/dL/min), og infusjonen vil fortsette med en vedlikeholdshastighet (5 mcg/dL/min) under akutt normoksi og hypoksi.
Andre navn:
  • Fentolaminmesylat
Legemiddel: Noradrenalin
Regional underarmsinfusjon ved 8 ng/dL/min via brachial arteriekateter under eksponering for normoksi og hypoksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i underarmens vaskulære konduktans ved intraarteriell medikamentinfusjon
Tidsramme: Kontinuerlig måling av vaskulær konduktans under infusjon av hvert medikament (siste 3 minutter med normoksi og hypoksi).
Vaskulær konduktans er en indeks for vaskulær tonus og måles ved hjelp av en teknikk som kalles venøs okklusjonspletysmografi.
Kontinuerlig måling av vaskulær konduktans under infusjon av hvert medikament (siste 3 minutter med normoksi og hypoksi).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022525

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Hypoksi eksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere