Anesthésie sans opioïde pour les patients atteints du syndrome d'hypermobilité articulaire subissant une fixation cranéo-cervicale : une série de cas
Anesthésie intraveineuse sans opioïde pour les patients atteints du syndrome d'hypermobilité articulaire subissant une fixation cranéo-cervicale : une étude de série de cas axée sur l'approche anti-hyperalgésique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'instabilité cranio-cervicale (CCI) a été bien identifiée dans les maladies concernant le tissu conjonctif, telles que le syndrome d'Ehlers-Danlos/type d'hypermobilité (EDS-HT). Ces patients souffrent fréquemment de douleurs diffuses sévères avec une prise en charge et un contrôle très difficiles. La neuro-inflammation chronique, l'hyperalgésie induite par les opioïdes et les phénomènes de sensibilisation centrale peuvent expliquer cette affection douloureuse complexe. Une étude rétrospective, observationnelle et consécutive d'une série de cas est conçue pour déterminer si la gestion anesthésique sans opioïdes montre une réduction de la douleur postopératoire et des besoins de secours aux opioïdes par rapport à la gestion de l'anesthésie à base d'opioïdes pour les patients atteints d'EDS-HT subissant une fixation cranéo-cervicale.
Objectif principal : Déterminer si l'administration d'une anesthésie sans opioïdes avec du propofol, de la lidocaïne, de la kétamine et de la dexmédétomidine montre une réduction de la douleur postopératoire et des besoins postopératoires de sauvetage des opioïdes chez les patients subissant une CCF.
Objectifs secondaires :
- Déterminer si l'administration d'une anesthésie sans opioïdes chez les patients subissant une CCF et les perfusions postopératoires de lidocaïne, de kétamine et de dexmédétomidine peuvent réduire les besoins préopératoires de traitement aux opioïdes au moment de la sortie.
- Déterminer si l'administration d'une anesthésie sans opioïdes chez les patients subissant une CCF réduit les complications gastro-intestinales postopératoires.
- Déterminer si l'administration de perfusions postopératoires de lidocaïne, de kétamine et de dexmédétomidine chez les patients ayant subi une CCF peut réduire les besoins préopératoires d'un traitement anxiolytique postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08022
- Centro Médico Teknon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de syndrome d'hypermobilité subissant une fixation cranéo-cervicale (CCF)
- Patients entre 18 et 60 ans.
- Patients inscrits à la chirurgie CCF entre septembre 2018 et mars 2020 pour obtenir une instabilité crânio-cervicale (ICC) stabilisée.
- Patients sous anesthésie intraveineuse totale à base d'opioïdes ou sous anesthésie intraveineuse totale sans opioïdes avec lidocaïne, kétamine et dexmédétomidine (LKD).
Critère d'exclusion:
- CCF à CCI post-traumatique ou oncologique stabilisée.
- Allergie à la lidocaïne.
- Avance le bloc cardiaque.
- Epilepsie ou syndrome convulsif non médicamenteux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'exposition
Dans ce groupe, le traitement appliqué pour la douleur postopératoire implique une anesthésie aux opioïdes libres (LKDi).
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Groupe de contrôle
Dans ce groupe, le traitement appliqué pour la douleur postopératoire implique une anesthésie à base d'opioïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
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Âge du patient au moment de la chirurgie (en années)
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Sexe
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Sexe du patient classé en deux groupes : féminin (1) et masculin (2)
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PO Analgésie
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L'analgésie postopératoire est une variable nominale qui indique le type d'analgésie administrée au patient. Il y a 4 options : Lidocaïne-Kétamine-Dexmétodimine (LKDi) en tant que groupe 1, Pompe à perfusion de morphine PCA en tant que groupe 2, Perfusion de kétamine en tant que groupe 3 et Méthadone-Kétamine en tant que groupe 4. |
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EVA préopératoire
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Escala Visual Analógica de dolor (EVA) est une échelle visuelle analogique pour mesurer la douleur des patients. Il a une plage comprise entre 0 et 10. Des valeurs plus élevées signifient plus de douleur. L'EVA préopératoire mesure la douleur avant la chirurgie. S'il y a plus d'une mesure, le résultat est présenté comme la moyenne de toutes les mesures. |
Ligne de base
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Opioïdes préopératoires
Délai: Ligne de base
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Les opioïdes préopératoires sont une variable catégorielle qui indique si le patient a pris des opioïdes avant la chirurgie. Il y a 4 options :
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EVA postopératoire 1
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Escala Visual Analógica de dolor (EVA) est une échelle visuelle analogique pour mesurer la douleur des patients. Il a une plage comprise entre 0 et 10. Des valeurs plus élevées signifient plus de douleur. L'EVA 1 postopératoire est mesurée 1 jour après la chirurgie. |
1 jour après la chirurgie
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EVA postopératoire 2
Délai: 2 jours après la chirurgie
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Escala Visual Analógica de dolor (EVA) est une échelle visuelle analogique pour mesurer la douleur des patients. Il a une plage comprise entre 0 et 10. Des valeurs plus élevées signifient plus de douleur. L'EVA 2 postopératoire est mesurée 2 jours après la chirurgie. |
2 jours après la chirurgie
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EVA postopératoire 4
Délai: 4 jours après la chirurgie
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Escala Visual Analógica de dolor (EVA) est une échelle visuelle analogique pour mesurer la douleur des patients. Il a une plage comprise entre 0 et 10. Des valeurs plus élevées signifient plus de douleur. L'EVA 4 postopératoire est mesurée 4 jours après la chirurgie. |
4 jours après la chirurgie
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EVA postopératoire 6
Délai: 6 jours après la chirurgie
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Escala Visual Analógica de dolor (EVA) est une échelle visuelle analogique pour mesurer la douleur des patients. Il a une plage comprise entre 0 et 10. Des valeurs plus élevées signifient plus de douleur. L'EVA 6 postopératoire est mesurée 6 jours après la chirurgie. |
6 jours après la chirurgie
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Doses de sufentanil 1
Délai: De la sortie de chirurgie jusqu'au premier jour d'hospitalisation
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Nombre de pilules de sufentanil que le patient a prises en plus du traitement principal. La variable est recueillie 1 jour après la chirurgie. Sufentanil doses 1 est une variable catégorielle à 4 niveaux :
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De la sortie de chirurgie jusqu'au premier jour d'hospitalisation
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Doses de sufentanil 2
Délai: Du premier jour d'hospitalisation au deuxième jour d'hospitalisation
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Nombre de pilules de sufentanil que le patient a prises en plus du traitement principal. La variable est de 2 jours après la chirurgie. Sufentanil doses 2 est une variable catégorielle à 4 niveaux :
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Du premier jour d'hospitalisation au deuxième jour d'hospitalisation
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Doses de sufentanil 4
Délai: Du deuxième jour d'hospitalisation au quatrième jour d'hospitalisation
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Nombre de pilules de sufentanil que le patient a prises en plus du traitement principal. La variable est recueillie 4 jours après la chirurgie. Sufentanil doses 4 est une variable catégorielle à 4 niveaux :
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Du deuxième jour d'hospitalisation au quatrième jour d'hospitalisation
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Doses de sufentanil 6
Délai: Du quatrième jour d'hospitalisation au sixième jour d'hospitalisation
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Nombre de pilules de sufentanil que le patient a prises en plus du traitement principal. La variable est recueillie 6 jours après la chirurgie. Sufentanil doses 6 est une variable catégorielle à 4 niveaux :
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Du quatrième jour d'hospitalisation au sixième jour d'hospitalisation
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Méthadone de sauvetage
Délai: Ligne de base
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Rescue Methadone est une variable catégorielle qui indique si le patient a eu besoin de la méthadone comme traitement secondaire en plus du traitement principal. La variable a 4 niveaux :
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Dose de morphine 1
Délai: De la sortie de chirurgie jusqu'au premier jour d'hospitalisation
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Pour les cas dans lesquels une pompe à perfusion de morphine PCA a été placée, dose moyenne 1 jour après la chirurgie de la morphine administrée. La posologie quotidienne de morphine est une variable catégorielle de 4 niveaux :
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De la sortie de chirurgie jusqu'au premier jour d'hospitalisation
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Dose de morphine 2
Délai: Du premier jour d'hospitalisation au deuxième jour d'hospitalisation
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Pour les cas dans lesquels une pompe à perfusion de morphine PCA a été placée, dose moyenne 2 jours après la chirurgie de la morphine administrée. La posologie quotidienne de morphine est une variable catégorielle de 4 niveaux :
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Du premier jour d'hospitalisation au deuxième jour d'hospitalisation
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Posologie de la morphine 4
Délai: Du deuxième jour d'hospitalisation au quatrième jour d'hospitalisation
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Pour les cas dans lesquels une pompe à perfusion de morphine PCA a été placée, dose moyenne 4 jours après la chirurgie de la morphine administrée. La posologie quotidienne de morphine est une variable catégorielle de 4 niveaux :
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Du deuxième jour d'hospitalisation au quatrième jour d'hospitalisation
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Posologie de la morphine 6
Délai: Du quatrième jour d'hospitalisation au sixième jour d'hospitalisation
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Pour les cas dans lesquels une pompe à perfusion de morphine PCA a été placée, dose moyenne 6 jours après la chirurgie de la morphine administrée. La posologie quotidienne de morphine est une variable catégorielle de 4 niveaux :
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Du quatrième jour d'hospitalisation au sixième jour d'hospitalisation
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Nausée et vomissements
Délai: Ligne de base
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Les nausées et vomissements sont une variable catégorique qui indique si le patient a déclaré avoir eu des nausées ou des vomissements lors des visites postopératoires de contrôle.
La variable a 2 états : Oui (1) ou Non (0).
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Ligne de base
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Iléus intestinal
Délai: Ligne de base
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L'iléus intestinal est une variable catégorique qui indique si le médecin ou l'infirmière a signalé un iléus intestinal lors de la visite de contrôle postopératoire.
La variable a 2 états : Oui (1) ou Non (0).
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Ligne de base
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Constipation
Délai: Ligne de base
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La constipation est une variable catégorique qui indique si le patient a déclaré avoir de la constipation lors des visites postopératoires de contrôle.
La variable a 2 états : Oui (1) ou Non (0).
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Ligne de base
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Agent de sauvetage anxiolytique
Délai: Ligne de base
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L'agent de secours anxiolytique est une variable catégorique qui indique s'il était nécessaire d'appliquer un axiolytique comme agent de secours en plus du traitement postopératoire principal. La variable a 5 niveaux :
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Kétamine orale
Délai: Ligne de base
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La kétamine orale est une variable catégorique qui indique si le patient a nécessité l'utilisation de kétamine orale en plus du traitement postopératoire principal.
La variable a 2 états : Oui (1) ou Non (0).
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Ligne de base
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Opioïdes chroniques et sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 6 jours
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La variable opioïdes chroniques et sortie d'hôpital est une variable catégorielle qui résume l'état du patient à sa sortie de l'hôpital. La variable compare la posologie préopératoire des opioïdes à la prescription posologique postopératoire. La variable a 4 niveaux :
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Jusqu'à 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Rafael Ramirez Paesano, MD, Servei d'Anestesiologia Centro Médico Teknon
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee M, Silverman SM, Hansen H, Patel VB, Manchikanti L. A comprehensive review of opioid-induced hyperalgesia. Pain Physician. 2011 Mar-Apr;14(2):145-61.
- Frauenknecht J, Kirkham KR, Jacot-Guillarmod A, Albrecht E. Analgesic impact of intra-operative opioids vs. opioid-free anaesthesia: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2019 May;74(5):651-662. doi: 10.1111/anae.14582. Epub 2019 Feb 25.
- Castori M, Morlino S, Ghibellini G, Celletti C, Camerota F, Grammatico P. Connective tissue, Ehlers-Danlos syndrome(s), and head and cervical pain. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2015 Mar;169C(1):84-96. doi: 10.1002/ajmg.c.31426. Epub 2015 Feb 5.
- Henderson FC Sr, Francomano CA, Koby M, Tuchman K, Adcock J, Patel S. Cervical medullary syndrome secondary to craniocervical instability and ventral brainstem compression in hereditary hypermobility connective tissue disorders: 5-year follow-up after craniocervical reduction, fusion, and stabilization. Neurosurg Rev. 2019 Dec;42(4):915-936. doi: 10.1007/s10143-018-01070-4. Epub 2019 Jan 9.
- Scheper MC, de Vries JE, Verbunt J, Engelbert RH. Chronic pain in hypermobility syndrome and Ehlers-Danlos syndrome (hypermobility type): it is a challenge. J Pain Res. 2015 Aug 20;8:591-601. doi: 10.2147/JPR.S64251. eCollection 2015.
- Kim DJ, Bengali R, Anderson TA. Opioid-free anesthesia using continuous dexmedetomidine and lidocaine infusions in spine surgery. Korean J Anesthesiol. 2017 Dec;70(6):652-653. doi: 10.4097/kjae.2017.70.6.652. Epub 2017 Apr 21. No abstract available.
- Soffin EM, Wetmore DS, Beckman JD, Sheha ED, Vaishnav AS, Albert TJ, Gang CH, Qureshi SA. Opioid-free anesthesia within an enhanced recovery after surgery pathway for minimally invasive lumbar spine surgery: a retrospective matched cohort study. Neurosurg Focus. 2019 Apr 1;46(4):E8. doi: 10.3171/2019.1.FOCUS18645.
- Maheshwari K, Avitsian R, Sessler DI, Makarova N, Tanios M, Raza S, Traul D, Rajan S, Manlapaz M, Machado S, Krishnaney A, Machado A, Rosenquist R, Kurz A. Multimodal Analgesic Regimen for Spine Surgery: A Randomized Placebo-controlled Trial. Anesthesiology. 2020 May;132(5):992-1002. doi: 10.1097/ALN.0000000000003143.
- Dunn LK, Durieux ME, Nemergut EC. Non-opioid analgesics: Novel approaches to perioperative analgesia for major spine surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2016 Mar;30(1):79-89. doi: 10.1016/j.bpa.2015.11.002. Epub 2015 Nov 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies du collagène
- Syndrome
- Instabilité articulaire
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Autres numéros d'identification d'étude
- OPIOIDANALGESIA1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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