Craneo-Cervical 고정술을 받는 관절 과운동성 증후군 환자를 위한 Opioid-Free 마취: 사례 시리즈
Craneo-Cervical 고정술을 받는 관절과운동성 증후군 환자를 위한 Opioid-Free 정맥 마취: 항통각과민 접근법에 초점을 맞춘 사례 시리즈 연구
연구 개요
상태
상세 설명
Cranio-cervical instability(CCI)는 Ehlers-Danlos Syndrome/Hipermobility Type(EDS-HT)과 같은 결합 조직 관련 질병에서 잘 확인되었습니다. 이 환자들은 관리와 통제가 매우 어려운 심한 통증으로 고통받는 경우가 많습니다. 만성 신경 염증, 오피오이드 유발 통각 과민 및 중추 감작 현상은 이 복잡한 통증 상태를 설명할 수 있습니다. 후향적 관찰 연속 사례 연구는 두경부 고정술을 받는 EDS-HT 환자의 오피오이드 기반 마취 관리와 비교하여 오피오이드가 없는 마취 관리가 수술 후 통증 및 오피오이드 구조 필요성의 감소를 나타내는지 여부를 결정하기 위해 설계되었습니다.
주요 목표: 프로포폴, 리도카인, 케타민 및 덱스메데토미딘을 사용한 오피오이드가 없는 마취의 투여가 수술 후 통증의 감소를 나타내는지, CCF를 받는 환자에서 수술 후 오피오이드 구조의 필요성을 확인합니다.
보조 목표:
- CCF 및 수술 후 리도카인, 케타민 및 덱스메데토미딘 주입을 받는 환자에서 아편유사제가 없는 마취제 투여가 퇴원 시 아편유사제 치료의 수술 전 필요성을 줄일 수 있는지 확인합니다.
- CCF를 받는 환자에게 오피오이드가 없는 마취제를 투여하면 수술 후 위장관 합병증이 감소하는지 확인합니다.
- CCF를 받은 환자에서 수술 후 리도카인, 케타민 및 덱스메데토미딘 주입의 투여가 수술 후 항불안 치료의 수술 전 필요성을 감소시킬 수 있는지 확인하기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08022
- Centro Médico Teknon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 과운동성 증후군으로 진단되어 Craneo-cervical fixedation (CCF)을 받는 환자
- 18-60세 사이의 환자.
- 2018년 9월부터 2020년 3월까지 CCF 수술에 등록한 환자는 안정화된 두경부 불안정(CCI)을 얻기 위해.
- 리도카인, 케타민 및 덱스메데토미딘(LKD)을 사용한 오피오이드 기반 전정맥 마취 또는 오피오이드가 없는 전정맥 마취 하의 환자.
제외 기준:
- CCF에서 외상 후 또는 종양학적 CCI로 안정화.
- 리도카인 알레르기.
- 심장 차단을 진행합니다.
- 간질 또는 경련 증후군 비약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출 그룹
이 그룹에서 수술 후 통증에 적용되는 치료는 유리 아편유사제 마취(LKDi)를 포함합니다.
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대조군
이 그룹에서 수술 후 통증에 적용되는 치료법은 오피오이드 기반 마취를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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수술을 받은 환자의 나이(세)
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기준선
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섹스
기간: 기준선
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두 그룹으로 분류된 환자 성별: 여성(1) 및 남성(2)
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기준선
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PO 진통제
기간: 기준선
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수술 후 진통은 환자에게 투여되는 진통의 유형을 나타내는 명목 변수입니다. 4가지 옵션이 있습니다: 그룹 1의 리도카인-케타민-덱스메토디민(LKDi), 그룹 2의 PCA 모르핀 주입 펌프, 그룹 3의 케타민 관류, 그룹 4의 메타돈-케타민. |
기준선
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수술 전 EVA
기간: 기준선
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Escala Visual Analógica de dolor(EVA)는 환자의 통증을 측정하는 아날로그 시각적 척도입니다. 0에서 10 사이의 범위가 있습니다. 더 높은 값은 더 많은 고통을 의미합니다. Preoperative EVA는 수술 전 통증을 측정합니다. 측정값이 둘 이상인 경우 결과는 모든 측정값의 평균으로 표시됩니다. |
기준선
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수술 전 오피오이드
기간: 기준선
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수술 전 아편유사제는 환자가 수술 전에 아편유사제를 복용했는지 여부를 나타내는 범주형 변수입니다. 4가지 옵션이 있습니다.
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기준선
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수술 후 EVA 1
기간: 수술 후 1일
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Escala Visual Analógica de dolor(EVA)는 환자의 통증을 측정하는 아날로그 시각적 척도입니다. 0에서 10 사이의 범위가 있습니다. 더 높은 값은 더 많은 고통을 의미합니다. 수술 후 EVA 1은 수술 1일 후에 측정됩니다. |
수술 후 1일
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수술 후 EVA 2
기간: 수술 2일 후
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Escala Visual Analógica de dolor(EVA)는 환자의 통증을 측정하는 아날로그 시각적 척도입니다. 0에서 10 사이의 범위가 있습니다. 더 높은 값은 더 많은 고통을 의미합니다. 수술 후 EVA 2는 수술 2일 후에 측정됩니다. |
수술 2일 후
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수술 후 EVA 4
기간: 수술 후 4일
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Escala Visual Analógica de dolor(EVA)는 환자의 통증을 측정하는 아날로그 시각적 척도입니다. 0에서 10 사이의 범위가 있습니다. 더 높은 값은 더 많은 고통을 의미합니다. 수술 후 EVA 4는 수술 후 4일째에 측정됩니다. |
수술 후 4일
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수술 후 EVA 6
기간: 수술 후 6일
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Escala Visual Analógica de dolor(EVA)는 환자의 통증을 측정하는 아날로그 시각적 척도입니다. 0에서 10 사이의 범위가 있습니다. 더 높은 값은 더 많은 고통을 의미합니다. 수술 후 EVA 6은 수술 후 6일째에 측정됩니다. |
수술 후 6일
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수펜타닐 복용량 1
기간: 수술 해제부터 입원 첫날까지
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환자가 주 치료 외에 토큰을 가지고 있는 수펜타닐 알약의 수. 변수는 수술 1일 후 수집됩니다. Sufentanil 용량 1은 4개 수준의 범주형 변수입니다.
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수술 해제부터 입원 첫날까지
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수펜타닐 용량 2
기간: 입원 1일차부터 입원 2일차까지
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환자가 주 치료 외에 토큰을 가지고 있는 수펜타닐 알약의 수. 변수는 수술 후 2일입니다. Sufentanil 용량 2는 4개 수준의 범주형 변수입니다.
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입원 1일차부터 입원 2일차까지
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수펜타닐 복용량 4
기간: 입원 2일차부터 입원 4일차까지
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환자가 주 치료 외에 토큰을 가지고 있는 수펜타닐 알약의 수. 변수는 수술 4일 후 수집됩니다. Sufentanil 용량 4는 4개 수준의 범주형 변수입니다.
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입원 2일차부터 입원 4일차까지
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수펜타닐 복용량 6
기간: 입원 4일차부터 입원 6일차까지
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환자가 주 치료 외에 토큰을 가지고 있는 수펜타닐 알약의 수. 변수는 수술 6일 후 수집됩니다. Sufentanil 용량 6은 4개 수준의 범주형 변수입니다.
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입원 4일차부터 입원 6일차까지
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구조 메타돈
기간: 기준선
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Rescue Methadone은 환자가 주 치료 외에 2차 치료로 메타돈 사용이 필요한지 여부를 나타내는 범주형 변수입니다. 변수에는 4가지 수준이 있습니다.
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기준선
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모르핀 복용량 1
기간: 수술 해제부터 입원 첫날까지
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주입 PCA 모르핀 펌프가 배치된 경우, 투여된 모르핀의 수술 후 1일 평균 용량. 일일 모르핀 투여량은 4단계 범주형 변수입니다.
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수술 해제부터 입원 첫날까지
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모르핀 복용량 2
기간: 입원 1일차부터 입원 2일차까지
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주입 PCA 모르핀 펌프가 배치된 경우, 투여된 모르핀의 수술 후 2일 평균 용량. 일일 모르핀 투여량은 4단계 범주형 변수입니다.
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입원 1일차부터 입원 2일차까지
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모르핀 복용량 4
기간: 입원 2일차부터 입원 4일차까지
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주입 PCA 모르핀 펌프가 배치된 경우, 투여된 모르핀의 수술 후 4일 평균 용량. 일일 모르핀 투여량은 4단계 범주형 변수입니다.
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입원 2일차부터 입원 4일차까지
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모르핀 복용량 6
기간: 입원 4일차부터 입원 6일차까지
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주입 PCA 모르핀 펌프가 배치된 경우, 투여된 모르핀의 수술 후 6일 평균 용량. 일일 모르핀 투여량은 4단계 범주형 변수입니다.
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입원 4일차부터 입원 6일차까지
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메스꺼움과 구토
기간: 기준선
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메스꺼움 및 구토는 환자가 통제된 수술 후 방문에서 메스꺼움 또는 구토를 보고했는지 여부를 나타내는 범주형 변수입니다.
변수에는 예(1) 또는 아니요(0)의 2가지 상태가 있습니다.
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기준선
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장폐색증
기간: 기준선
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장폐색증은 의사나 간호사가 수술 후 통제 방문을 수행할 때 장폐색증을 보고했는지 여부를 나타내는 범주형 변수입니다.
변수에는 예(1) 또는 아니요(0)의 2가지 상태가 있습니다.
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기준선
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변비
기간: 기준선
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변비는 환자가 수술 후 방문을 통제할 때 변비가 있다고 보고했는지 여부를 나타내는 범주형 변수입니다.
변수에는 예(1) 또는 아니요(0)의 2가지 상태가 있습니다.
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기준선
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항불안 구조제
기간: 기준선
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항불안제 구조제는 주요 수술 후 치료 외에 구조제로 항불안제를 적용할 필요가 있었는지 여부를 나타내는 범주형 변수입니다. 변수에는 5가지 수준이 있습니다.
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기준선
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구강 케타민
기간: 기준선
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경구 케타민은 환자가 주요 수술 후 치료 외에 경구 케타민의 사용이 필요한지 여부를 나타내는 범주형 변수입니다.
변수에는 예(1) 또는 아니요(0)의 2가지 상태가 있습니다.
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기준선
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만성 오피오이드 및 병원 퇴원
기간: 최대 6일
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만성 마약성 진통제 및 퇴원 변수는 병원에서 퇴원할 때 환자 상태를 재개하는 범주형 변수입니다. 변수는 수술 전 오피오이드 용량과 수술 후 용량 처방을 비교합니다. 변수에는 4가지 수준이 있습니다.
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최대 6일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Rafael Ramirez Paesano, MD, Servei d'Anestesiologia Centro Médico Teknon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee M, Silverman SM, Hansen H, Patel VB, Manchikanti L. A comprehensive review of opioid-induced hyperalgesia. Pain Physician. 2011 Mar-Apr;14(2):145-61.
- Frauenknecht J, Kirkham KR, Jacot-Guillarmod A, Albrecht E. Analgesic impact of intra-operative opioids vs. opioid-free anaesthesia: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2019 May;74(5):651-662. doi: 10.1111/anae.14582. Epub 2019 Feb 25.
- Castori M, Morlino S, Ghibellini G, Celletti C, Camerota F, Grammatico P. Connective tissue, Ehlers-Danlos syndrome(s), and head and cervical pain. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2015 Mar;169C(1):84-96. doi: 10.1002/ajmg.c.31426. Epub 2015 Feb 5.
- Henderson FC Sr, Francomano CA, Koby M, Tuchman K, Adcock J, Patel S. Cervical medullary syndrome secondary to craniocervical instability and ventral brainstem compression in hereditary hypermobility connective tissue disorders: 5-year follow-up after craniocervical reduction, fusion, and stabilization. Neurosurg Rev. 2019 Dec;42(4):915-936. doi: 10.1007/s10143-018-01070-4. Epub 2019 Jan 9.
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- Kim DJ, Bengali R, Anderson TA. Opioid-free anesthesia using continuous dexmedetomidine and lidocaine infusions in spine surgery. Korean J Anesthesiol. 2017 Dec;70(6):652-653. doi: 10.4097/kjae.2017.70.6.652. Epub 2017 Apr 21. No abstract available.
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- Dunn LK, Durieux ME, Nemergut EC. Non-opioid analgesics: Novel approaches to perioperative analgesia for major spine surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2016 Mar;30(1):79-89. doi: 10.1016/j.bpa.2015.11.002. Epub 2015 Nov 24.
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