Test de hauteur thyromentale comme nouvelle méthode de prédiction de l'intubation difficile chez les patients obèses
18 juin 2020 mis à jour par: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'utilité clinique du test de hauteur thyromentale (TMHT) dans la prédiction de l'intubation difficile chez les patients obèses programmés pour des interventions chirurgicales électives.
L'objectif secondaire est d'évaluer l'utilité d'autres tests prédictifs couramment utilisés associés à une intubation difficile chez les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une intubation réussie et rapide est cruciale pour la sécurité de l'anesthésie générale. L'échec de l'intubation et l'hypoxie aiguë restent parmi les principaux facteurs contributifs des décès liés à l'anesthésie. La prévalence de l'intubation difficile dans la littérature est très incohérente et varie entre 1,5 et 20 % des cas dans la population générale, voire 50 % dans la population thaïlandaise obèse.
L'obésité reste un problème difficile dans les soins périopératoires. On suppose que l'accès aux voies respiratoires peut être restreint en raison de changements anatomiques résultant d'un excès de poids corporel. Il existe des facteurs tels que l'apnée obstructive du sommeil diagnostiquée ou une grande circonférence du cou qui sont également liés à la survenue d'une intubation difficile chez les patients obèses.
Il existe un certain nombre d'échelles et de tests anthropométriques utilisés pour prédire l'intubation difficile chez les patients obèses. Cependant, aucun d'entre eux ne semble être suffisamment sensible et spécifique pour prédire efficacement une intubation difficile.
Récemment, un test simple et non invasif prédisant une intubation difficile a été introduit : le test de hauteur thyromentale (TMHT). Il semble prometteur en tant que substitut plus efficace aux mesures anthropométriques fréquemment citées. Il est basé sur la hauteur entre le bord antérieur du cartilage thyroïde et le bord antérieur du mentum, mesurée alors que le patient est allongé en décubitus dorsal avec la bouche fermée.
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'utilité clinique de la TMHT dans la prédiction de l'intubation difficile chez les patients obèses programmés pour des interventions chirurgicales électives. L'objectif secondaire est d'évaluer l'utilité d'autres tests prédictifs couramment utilisés associés à une intubation difficile chez les patients obèses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pomerania
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Gdańsk, Pomerania, Pologne, 80-214
- Medical University of Gdansk
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Pologne, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée sera composée de patients adultes obèses consécutifs (IMC ≥ 30 kg/m2) qualifiés pour des interventions chirurgicales électives, nécessitant une anesthésie générale, une laryngoscopie directe et une intubation.
La description
Critère d'intégration:
- qualification pour les interventions chirurgicales électives nécessitant une anesthésie générale, une laryngoscopie directe et une intubation
- consentement à la participation au trail
- âge ≥18 ans
- IMC ≥30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- IMC ≤30 kg/m2
- les patients en surpoids en raison d'une ascite ou d'une tumeur
- Procédures d'urgence
- anomalies anatomiques visibles
- patients programmés pour une intubation éveillée par fibre optique
- échec de l'intubation
- absence de consentement pour la participation au trail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients obèses nécessitant une anesthésie générale
Le groupe est composé de patients obèses adultes consécutifs subissant des interventions chirurgicales électives nécessitant une anesthésie générale, une laryngoscopie directe et une intubation.
Tous les patients subissent une anesthésie générale selon un protocole standardisé.
Ils sont préoxygénés avec 100% d'oxygène respiré à travers un masque facial pendant 3 à 5 minutes.
L'induction de l'anesthésie générale est obtenue avec du propofol 1,5-2 mg·kg-1 (de poids corporel idéal) et 0,1 mg de fentanyl ou 10 µg de sufentanil.
La relaxation musculaire est obtenue avec du rocuronium 0,6 mg·kg-1 (de Poids Corporel Idéal).
La profondeur du blocage musculaire est surveillée à l'aide de la méthode Train of Four (TOF).
La première tentative de laryngoscopie est effectuée au TOF 0. Le patient est placé dans une position optimale, en reniflement ou en rampe, selon le cas, et une lame Macintosh #3 ou #4 est utilisée.
Une intubation réussie est confirmée par une auscultation bilatérale et une capnographie.
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Au cours de la visite d'anesthésie préopératoire de routine et de l'examen physique, les mesures de test prédictives suivantes sont obtenues par un membre de l'équipe de recherche non impliqué dans l'évaluation ultérieure de la laryngoscopie : score au test de Mallampati modifié, hauteur thyromentale, distance sternomentale, distance thyromentale, circonférence du cou, distance d'ouverture de la bouche
Lors de l'induction d'une anesthésie générale et d'un membre de l'équipe de recherche sur l'intubation non impliqué dans l'obtention de mesures anthropométriques, le nombre de tentatives d'intubation, le temps d'intubation, la difficulté subjective d'intubation, l'utilisation d'une bougie et le besoin de modification de la technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'échelle de Cormack-Lehane (CL).
Délai: En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Au cours de la laryngoscopie directe après l'induction de l'anesthésie générale, la vue laryngée est évaluée sur l'échelle de Cormack-Lehane par le laryngoscopiste.
Le grade I est attribué lorsque la glotte est entièrement visible, le grade II lorsque la glotte est partiellement visible, le grade III lorsque seule l'épiglotte est visible et le grade IV lorsque ni la glotte ni l'épiglotte ne sont visibles.
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En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Hauteur thyromentale (TMH). [mm]
Délai: En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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La hauteur thyromentale est définie comme la hauteur entre le bord antérieur du cartilage thyroïde (sur l'encoche thyroïdienne juste entre les 2 lames thyroïdiennes) et le bord antérieur du menton (sur la protubérance mentonnière de la mandibule).
Il est mesuré à l'aide d'un profondimètre lors de la visite d'anesthésie préopératoire de routine en décubitus dorsal et bouche fermée.
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En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance thyromentale (TMD). [cm]
Délai: En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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La distance thyromentale est mesurée lors de la visite préopératoire de routine comme une hauteur entre le bord antérieur du cartilage thyroïde (sur l'encoche thyroïdienne juste entre les 2 lames thyroïdiennes) et le bord antérieur du menton (sur la protubérance mentonnière de la mandibule) avec une profondeur jauge (21460605, Limit, Alingsås, Suède) en millimètres, avec le patient en décubitus dorsal et la bouche fermée.
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En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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Distance sternomentale (SMD). [cm]
Délai: En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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La distance sternomentale est mesurée lors de la visite préopératoire de routine entre le bord supérieur du manubrium sterni et la partie la plus antérieure de la proéminence mentonnière de la mandibule avec un ruban à mesurer (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Allemagne) sous forme de distance en centimètres, avec le patient en décubitus dorsal, tête en extension complète, bouche fermée.
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En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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Score au test de Mallampati modifié (MMT).
Délai: En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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La vue oropharyngée est évaluée selon l'échelle de Mallampati modifiée en position assise, bouche ouverte au maximum, langue en saillie, sans phonation lors de la visite anesthésique préopératoire de routine.
Le grade I est attribué lorsque le palais mou, la luette, l'arrière-bouche et les piliers sont entièrement visibles, le grade II lorsque le palais mou, la majeure partie de la luette et l'arrière-bouche sont visibles, le grade III lorsque le palais mou et la base de la luette sont visibles et le grade IV lorsque seuls palais dur est visible.
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En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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Ouverture de la bouche (MO). [cm]
Délai: En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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L'ouverture de la bouche est mesurée comme une distance entre les incisives inférieures et supérieures avec un ruban à mesurer (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Allemagne) en centimètres.
Les patients sont en position assise avec la bouche ouverte au maximum, la langue rétractée et sans phonation.
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En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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Circonférence du cou (NC). [cm]
Délai: En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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La circonférence du cou est mesurée au niveau du cartilage cricoïde horizontalement avec un ruban à mesurer (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Allemagne) en circonférence en centimètres en position assise lors de la visite préopératoire de routine.
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En préopératoire (en moyenne 24 heures)
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Temps d'intubation. [s]
Délai: En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Le temps d'intubation est défini comme le temps entre le début de la laryngoscopie directe et la confirmation du placement du tube endotrachéal et noté pendant l'induction de l'anesthésie générale.
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En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Difficulté d'intubation.
Délai: En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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L'évaluation subjective de la difficulté d'intubation est notée lors de l'induction de l'anesthésie générale.
Le grade I est défini comme une intubation facile, le grade II comme une intubation modérée et le grade III comme une intubation difficile.
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En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Nombre de tentatives d'intubation.
Délai: En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Le nombre de tentatives d'intubation définies comme un échec de laryngoscopie directe sans l'utilisation d'un tube endotrachéal ou l'insertion d'un tube endotrachéal au-delà de la ligne des dents est noté lors de l'induction de l'anesthésie générale.
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En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Utilisation de bougies.
Délai: En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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La nécessité d'utiliser la bougie pendant l'induction de l'anesthésie générale est notée.
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En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Modification technique.
Délai: En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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La nécessité de modifier la technique de laryngoscopie ou d'intubation est notée.
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En peropératoire (en moyenne 5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMHT-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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