Teste de Altura Tireomental como Novo Método para Predição de Intubação Difícil em Pacientes Obesos
18 de junho de 2020 atualizado por: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
O principal objetivo deste estudo é avaliar a utilidade clínica do teste de altura tireomental (TMHT) na previsão de intubação difícil em pacientes obesos agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos.
O objetivo secundário é avaliar a utilidade de outros testes preditivos comumente usados associados à intubação difícil em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A intubação bem-sucedida e rápida é crucial para a segurança da anestesia geral. A falha na intubação e a hipóxia aguda permanecem entre os principais fatores que contribuem para as mortes relacionadas à anestesia. A prevalência de intubação difícil na literatura é muito inconsistente e varia entre 1,5-20% dos casos na população geral, até mesmo 50% na população tailandesa obesa.
A obesidade continua sendo um problema desafiador no cuidado perioperatório. Supõe-se que o acesso às vias aéreas possa estar restrito devido a alterações anatômicas decorrentes do excesso de peso corporal. Existem fatores como apneia obstrutiva do sono diagnosticada ou grande circunferência do pescoço que também se relacionam com a ocorrência de intubação difícil em pacientes obesos.
Existem várias escalas e testes antropométricos usados para predizer intubação difícil em pacientes obesos. No entanto, nenhum deles parece ser sensível e específico o suficiente para prever efetivamente uma intubação difícil.
Recentemente, um teste simples e não invasivo que prevê intubação difícil foi introduzido - teste de altura tireomental (TMHT). Ele se mostra promissor como uma substituição mais eficaz para medidas antropométricas frequentemente citadas. Baseia-se na altura entre a borda anterior da cartilagem tireoide e a borda anterior do mento, medida com o paciente deitado em decúbito dorsal com a boca fechada.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a utilidade clínica do TMHT na previsão de intubação difícil em pacientes obesos agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos. O objetivo secundário é avaliar a utilidade de outros testes preditivos comumente usados associados à intubação difícil em pacientes obesos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pomerania
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Gdańsk, Pomerania, Polônia, 80-214
- Medical University of Gdansk
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Polônia, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população estudada consistirá em pacientes adultos obesos consecutivos (IMC ≥30 kg/m2) qualificados para procedimentos cirúrgicos eletivos, que requerem anestesia geral, laringoscopia direta e intubação.
Descrição
Critério de inclusão:
- qualificação para procedimentos cirúrgicos eletivos, que requerem anestesia geral, laringoscopia direta e intubação
- consentimento para participação na trilha
- idade ≥18 anos
- IMC ≥30 kg/m2
Critério de exclusão:
- IMC ≤30 kg/m2
- pacientes com excesso de peso devido a ascite ou tumor
- procedimentos de emergência
- anormalidades anatômicas visíveis
- pacientes agendados para intubação com fibra óptica acordado
- falha de intubação
- falta de consentimento para participação na trilha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes obesos que necessitam de anestesia geral
O grupo consiste em pacientes obesos consecutivos, adultos, submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem anestesia geral, laringoscopia direta e intubação.
Todos os pacientes são submetidos à anestesia geral de acordo com um protocolo padronizado.
Eles são pré-oxigenados com 100% de oxigênio respirado através de uma máscara facial por 3-5 minutos.
A indução da anestesia geral é feita com propofol 1,5-2 mg·kg-1 (Peso Ideal) e fentanil 0,1mg ou sufentanil 10µg.
O relaxamento muscular é realizado com rocurônio 0,6 mg ·kg-1 (Peso Corporal Ideal).
A profundidade do bloqueio muscular é monitorada usando o método Train of Four (TOF).
A primeira tentativa de laringoscopia é realizada em TOF 0. O paciente é colocado em uma posição ideal, cheirando ou em rampa, conforme apropriado, e uma lâmina Macintosh nº 3 ou nº 4 é usada.
A intubação bem-sucedida é confirmada com ausculta bilateral e capnografia.
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Durante a visita anestésica pré-operatória de rotina e o exame físico, as seguintes medições de teste preditivas são obtidas por um membro da equipe de pesquisa não envolvido na avaliação posterior da laringoscopia: pontuação no teste modificado de Mallampati, altura tireomentoniana, distância esternomentoniana, distância tireomentoniana, circunferência do pescoço, distância de abertura da boca
Durante a indução da anestesia geral e intubação membro da equipe de pesquisa não envolvido na obtenção de notas de medidas antropométricas Número de tentativas de intubação, Tempo de intubação, Dificuldade subjetiva de intubação, Uso de bougie e Necessidade de modificação da técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na escala de Cormack-Lehane (CL).
Prazo: Intraoperatório (média de 5 minutos)
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Durante a laringoscopia direta após a indução da anestesia geral, a visão laríngea é graduada na escala de Cormack-Lehane pelo laringoscopista.
Grau I é atribuído quando a glote é totalmente visível, grau II quando a glote é parcialmente visível, grau III quando apenas a epiglote é visível e grau IV quando nem a glote nem a epiglote são visíveis.
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Intraoperatório (média de 5 minutos)
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Altura tireomental (TMH). [milímetros]
Prazo: Pré-operatório (média de 24 horas)
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A altura tireomentoniana é definida como a altura entre a borda anterior da cartilagem tireoide (na incisura tireoidiana, logo entre as duas lâminas tireoidianas) e a borda anterior do mento (na protuberância mentoniana da mandíbula).
É medido com um medidor de profundidade durante a visita anestésica pré-operatória de rotina em posição supina e boca fechada.
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Pré-operatório (média de 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância tireomentoniana (DTM). [cm]
Prazo: Pré-operatório (média de 24 horas)
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A distância tireomentoniana é medida durante a visita pré-operatória de rotina como uma altura entre a borda anterior da cartilagem tireoide (na incisura tireoidiana, logo entre as duas lâminas tireoidianas) e a borda anterior do mento (na protuberância mentoniana da mandíbula) com uma profundidade gauge (21460605, Limit, Alingsås, Suécia) em milímetros, com o paciente em decúbito dorsal e boca fechada.
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Pré-operatório (média de 24 horas)
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Distância esternomental (SMD). [cm]
Prazo: Pré-operatório (média de 24 horas)
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A distância esternomentoniana é medida durante a visita pré-operatória de rotina entre a borda superior do manúbrio do esterno e a parte mais anterior da proeminência mentoniana da mandíbula com uma fita métrica (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Alemanha) como uma distância em centímetros, com o paciente em decúbito dorsal, cabeça totalmente estendida, boca fechada.
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Pré-operatório (média de 24 horas)
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Pontuação no teste de Mallampati modificado (MMT).
Prazo: Pré-operatório (média de 24 horas)
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A visão orofaríngea é avaliada de acordo com a escala modificada de Mallampati na posição sentada, boca aberta ao máximo, língua protruída, sem fonação durante a visita anestésica pré-operatória de rotina.
O grau I é atribuído quando o palato mole, úvula, fauces e pilares são totalmente visíveis, o grau II quando o palato mole, a maior parte da úvula e as fauces são visíveis, o grau III quando o palato mole e a base da úvula são visíveis e o grau IV quando apenas palato duro é visível.
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Pré-operatório (média de 24 horas)
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Abertura de boca (MO). [cm]
Prazo: Pré-operatório (média de 24 horas)
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A abertura da boca é medida como a distância entre os incisivos inferiores e superiores com uma fita métrica (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Alemanha) em centímetros.
Os pacientes estão sentados com a boca aberta ao máximo, língua retraída e sem fonação.
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Pré-operatório (média de 24 horas)
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Circunferência do pescoço (NC). [cm]
Prazo: Pré-operatório (média de 24 horas)
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A circunferência do pescoço é medida ao nível da cartilagem cricoide horizontalmente com uma fita métrica (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Alemanha) como uma circunferência em centímetros na posição sentada durante a visita pré-operatória de rotina.
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Pré-operatório (média de 24 horas)
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Tempo de intubação. [s]
Prazo: Intraoperatório (média de 5 minutos)
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O tempo de intubação é definido como o tempo desde o início da laringoscopia direta até a confirmação da colocação do tubo endotraqueal e observado durante a indução da anestesia geral.
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Intraoperatório (média de 5 minutos)
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Dificuldade de intubação.
Prazo: Intraoperatório (média de 5 minutos)
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A avaliação subjetiva da dificuldade de intubação é observada durante a indução da anestesia geral.
Grau I é definido como uma intubação fácil, grau II uma intubação moderada e grau III uma intubação difícil.
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Intraoperatório (média de 5 minutos)
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Número de tentativas de intubação.
Prazo: Intraoperatório (média de 5 minutos)
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O número de tentativas de intubação definidas como falha na laringoscopia direta sem o uso de tubo endotraqueal ou inserção de tubo endotraqueal além da linha dos dentes é anotado durante a indução da anestesia geral.
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Intraoperatório (média de 5 minutos)
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Uso de bugiganga.
Prazo: Intraoperatório (média de 5 minutos)
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A necessidade de usar bougie durante a indução da anestesia geral é observada.
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Intraoperatório (média de 5 minutos)
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Modificação da técnica.
Prazo: Intraoperatório (média de 5 minutos)
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A necessidade de modificar a técnica de laringoscopia ou intubação é observada.
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Intraoperatório (média de 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMHT-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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