- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04439617
Suivi de la fonction mitochondriale des cellules myéloïdes circulantes chez des patients hospitalisés en réanimation du CHU de Dijon (Myelochondria)
Les infections graves (septicémie) sont une cause fréquente d'admission en unité de soins intensifs. Ils représentent un risque sanitaire important pour les patients à court et moyen terme. Ils sont notamment liés à une modification du fonctionnement des cellules immunitaires. Chez certains patients, on observe un état de pseudo-dormance des cellules immunitaires de type monocytes et macrophages, appelé immunosuppression des cellules myéloïdes. Cette situation entraîne une aggravation de l'infection, elle doit donc être évitée car elle représente un danger pour le patient même lorsqu'il reçoit des antibiotiques. A l'heure actuelle, ces événements sont encore très mal connus. La recherche est essentielle pour comprendre comment s'établit cet état d'immunosuppression des cellules myéloïdes afin d'adapter les traitements existants ou d'en trouver de nouveaux.
Des études en laboratoire sur des modèles animaux de septicémie ont montré que cet état d'immunosuppression des cellules myéloïdes est étroitement lié à une modification de la production d'énergie par les cellules myéloïdes (monocytes et macrophages). Le fonctionnement des mitochondries ("usine énergétique" des cellules) dans ces cellules est altéré. Ainsi, la restauration de la fonction mitochondriale dans les cellules myéloïdes pourrait être une solution thérapeutique contre l'immunosuppression des cellules myéloïdes lors de septicémies sévères.
L'objectif de cette étude est de vérifier si des altérations de la fonction mitochondriale dans les cellules myéloïdes se produisent également chez les patients atteints d'infection bactérienne par rapport aux patients sans infection bactérienne.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne adulte qui a donné son consentement écrit (ou consentement obtenu auprès d'un mandataire de soins de santé) hospitalisée dans une unité de soins intensifs avec ou sans septicémie (avec ou sans infection)
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée ou ne bénéficiant pas de l'assurance maladie nationale
- Personne sous protection judiciaire (curatelle, tutelle, sauvegarde de justice)
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Patient hospitalisé dans les 3 mois précédant l'inclusion pour sepsis.
- Patients recevant un traitement connu pour la modulation de la fonction mitochondriale, la biogenèse mitochondriale ou la mitophagie (chloroquine, hydroxychloroquine, rapamycine, carbamazépine, resvératrol, sildénafil).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient atteint de septicémie
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utilisation des 1 à 2 ml de sang restants dans des échantillons prélevés dans le cadre des soins de routine pour étudier la fonction mitochondriale
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Patient sans septicémie
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utilisation des 1 à 2 ml de sang restants dans des échantillons prélevés dans le cadre des soins de routine pour étudier la fonction mitochondriale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de mitophagie dans les monocytes circulants
Délai: < 24 heures après une hospitalisation en soins intensifs
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Mesure de la densité mitochondriale et de l'expression de la protéine PINK1 par cytométrie en flux dans les monocytes circulants (population totale et sous-population de monocytes conventionnels, intermédiaires et non conventionnels (marqueurs monocytes CD33, CD16 et CD14)
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< 24 heures après une hospitalisation en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUENOT 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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