- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04439617
Övervakning av mitokondriella funktionen hos cirkulerande myeloidceller hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Dijon University Hospital (Myelochondria)
Allvarliga infektioner (sepsis) är en vanlig orsak till inläggning på intensivvårdsavdelning. De utgör en betydande hälsorisk för patienter på kort och medellång sikt. De är särskilt kopplade till en förändring i immuncellers funktion. Hos vissa patienter observeras ett tillstånd av pseudo-dvala hos immunceller av monocyt- och makrofagtyp, kallat immunsuppression av myeloidceller. Denna situation leder till en försämring av infektionen, så den bör undvikas eftersom den utgör en fara för patienten även när de får antibiotika. För närvarande är dessa händelser fortfarande mycket dåligt förstådda. Forskning är väsentlig för att förstå hur detta tillstånd av immunsuppression av myeloidceller etableras för att anpassa befintliga behandlingar eller hitta nya.
Laboratoriestudier på djurmodeller av septikemi har visat att detta tillstånd av immunsuppression av myeloidceller är nära kopplat till en förändring i produktionen av energi av myeloida celler (monocyter och makrofager). Funktionen av mitokondrierna ("cellernas energifabrik") i dessa celler försämras. Sålunda kan återställa mitokondriell funktion i myeloidceller vara en terapeutisk lösning mot immunsuppression av myeloidceller under svår septikemi.
Syftet med denna studie är att verifiera om förändringar i mitokondriell funktion i myeloidceller också förekommer hos patienter med bakteriell infektion jämfört med patienter utan bakteriell infektion.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen person som har gett skriftligt samtycke (eller samtycke från en hälsovårdsombud) inlagd på en intensivvårdsavdelning med eller utan sepsis (med eller utan infektion)
Exklusions kriterier:
- Person som inte är ansluten eller inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- Person under rättsligt skydd (kuratorskap, förmynderskap, rättsskydd)
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Patient som lades in på sjukhus inom 3 månader före inkluderingen för sepsis.
- Patienter som får känd behandling för mitokondriell funktionsmodulering, mitokondriell biogenes eller mitofagi (klorokin, hydroxiklorokin, rapamycin, karbamazepin, resveratrol, sildenafil).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sepsispatient
|
användning av de återstående 1-2 ml blod i prover som tagits som en del av rutinvård för att studera mitokondriell funktion
|
|
Sepsisfri patient
|
användning av de återstående 1-2 ml blod i prover som tagits som en del av rutinvård för att studera mitokondriell funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av mitofagi i cirkulerande monocyter
Tidsram: <24 timmar efter sjukhusvistelse på intensivvård
|
Mätning av mitokondriell densitet och PINK1-proteinuttryck genom flödescytometri i cirkulerande monocyter (total population och subpopulation av konventionella, mellanliggande och icke-konventionella monocyter (CD33, CD16 och CD14 monocytmarkörer)
|
<24 timmar efter sjukhusvistelse på intensivvård
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUENOT 2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på blodundersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, inte rekryterande
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad