- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04439617
Überwachung der mitochondrialen Funktion zirkulierender myeloischer Zellen bei Patienten, die auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Dijon stationär behandelt werden (Myelochondria)
Schwere Infektionen (Sepsis) sind eine häufige Ursache für die Einweisung auf die Intensivstation. Sie stellen kurz- und mittelfristig ein erhebliches Gesundheitsrisiko für Patienten dar. Sie sind insbesondere mit einer Veränderung der Funktion von Immunzellen verbunden. Bei einigen Patienten wird ein Zustand der Pseudoruhe der Immunzellen vom Monozyten- und Makrophagentyp beobachtet, der als Immunsuppression myeloischer Zellen bezeichnet wird. Diese Situation führt zu einer Verschlimmerung der Infektion und sollte daher vermieden werden, da sie auch unter Antibiotikaeinnahme eine Gefahr für den Patienten darstellt. Derzeit sind diese Ereignisse noch sehr wenig verstanden. Forschung ist unerlässlich, um zu verstehen, wie dieser Zustand der Immunsuppression myeloischer Zellen entsteht, um bestehende Behandlungen anzupassen oder neue zu finden.
Laborstudien an Tiermodellen für Septikämie haben gezeigt, dass dieser Zustand der Immunsuppression myeloider Zellen eng mit einer Veränderung der Energieproduktion myeloider Zellen (Monozyten und Makrophagen) verbunden ist. Die Funktion der Mitochondrien („Energiefabrik“ der Zellen) in diesen Zellen ist beeinträchtigt. Daher könnte die Wiederherstellung der Mitochondrienfunktion in myeloischen Zellen eine therapeutische Lösung gegen die Immunsuppression myeloischer Zellen bei schwerer Septikämie sein.
Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob bei Patienten mit bakterieller Infektion im Vergleich zu Patienten ohne bakterielle Infektion auch Veränderungen der Mitochondrienfunktion in myeloischen Zellen auftreten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Person, die eine schriftliche Einwilligung erteilt hat (oder die Einwilligung eines Bevollmächtigten des Gesundheitswesens eingeholt hat), die mit oder ohne Sepsis (mit oder ohne Infektion) auf einer Intensivstation stationär behandelt wird.
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht krankenversichert ist oder nicht von ihr profitiert
- Person unter Rechtsschutz (Betreuerschaft, Vormundschaft, Rechtspflege)
- Schwangere, gebärende oder stillende Frau
- Patient, der innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme wegen Sepsis ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
- Patienten, die eine bekannte Behandlung zur Modulation der mitochondrialen Funktion, der mitochondrialen Biogenese oder Mitophagie erhalten (Chloroquin, Hydroxychloroquin, Rapamycin, Carbamazepin, Resveratrol, Sildenafil).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sepsis-Patient
|
Verwendung der verbleibenden 1–2 ml Blut in Proben, die im Rahmen der Routineversorgung zur Untersuchung der Mitochondrienfunktion entnommen werden
|
|
Sepsisfreier Patient
|
Verwendung der verbleibenden 1–2 ml Blut in Proben, die im Rahmen der Routineversorgung zur Untersuchung der Mitochondrienfunktion entnommen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Mitophagie in zirkulierenden Monozyten
Zeitfenster: <24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
|
Messung der Mitochondriendichte und der PINK1-Proteinexpression mittels Durchflusszytometrie in zirkulierenden Monozyten (Gesamtpopulation und Subpopulation konventioneller, intermediärer und nichtkonventioneller Monozyten (CD33-, CD16- und CD14-Monozytenmarker)
|
<24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUENOT 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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