- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04439617
A keringő myeloid sejtek mitokondriális funkciójának monitorozása a Dijon Egyetemi Kórház intenzív osztályán kórházba került betegeknél (Myelochondria)
A súlyos fertőzések (szepszis) gyakori okai az intenzív osztályra való felvételnek. Rövid és középtávon jelentős egészségügyi kockázatot jelentenek a betegek számára. Különösen az immunsejtek működésének megváltozásához kapcsolódnak. Egyes betegeknél a monocita és makrofág típusú immunsejtek pszeudo-nyugalmi állapota, a mieloid sejtek immunszuppressziója figyelhető meg. Ez a helyzet a fertőzés súlyosbodásához vezet, ezért kerülni kell, mert veszélyt jelent a betegre akkor is, ha antibiotikumot kap. Jelenleg ezeket az eseményeket még nagyon rosszul értelmezik. A kutatás elengedhetetlen annak megértéséhez, hogyan jön létre a mieloid sejtek immunszuppressziójának ez az állapota a meglévő kezelések adaptálásához vagy új kezelések megtalálásához.
A szeptikémia állatmodelljein végzett laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a mieloid sejtek immunszuppressziójának ez az állapota szorosan összefügg a mieloid sejtek (monociták és makrofágok) energiatermelésében bekövetkezett változással. A mitokondriumok (a sejtek "energiagyára") működése ezekben a sejtekben károsodott. Így a myeloid sejtekben a mitokondriális funkció helyreállítása terápiás megoldás lehet a mieloid sejtek immunszuppressziója ellen súlyos vérmérgezés során.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak ellenőrzése, hogy a mieloid sejtekben a mitokondriális funkció változásai is előfordulnak-e bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a bakteriális fertőzésben nem szenvedő betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt személy, aki írásbeli beleegyezését adta (vagy egészségügyi meghatalmazotttól kapott hozzájárulást), aki intenzív osztályon került kórházba szepszissel vagy anélkül (fertőzéssel vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki nem csatlakozott vagy nem részesül nemzeti egészségbiztosításban
- Jogi védelem alatt álló személy (gondnokság, gondnokság, igazságszolgáltatás)
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõ
- Beteg, akit a felvételt megelőző 3 hónapon belül kórházba szállítottak szepszis miatt.
- Mitokondriális funkciómoduláció, mitokondriális biogenezis vagy mitofágia miatt ismert kezelésben részesülő betegek (klorokin, hidroxiklorokin, rapamicin, karbamazepin, rezveratrol, szildenafil).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szepszis beteg
|
a fennmaradó 1-2 ml vér felhasználása a rutinszerű ellátás részeként vett mintákban a mitokondriális funkció tanulmányozására
|
|
Szepszismentes beteg
|
a fennmaradó 1-2 ml vér felhasználása a rutinszerű ellátás részeként vett mintákban a mitokondriális funkció tanulmányozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mitofagia szintje a keringő monocitákban
Időkeret: <24 órával az intenzív osztályos kórházi kezelés után
|
Mitokondriális denzitás és PINK1 fehérje expresszió mérése áramlási citometriával keringő monocitákban (konvencionális, közepes és nem konvencionális monociták teljes populációja és alpopulációja (CD33, CD16 és CD14 monocita markerek)
|
<24 órával az intenzív osztályos kórházi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUENOT 2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .