- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04439617
디종 대학 병원 중환자실 입원 환자의 순환 골수 세포의 미토콘드리아 기능 모니터링 (Myelochondria)
중증 감염(패혈증)은 중환자실 입원의 일반적인 원인입니다. 그들은 단기 및 중기적으로 환자에게 상당한 건강 위험을 나타냅니다. 그들은 특히 면역 세포 기능의 변화와 관련이 있습니다. 일부 환자에서는 골수 세포의 면역 억제라고하는 단핵구 및 대 식세포 유형 면역 세포의 유사 휴면 상태가 관찰됩니다. 이러한 상황은 감염의 악화로 이어지므로 환자가 항생제를 투여 받더라도 위험하므로 피해야 한다. 현재 이러한 사건은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다. 기존 치료법을 적용하거나 새로운 치료법을 찾기 위해 이러한 골수 세포의 면역 억제 상태가 어떻게 확립되는지 이해하려면 연구가 필수적입니다.
패혈증의 동물 모델에 대한 실험실 연구는 골수 세포의 이러한 면역억제 상태가 골수 세포(단핵구 및 대식세포)에 의한 에너지 생산의 변화와 밀접하게 연관되어 있음을 보여주었습니다. 이러한 세포에서 미토콘드리아(세포의 "에너지 공장") 기능이 손상됩니다. 따라서 골수 세포에서 미토콘드리아 기능을 회복시키는 것은 심각한 패혈증 동안 골수 세포의 면역 억제에 대한 치료 솔루션이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 세균 감염이 없는 환자와 비교하여 세균 감염 환자에서도 골수 세포의 미토콘드리아 기능 변화가 발생하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증(감염 유무)에 관계없이 중환자실에 입원한 서면 동의(또는 의료 대리인의 동의)를 받은 성인
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않았거나 수혜를 받지 않는 자
- 법적 보호를 받는 사람(후견인, 후견인, 사법보호)
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 패혈증으로 포함되기 전 3개월 이내에 입원한 환자.
- 미토콘드리아 기능 조절, 미토콘드리아 생물 발생 또는 미토파지(클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 라파마이신, 카르바마제핀, 레스베라트롤, 실데나필)에 대해 알려진 치료를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
패혈증 환자
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미토콘드리아 기능을 연구하기 위해 일상적인 관리의 일환으로 채취한 샘플에서 나머지 1-2ml의 혈액 사용
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패혈증이 없는 환자
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미토콘드리아 기능을 연구하기 위해 일상적인 관리의 일환으로 채취한 샘플에서 나머지 1-2ml의 혈액 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 단핵구의 미토파지 수준
기간: <중환자실 입원 후 24시간 이내
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순환 단핵구(종래, 중간 및 비전통 단핵구의 총 개체군 및 하위 개체군(CD33, CD16 및 CD14 단핵구 마커)에서 유세포 분석법에 의한 미토콘드리아 밀도 및 PINK1 단백질 발현 측정
|
<중환자실 입원 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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