- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04439617
Monitoreo de la función mitocondrial de las células mieloides circulantes en pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Dijon (Myelochondria)
Las infecciones graves (sepsis) son una causa frecuente de ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Representan un importante riesgo para la salud de los pacientes a corto y medio plazo. Están particularmente relacionados con un cambio en la función de las células inmunitarias. En algunos pacientes, se observa un estado de pseudo latencia de las células inmunes de tipo monocitos y macrófagos, llamado inmunosupresión de las células mieloides. Esta situación lleva a un empeoramiento de la infección, por lo que debe evitarse porque representa un peligro para el paciente aún cuando esté recibiendo antibióticos. En la actualidad, estos eventos son todavía muy poco conocidos. La investigación es fundamental para comprender cómo se establece este estado de inmunosupresión de las células mieloides para poder adaptar los tratamientos existentes o encontrar otros nuevos.
Estudios de laboratorio en modelos animales de septicemia han demostrado que este estado de inmunosupresión de las células mieloides está íntimamente ligado a un cambio en la producción de energía por parte de las células mieloides (monocitos y macrófagos). El funcionamiento de las mitocondrias ("fábrica de energía" de las células) en estas células se ve afectado. Por lo tanto, restaurar la función mitocondrial en las células mieloides podría ser una solución terapéutica contra la inmunosupresión de las células mieloides durante la septicemia grave.
El objetivo de este estudio es verificar si las alteraciones en la función mitocondrial en las células mieloides también ocurren en pacientes con infección bacteriana en comparación con pacientes sin infección bacteriana.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona adulta que ha dado su consentimiento por escrito (o consentimiento obtenido de un representante de atención médica) hospitalizado en una UCI con o sin sepsis (con o sin infección)
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada o no beneficiaria del seguro nacional de salud
- Persona bajo protección legal (curaduría, tutela, salvaguarda de justicia)
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Paciente que fue hospitalizado dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión por sepsis.
- Pacientes que reciben tratamiento conocido para la modulación de la función mitocondrial, biogénesis mitocondrial o mitofagia (cloroquina, hidroxicloroquina, rapamicina, carbamazepina, resveratrol, sildenafilo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente con sepsis
|
uso de los 1-2 ml restantes de sangre en muestras tomadas como parte de la atención de rutina para estudiar la función mitocondrial
|
|
Paciente libre de sepsis
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uso de los 1-2 ml restantes de sangre en muestras tomadas como parte de la atención de rutina para estudiar la función mitocondrial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de mitofagia en monocitos circulantes
Periodo de tiempo: <24 horas después de la hospitalización en cuidados intensivos
|
Medición de la densidad mitocondrial y expresión de la proteína PINK1 por citometría de flujo en monocitos circulantes (población total y subpoblación de monocitos convencionales, intermedios y no convencionales (marcadores de monocitos CD33, CD16 y CD14)
|
<24 horas después de la hospitalización en cuidados intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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