- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04439617
Monitoring van de mitochondriale functie van circulerende myeloïde cellen bij patiënten die zijn opgenomen in de Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Dijon (Myelochondria)
Ernstige infecties (sepsis) zijn een veel voorkomende oorzaak van opname op de intensive care. Ze vormen een aanzienlijk gezondheidsrisico voor patiënten op korte en middellange termijn. Ze zijn met name gekoppeld aan een verandering in de functie van immuuncellen. Bij sommige patiënten wordt een toestand van pseudo-rusttoestand van immuuncellen van het monocyt- en macrofaagtype waargenomen, genaamd immunosuppressie van myeloïde cellen. Deze situatie leidt tot een verergering van de infectie, dus het moet worden vermeden omdat het een gevaar vormt voor de patiënt, zelfs als ze antibiotica krijgen. Op dit moment worden deze gebeurtenissen nog steeds zeer slecht begrepen. Onderzoek is essentieel om te begrijpen hoe deze staat van immunosuppressie van myeloïde cellen tot stand komt om bestaande behandelingen aan te passen of nieuwe te vinden.
Laboratoriumstudies op diermodellen van septikemie hebben aangetoond dat deze staat van immunosuppressie van myeloïde cellen nauw verband houdt met een verandering in de productie van energie door myeloïde cellen (monocyten en macrofagen). De werking van de mitochondriën ("energiefabriek" van de cellen) in deze cellen is verstoord. Het herstel van de mitochondriale functie in myeloïde cellen zou dus een therapeutische oplossing kunnen zijn tegen de immunosuppressie van myeloïde cellen tijdens ernstige bloedvergiftiging.
Het doel van deze studie is na te gaan of veranderingen in de mitochondriale functie in myeloïde cellen ook voorkomen bij patiënten met een bacteriële infectie in vergelijking met patiënten zonder bacteriële infectie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen persoon die schriftelijke toestemming heeft gegeven (of toestemming heeft verkregen van een zorgverlener) die is opgenomen in een ziekenhuis op een IC met of zonder sepsis (met of zonder infectie)
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten of niet geniet van de nationale ziektekostenverzekering
- Persoon onder wettelijke bescherming (curatorschap, voogdij, vrijwaring van gerechtigheid)
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Patiënt die binnen 3 maanden voorafgaand aan opname in het ziekenhuis was opgenomen voor sepsis.
- Patiënten die een bekende behandeling krijgen voor mitochondriale functiemodulatie, mitochondriale biogenese of mitofagie (chloroquine, hydroxychloroquine, rapamycine, carbamazepine, resveratrol, sildenafil).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sepsis patiënt
|
gebruik van de resterende 1-2 ml bloed in monsters genomen als onderdeel van routinematige zorg om de mitochondriale functie te bestuderen
|
|
Sepsis-vrije patiënt
|
gebruik van de resterende 1-2 ml bloed in monsters genomen als onderdeel van routinematige zorg om de mitochondriale functie te bestuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van mitofagie in circulerende monocyten
Tijdsspanne: <24 uur na ziekenhuisopname op de intensive care
|
Meting van mitochondriale dichtheid en PINK1-eiwitexpressie door flowcytometrie in circulerende monocyten (totale populatie en subpopulatie van conventionele, intermediaire en niet-conventionele monocyten (CD33-, CD16- en CD14-monocytenmarkers)
|
<24 uur na ziekenhuisopname op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bloed onderzoek
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalVoltooid
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionVoltooid
-
Ankara Etlik City HospitalVoltooidPostoperatieve cognitieve disfunctieTurkije (Türkiye)
-
Murielle SurquinVoltooid
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel