Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie funkcji mitochondrialnej krążących komórek mieloidalnych u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon (Myelochondria)

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ciężkie infekcje (posocznica) są częstą przyczyną przyjęć na oddział intensywnej terapii. Stanowią one istotne zagrożenie dla zdrowia pacjentów w perspektywie krótko- i średnioterminowej. Są one szczególnie związane ze zmianą funkcji komórek odpornościowych. U niektórych pacjentów obserwuje się stan pseudo-uśpienia komórek odpornościowych typu monocytów i makrofagów, zwany immunosupresją komórek mieloidalnych. Taka sytuacja prowadzi do zaostrzenia infekcji, dlatego należy jej unikać, ponieważ stanowi zagrożenie dla pacjenta nawet podczas przyjmowania antybiotyków. Obecnie wydarzenia te są nadal bardzo słabo poznane. Badania są niezbędne, aby zrozumieć, w jaki sposób ustala się ten stan immunosupresji komórek szpiku, aby dostosować istniejące metody leczenia lub znaleźć nowe.

Badania laboratoryjne na modelach zwierzęcych posocznicy wykazały, że ten stan immunosupresji komórek szpiku jest ściśle powiązany ze zmianą produkcji energii przez komórki szpiku (monocyty i makrofagi). Funkcjonowanie mitochondriów („fabryka energii” komórek) w tych komórkach jest zaburzone. Zatem przywrócenie funkcji mitochondriów w komórkach szpiku może być rozwiązaniem terapeutycznym przeciwko immunosupresji komórek szpiku podczas ciężkiej posocznicy.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiany funkcji mitochondriów w komórkach mieloidalnych występują również u pacjentów z infekcją bakteryjną w porównaniu z pacjentami bez infekcji bakteryjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani na OIT z sepsą lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba pełnoletnia, która wyraziła pisemną zgodę (lub zgodę uzyskaną od pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej) hospitalizowana na OIT z sepsą lub bez (z zakażeniem lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepowiązana lub nie korzystająca z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela, stróż sprawiedliwości)
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Pacjent, który był hospitalizowany w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem z powodu sepsy.
  • Pacjenci otrzymujący znane leczenie w celu modulacji funkcji mitochondriów, biogenezy mitochondriów lub mitofagii (chlorochina, hydroksychlorochina, rapamycyna, karbamazepina, resweratrol, syldenafil).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z sepsą
Biologiczny: badanie krwi
wykorzystanie pozostałych 1-2 ml krwi w próbkach pobranych w ramach rutynowej opieki w celu zbadania funkcji mitochondriów
Pacjent wolny od sepsy
Biologiczny: badanie krwi
wykorzystanie pozostałych 1-2 ml krwi w próbkach pobranych w ramach rutynowej opieki w celu zbadania funkcji mitochondriów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mitofagii w krążących monocytach
Ramy czasowe: <24 godziny po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
Pomiar gęstości mitochondriów i ekspresji białka PINK1 metodą cytometrii przepływowej w krążących monocytach (całkowita populacja i subpopulacja monocytów konwencjonalnych, pośrednich i niekonwencjonalnych (markery monocytów CD33, CD16 i CD14)
<24 godziny po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUENOT 2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj