- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04439617
Monitoramento da Função Mitocondrial de Células Mielóides Circulantes em Pacientes Internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Dijon (Myelochondria)
Infecções graves (sepse) são uma causa comum de internação na unidade de terapia intensiva. Eles representam um risco significativo para a saúde dos pacientes a curto e médio prazo. Eles estão particularmente ligados a uma mudança na função das células imunes. Em alguns pacientes, observa-se um estado de pseudodormência das células imunes do tipo monócito e macrófago, denominado imunossupressão das células mieloides. Essa situação leva a um agravamento da infecção, por isso deve ser evitada, pois representa um perigo para o paciente mesmo quando está recebendo antibióticos. Atualmente, esses eventos ainda são muito mal compreendidos. A investigação é essencial para compreender como se estabelece este estado de imunossupressão das células mielóides de forma a adaptar os tratamentos existentes ou encontrar novos.
Estudos laboratoriais em modelos animais de septicemia demonstraram que esse estado de imunossupressão das células mielóides está intimamente ligado a uma alteração na produção de energia pelas células mielóides (monócitos e macrófagos). O funcionamento das mitocôndrias ("fábrica de energia" das células) nessas células fica prejudicado. Assim, restaurar a função mitocondrial em células mielóides pode ser uma solução terapêutica contra a imunossupressão de células mielóides durante septicemia grave.
O objetivo deste estudo é verificar se alterações na função mitocondrial em células mielóides também ocorrem em pacientes com infecção bacteriana em comparação com pacientes sem infecção bacteriana.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa adulta que deu consentimento por escrito (ou consentimento obtido de um procurador de saúde) internado em uma UTI com ou sem sepse (com ou sem infecção)
Critério de exclusão:
- Pessoa não afiliada ou que não se beneficia do seguro nacional de saúde
- Pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela, tutela de justiça)
- Mulher grávida, parturiente ou lactante
- Paciente internado 3 meses antes da inclusão por sepse.
- Pacientes recebendo tratamento conhecido para modulação da função mitocondrial, biogênese mitocondrial ou mitofagia (cloroquina, hidroxicloroquina, rapamicina, carbamazepina, resveratrol, sildenafil).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
paciente com sepse
|
uso dos restantes 1-2 ml de sangue em amostras colhidas como parte dos cuidados de rotina para estudar a função mitocondrial
|
Paciente livre de sepse
|
uso dos restantes 1-2 ml de sangue em amostras colhidas como parte dos cuidados de rotina para estudar a função mitocondrial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de mitofagia em monócitos circulantes
Prazo: <24 horas após internação em terapia intensiva
|
Medição da densidade mitocondrial e expressão da proteína PINK1 por citometria de fluxo em monócitos circulantes (população total e subpopulação de monócitos convencionais, intermediários e não convencionais (marcadores de monócitos CD33, CD16 e CD14)
|
<24 horas após internação em terapia intensiva
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUENOT 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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