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Monitoramento da Função Mitocondrial de Células Mielóides Circulantes em Pacientes Internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Dijon (Myelochondria)

20 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Infecções graves (sepse) são uma causa comum de internação na unidade de terapia intensiva. Eles representam um risco significativo para a saúde dos pacientes a curto e médio prazo. Eles estão particularmente ligados a uma mudança na função das células imunes. Em alguns pacientes, observa-se um estado de pseudodormência das células imunes do tipo monócito e macrófago, denominado imunossupressão das células mieloides. Essa situação leva a um agravamento da infecção, por isso deve ser evitada, pois representa um perigo para o paciente mesmo quando está recebendo antibióticos. Atualmente, esses eventos ainda são muito mal compreendidos. A investigação é essencial para compreender como se estabelece este estado de imunossupressão das células mielóides de forma a adaptar os tratamentos existentes ou encontrar novos.

Estudos laboratoriais em modelos animais de septicemia demonstraram que esse estado de imunossupressão das células mielóides está intimamente ligado a uma alteração na produção de energia pelas células mielóides (monócitos e macrófagos). O funcionamento das mitocôndrias ("fábrica de energia" das células) nessas células fica prejudicado. Assim, restaurar a função mitocondrial em células mielóides pode ser uma solução terapêutica contra a imunossupressão de células mielóides durante septicemia grave.

O objetivo deste estudo é verificar se alterações na função mitocondrial em células mielóides também ocorrem em pacientes com infecção bacteriana em comparação com pacientes sem infecção bacteriana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados na UTI com ou sem sepse.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa adulta que deu consentimento por escrito (ou consentimento obtido de um procurador de saúde) internado em uma UTI com ou sem sepse (com ou sem infecção)

Critério de exclusão:

  • Pessoa não afiliada ou que não se beneficia do seguro nacional de saúde
  • Pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela, tutela de justiça)
  • Mulher grávida, parturiente ou lactante
  • Paciente internado 3 meses antes da inclusão por sepse.
  • Pacientes recebendo tratamento conhecido para modulação da função mitocondrial, biogênese mitocondrial ou mitofagia (cloroquina, hidroxicloroquina, rapamicina, carbamazepina, resveratrol, sildenafil).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com sepse
uso dos restantes 1-2 ml de sangue em amostras colhidas como parte dos cuidados de rotina para estudar a função mitocondrial
Paciente livre de sepse
uso dos restantes 1-2 ml de sangue em amostras colhidas como parte dos cuidados de rotina para estudar a função mitocondrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de mitofagia em monócitos circulantes
Prazo: <24 horas após internação em terapia intensiva
Medição da densidade mitocondrial e expressão da proteína PINK1 por citometria de fluxo em monócitos circulantes (população total e subpopulação de monócitos convencionais, intermediários e não convencionais (marcadores de monócitos CD33, CD16 e CD14)
<24 horas após internação em terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QUENOT 2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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