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Monitoraggio della funzione mitocondriale delle cellule mieloidi circolanti nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Digione (Myelochondria)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Le infezioni gravi (sepsi) sono una causa comune di ricovero in unità di terapia intensiva. Rappresentano un rischio significativo per la salute dei pazienti a breve e medio termine. Sono particolarmente legati a un cambiamento nella funzione delle cellule immunitarie. In alcuni pazienti si osserva uno stato di pseudo-dormienza delle cellule immunitarie di tipo monocitario e macrofagico, chiamato immunosoppressione delle cellule mieloidi. Questa situazione porta ad un peggioramento dell'infezione, quindi va evitata perché rappresenta un pericolo per il paziente anche quando sta assumendo antibiotici. Al momento, questi eventi sono ancora molto poco conosciuti. La ricerca è essenziale per capire come si instaura questo stato di immunosoppressione delle cellule mieloidi al fine di adattare i trattamenti esistenti o trovarne di nuovi.

Studi di laboratorio su modelli animali di setticemia hanno dimostrato che questo stato di immunosoppressione delle cellule mieloidi è strettamente legato ad un cambiamento nella produzione di energia da parte delle cellule mieloidi (monociti e macrofagi). Il funzionamento dei mitocondri ("fabbrica di energia" delle cellule) in queste cellule è compromesso. Pertanto, il ripristino della funzione mitocondriale nelle cellule mieloidi potrebbe essere una soluzione terapeutica contro l'immunosoppressione delle cellule mieloidi durante una grave setticemia.

L'obiettivo di questo studio è verificare se le alterazioni della funzione mitocondriale nelle cellule mieloidi si verificano anche nei pazienti con infezione batterica rispetto ai pazienti senza infezione batterica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con o senza sepsi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona adulta che ha prestato consenso scritto (o consenso ottenuto da delega sanitaria) ricoverata in terapia intensiva con o senza sepsi (con o senza infezione)

Criteri di esclusione:

  • Persona non iscritta o non beneficiaria di assicurazione sanitaria nazionale
  • Persona sottoposta a tutela giuridica (curatela, tutela, tutela della giustizia)
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Paziente che è stato ricoverato in ospedale entro 3 mesi prima dell'inclusione per sepsi.
  • Pazienti che ricevono un trattamento noto per la modulazione della funzione mitocondriale, la biogenesi mitocondriale o la mitofagia (clorochina, idrossiclorochina, rapamicina, carbamazepina, resveratrolo, sildenafil).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con sepsi
uso dei rimanenti 1-2 ml di sangue in campioni prelevati come parte delle cure di routine per studiare la funzione mitocondriale
Paziente senza sepsi
uso dei rimanenti 1-2 ml di sangue in campioni prelevati come parte delle cure di routine per studiare la funzione mitocondriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di mitofagia nei monociti circolanti
Lasso di tempo: <24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Misurazione della densità mitocondriale e dell'espressione della proteina PINK1 mediante citometria a flusso nei monociti circolanti (popolazione totale e sottopopolazione di monociti convenzionali, intermedi e non convenzionali (marcatori di monociti CD33, CD16 e CD14)
<24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUENOT 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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