- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04439617
Monitoraggio della funzione mitocondriale delle cellule mieloidi circolanti nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Digione (Myelochondria)
Le infezioni gravi (sepsi) sono una causa comune di ricovero in unità di terapia intensiva. Rappresentano un rischio significativo per la salute dei pazienti a breve e medio termine. Sono particolarmente legati a un cambiamento nella funzione delle cellule immunitarie. In alcuni pazienti si osserva uno stato di pseudo-dormienza delle cellule immunitarie di tipo monocitario e macrofagico, chiamato immunosoppressione delle cellule mieloidi. Questa situazione porta ad un peggioramento dell'infezione, quindi va evitata perché rappresenta un pericolo per il paziente anche quando sta assumendo antibiotici. Al momento, questi eventi sono ancora molto poco conosciuti. La ricerca è essenziale per capire come si instaura questo stato di immunosoppressione delle cellule mieloidi al fine di adattare i trattamenti esistenti o trovarne di nuovi.
Studi di laboratorio su modelli animali di setticemia hanno dimostrato che questo stato di immunosoppressione delle cellule mieloidi è strettamente legato ad un cambiamento nella produzione di energia da parte delle cellule mieloidi (monociti e macrofagi). Il funzionamento dei mitocondri ("fabbrica di energia" delle cellule) in queste cellule è compromesso. Pertanto, il ripristino della funzione mitocondriale nelle cellule mieloidi potrebbe essere una soluzione terapeutica contro l'immunosoppressione delle cellule mieloidi durante una grave setticemia.
L'obiettivo di questo studio è verificare se le alterazioni della funzione mitocondriale nelle cellule mieloidi si verificano anche nei pazienti con infezione batterica rispetto ai pazienti senza infezione batterica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona adulta che ha prestato consenso scritto (o consenso ottenuto da delega sanitaria) ricoverata in terapia intensiva con o senza sepsi (con o senza infezione)
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta o non beneficiaria di assicurazione sanitaria nazionale
- Persona sottoposta a tutela giuridica (curatela, tutela, tutela della giustizia)
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Paziente che è stato ricoverato in ospedale entro 3 mesi prima dell'inclusione per sepsi.
- Pazienti che ricevono un trattamento noto per la modulazione della funzione mitocondriale, la biogenesi mitocondriale o la mitofagia (clorochina, idrossiclorochina, rapamicina, carbamazepina, resveratrolo, sildenafil).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente con sepsi
|
uso dei rimanenti 1-2 ml di sangue in campioni prelevati come parte delle cure di routine per studiare la funzione mitocondriale
|
|
Paziente senza sepsi
|
uso dei rimanenti 1-2 ml di sangue in campioni prelevati come parte delle cure di routine per studiare la funzione mitocondriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di mitofagia nei monociti circolanti
Lasso di tempo: <24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Misurazione della densità mitocondriale e dell'espressione della proteina PINK1 mediante citometria a flusso nei monociti circolanti (popolazione totale e sottopopolazione di monociti convenzionali, intermedi e non convenzionali (marcatori di monociti CD33, CD16 e CD14)
|
<24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUENOT 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su esame del sangue
-
CHU de ReimsReclutamentoSindrome da antifosfolipidiFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceReclutamentoMalattia di AlzheimerFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalCompletato
-
University Hospital, RouenReclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
TCI Co., Ltd.Completato