- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04439617
Monitorování mitochondriální funkce cirkulujících myeloidních buněk u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice v Dijonu (Myelochondria)
Těžké infekce (sepse) jsou častou příčinou přijetí na jednotku intenzivní péče. Pro pacienty představují významné zdravotní riziko v krátkodobém a střednědobém horizontu. Jsou spojeny zejména se změnou funkce imunitních buněk. U některých pacientů je pozorován stav pseudodormance imunitních buněk monocytového a makrofágového typu, nazývaný imunosuprese myeloidních buněk. Tato situace vede ke zhoršení infekce, proto je třeba se jí vyvarovat, protože pro pacienta představuje nebezpečí i v době, kdy dostává antibiotika. V současné době jsou tyto události stále velmi špatně pochopeny. Výzkum je nezbytný pro pochopení toho, jak se tento stav imunosuprese myeloidních buněk ustavuje, aby bylo možné přizpůsobit stávající léčbu nebo nalézt novou.
Laboratorní studie na zvířecích modelech septikémie prokázaly, že tento stav imunosuprese myeloidních buněk úzce souvisí se změnou produkce energie myeloidními buňkami (monocyty a makrofágy). Fungování mitochondrií ("energetická továrna" buněk) v těchto buňkách je narušeno. Obnovení mitochondriální funkce v myeloidních buňkách by tedy mohlo být terapeutickým řešením proti imunosupresi myeloidních buněk během těžké septikémie.
Cílem této studie je ověřit, zda se alterace mitochondriální funkce v myeloidních buňkách vyskytují také u pacientů s bakteriální infekcí ve srovnání s pacienty bez bakteriální infekce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá osoba, která dala písemný souhlas (nebo souhlas získaný od zmocněnce pro zdravotní péči), hospitalizovaná na JIP se sepsí nebo bez ní (s infekcí nebo bez ní)
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění nebo je bez něj
- Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Pacient, který byl hospitalizován do 3 měsíců před zařazením pro sepsi.
- Pacienti, kteří dostávají známou léčbu modulace mitochondriální funkce, mitochondriální biogeneze nebo mitofagie (chlorochin, hydroxychlorochin, rapamycin, karbamazepin, resveratrol, sildenafil).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient se sepsí
|
použití zbývajících 1-2 ml krve ve vzorcích odebraných v rámci běžné péče ke studiu mitochondriálních funkcí
|
|
Pacient bez sepse
|
použití zbývajících 1-2 ml krve ve vzorcích odebraných v rámci běžné péče ke studiu mitochondriálních funkcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň mitofágie v cirkulujících monocytech
Časové okno: <24 hodin po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče
|
Měření mitochondriální hustoty a exprese proteinu PINK1 průtokovou cytometrií v cirkulujících monocytech (celková populace a subpopulace konvenčních, intermediárních a nekonvenčních monocytů (monocytové markery CD33, CD16 a CD14)
|
<24 hodin po hospitalizaci na jednotce intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vyšetření krve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Murielle SurquinDokončeno