- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04439617
Мониторинг митохондриальной функции циркулирующих миелоидных клеток у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии университетской больницы Дижона (Myelochondria)
Тяжелые инфекции (сепсис) являются частой причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии. Они представляют значительный риск для здоровья пациентов в краткосрочной и среднесрочной перспективе. Они особенно связаны с изменением функции иммунных клеток. У части больных наблюдается состояние псевдопокоя иммунных клеток моноцитарного и макрофагального типа, называемое иммуносупрессией миелоидных клеток. Эта ситуация приводит к обострению инфекции, поэтому ее следует избегать, поскольку она представляет опасность для пациента даже при приеме антибиотиков. В настоящее время эти события еще очень плохо изучены. Исследования необходимы, чтобы понять, как устанавливается это состояние иммуносупрессии миелоидных клеток, чтобы адаптировать существующие методы лечения или найти новые.
Лабораторные исследования на животных моделях септицемии показали, что такое состояние иммуносупрессии миелоидных клеток тесно связано с изменением продукции энергии миелоидными клетками (моноцитами и макрофагами). Функционирование митохондрий («энергетическая фабрика» клеток) в этих клетках нарушено. Таким образом, восстановление функции митохондрий в миелоидных клетках может быть терапевтическим решением против иммуносупрессии миелоидных клеток при тяжелой септицемии.
Целью данного исследования является проверка того, происходят ли изменения митохондриальной функции в миелоидных клетках у пациентов с бактериальной инфекцией по сравнению с пациентами без бактериальной инфекции.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый человек, давший письменное согласие (или согласие, полученное от доверенного лица), госпитализированный в отделение интенсивной терапии с сепсисом или без него (с инфекцией или без нее)
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное или не пользующееся услугами национального медицинского страхования
- Лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство, попечительство, охрана справедливости)
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Пациент, который был госпитализирован в течение 3 месяцев до включения по поводу сепсиса.
- Пациенты, получающие известное лечение модуляции митохондриальной функции, митохондриального биогенеза или митофагии (хлорохин, гидроксихлорохин, рапамицин, карбамазепин, ресвератрол, силденафил).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сепсис пациента
|
использование оставшихся 1-2 мл крови в образцах, взятых в рамках рутинной помощи для изучения функции митохондрий
|
|
Пациент без сепсиса
|
использование оставшихся 1-2 мл крови в образцах, взятых в рамках рутинной помощи для изучения функции митохондрий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень митофагии в циркулирующих моноцитах
Временное ограничение: <24 часов после госпитализации в реанимацию
|
Измерение плотности митохондрий и экспрессии белка PINK1 с помощью проточной цитометрии в циркулирующих моноцитах (общая популяция и субпопуляция обычных, промежуточных и нетрадиционных моноцитов (маркеры моноцитов CD33, CD16 и CD14)
|
<24 часов после госпитализации в реанимацию
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QUENOT 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция