- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04439617
Overvåking av mitokondriell funksjon av sirkulerende myeloidceller hos pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Dijon universitetssykehus (Myelochondria)
Alvorlige infeksjoner (sepsis) er en vanlig årsak til innleggelse på intensivavdelingen. De representerer en betydelig helserisiko for pasienter på kort og mellomlang sikt. De er spesielt knyttet til en endring i funksjonen til immunceller. Hos noen pasienter observeres en tilstand av pseudo-dvale av monocytt- og makrofag-type immunceller, kalt immunsuppresjon av myeloide celler. Denne situasjonen fører til en forverring av infeksjonen, så den bør unngås fordi den representerer en fare for pasienten selv når de får antibiotika. For tiden er disse hendelsene fortsatt svært dårlig forstått. Forskning er avgjørende for å forstå hvordan denne tilstanden av immunsuppresjon av myeloide celler etableres for å tilpasse eksisterende behandlinger eller finne nye.
Laboratoriestudier på dyremodeller av septikemi har vist at denne tilstanden av immunsuppresjon av myeloide celler er nært knyttet til en endring i produksjonen av energi fra myeloide celler (monocytter og makrofager). Funksjonen til mitokondriene ("energifabrikken" til cellene) i disse cellene er svekket. Dermed kan gjenoppretting av mitokondriell funksjon i myeloide celler være en terapeutisk løsning mot immunsuppresjon av myeloide celler under alvorlig septikemi.
Målet med denne studien er å verifisere om endringer i mitokondriell funksjon i myeloide celler også forekommer hos pasienter med bakteriell infeksjon sammenlignet med pasienter uten bakteriell infeksjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen person som har gitt skriftlig samtykke (eller samtykke innhentet fra helsepersonell) innlagt på intensivavdeling med eller uten sepsis (med eller uten infeksjon)
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet eller ikke nyter godt av nasjonal helseforsikring
- Person under juridisk beskyttelse (kuratorskap, vergemål, rettssikkerhet)
- Gravid, fødende eller ammende kvinne
- Pasient som ble innlagt på sykehus innen 3 måneder før inkludering for sepsis.
- Pasienter som får kjent behandling for mitokondriell funksjonsmodulasjon, mitokondriell biogenese eller mitofagi (klorokin, hydroksyklorokin, rapamycin, karbamazepin, resveratrol, sildenafil).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sepsis pasient
|
bruk av de resterende 1-2 ml blod i prøver tatt som en del av rutinemessig behandling for å studere mitokondriell funksjon
|
|
Sepsisfri pasient
|
bruk av de resterende 1-2 ml blod i prøver tatt som en del av rutinemessig behandling for å studere mitokondriell funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av mitofagi i sirkulerende monocytter
Tidsramme: <24 timer etter innleggelse på intensivavdeling
|
Måling av mitokondriell tetthet og PINK1-proteinekspresjon ved flowcytometri i sirkulerende monocytter (total populasjon og subpopulasjon av konvensjonelle, mellomliggende og ikke-konvensjonelle monocytter (CD33, CD16 og CD14 monocyttmarkører)
|
<24 timer etter innleggelse på intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUENOT 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodundersøkelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalFullført
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater