- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439617
Kiertävien myeloidisolujen mitokondrioiden toiminnan seuranta Dijonin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla (Myelochondria)
Vakavat infektiot (sepsis) ovat yleinen syy tehohoitoon joutumiseen. Ne muodostavat merkittävän terveysriskin potilaille lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Ne liittyvät erityisesti immuunisolujen toiminnan muutokseen. Joillakin potilailla havaitaan monosyytti- ja makrofagityyppisten immuunisolujen pseudo-dormantia, jota kutsutaan myeloidisolujen immunosuppressioksi. Tämä tilanne johtaa infektion pahenemiseen, joten sitä tulee välttää, koska se on vaara potilaalle, vaikka hän saa antibiootteja. Tällä hetkellä näitä tapahtumia ymmärretään vielä hyvin huonosti. Tutkimus on välttämätöntä, jotta ymmärrettäisiin, kuinka tämä myeloidisolujen immunosuppression tila saadaan aikaan olemassa olevien hoitojen mukauttamiseksi tai uusien löytämiseksi.
Laboratoriotutkimukset septikemian eläinmalleilla ovat osoittaneet, että tämä myeloidisolujen immunosuppression tila liittyy läheisesti myeloidisolujen (monosyyttien ja makrofagien) energiantuotannon muutokseen. Mitokondrioiden (solujen "energiatehdas") toiminta näissä soluissa on heikentynyt. Siten mitokondrioiden toiminnan palauttaminen myeloidisoluissa voisi olla terapeuttinen ratkaisu myeloidisolujen immunosuppressiota vastaan vakavan septikemian aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, esiintyykö myeloidisoluissa muutoksia mitokondrioiden toiminnassa myös bakteeri-infektiopotilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole bakteeri-infektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksen (tai terveydenhuollon edustajalta saatu suostumuksen), joutunut sairaalahoitoon teho-osastolla sepsiksen kanssa tai ilman (infektion kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin tai joka ei saa etua kansallisesta sairausvakuutuksesta
- Lainsuojan alainen henkilö (huoltajuus, holhous, oikeusturva)
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Potilas, joka oli sairaalahoidossa 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä sepsiksen vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat tunnettua hoitoa mitokondrioiden toiminnan modulaatioon, mitokondrioiden biogeneesiin tai mitofagiaan (klorokiini, hydroksiklorokiini, rapamysiini, karbamatsepiini, resveratroli, sildenafiili).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepsis potilas
|
jäljellä olevan 1-2 ml:n verta käyttäminen näytteissä, jotka on otettu osana rutiinihoitoa mitokondrioiden toiminnan tutkimiseksi
|
|
Sepsis-vapaa potilas
|
jäljellä olevan 1-2 ml:n verta käyttäminen näytteissä, jotka on otettu osana rutiinihoitoa mitokondrioiden toiminnan tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitofagian taso kiertävissä monosyyteissä
Aikaikkuna: <24 tuntia tehohoidon sairaalahoidon jälkeen
|
Mitokondriotiheyden ja PINK1-proteiinin ilmentymisen mittaaminen virtaussytometrisesti kiertävissä monosyyteissä (tavanomaisten, keskitasoisten ja ei-tavanomaisten monosyyttien (CD33, CD16 ja CD14 monosyyttimarkkerit) kokonaispopulaatio ja alapopulaatio
|
<24 tuntia tehohoidon sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verikoe
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi