Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af mitokondriefunktionen af ​​cirkulerende myeloidceller hos patienter indlagt på intensivafdelingen på Dijon Universitetshospital (Myelochondria)

20. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Alvorlige infektioner (sepsis) er en almindelig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling. De udgør en betydelig sundhedsrisiko for patienter på kort og mellemlang sigt. De er især forbundet med en ændring i immuncellernes funktion. Hos nogle patienter observeres en tilstand af pseudo-dvale af monocyt- og makrofag-type immunceller, kaldet immunsuppression af myeloidceller. Denne situation fører til en forværring af infektionen, så det bør undgås, fordi det udgør en fare for patienten, selv når de får antibiotika. På nuværende tidspunkt er disse begivenheder stadig meget dårligt forstået. Forskning er afgørende for at forstå, hvordan denne tilstand af immunsuppression af myeloidceller etableres for at tilpasse eksisterende behandlinger eller finde nye.

Laboratorieundersøgelser af dyremodeller for septikæmi har vist, at denne tilstand af immunsuppression af myeloidceller er tæt forbundet med en ændring i myeloide cellers energiproduktion (monocytter og makrofager). Funktionen af ​​mitokondrierne ("cellernes energifabrik") i disse celler er svækket. Gendannelse af mitokondriel funktion i myeloidceller kunne således være en terapeutisk løsning mod immunsuppression af myeloidceller under alvorlig septikæmi.

Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om ændringer i mitokondriel funktion i myeloidceller også forekommer hos patienter med bakteriel infektion sammenlignet med patienter uden bakteriel infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på ICU med eller uden sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen person, der har givet skriftligt samtykke (eller samtykke indhentet fra en sundhedsrepræsentant) indlagt på en intensivafdeling med eller uden sepsis (med eller uden infektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er tilknyttet eller ikke nyder godt af den nationale sygesikring
  • Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål, retssikkerhed)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Patient, der var indlagt inden for 3 måneder før inklusion for sepsis.
  • Patienter, der modtager kendt behandling for mitokondriel funktionsmodulation, mitokondriel biogenese eller mitofagi (chloroquin, hydroxychloroquin, rapamycin, carbamazepin, resveratrol, sildenafil).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sepsis patient
brug af de resterende 1-2 ml blod i prøver taget som en del af rutinepleje for at studere mitokondriefunktion
Sepsis-fri patient
brug af de resterende 1-2 ml blod i prøver taget som en del af rutinepleje for at studere mitokondriefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af mitofagi i cirkulerende monocytter
Tidsramme: <24 timer efter indlæggelse på intensiv
Måling af mitokondriel tæthed og PINK1-proteinekspression ved flowcytometri i cirkulerende monocytter (samlet population og subpopulation af konventionelle, mellemliggende og ikke-konventionelle monocytter (CD33, CD16 og CD14 monocytmarkører)
<24 timer efter indlæggelse på intensiv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUENOT 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodundersøgelse

3
Abonner