- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04439617
Overvågning af mitokondriefunktionen af cirkulerende myeloidceller hos patienter indlagt på intensivafdelingen på Dijon Universitetshospital (Myelochondria)
Alvorlige infektioner (sepsis) er en almindelig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling. De udgør en betydelig sundhedsrisiko for patienter på kort og mellemlang sigt. De er især forbundet med en ændring i immuncellernes funktion. Hos nogle patienter observeres en tilstand af pseudo-dvale af monocyt- og makrofag-type immunceller, kaldet immunsuppression af myeloidceller. Denne situation fører til en forværring af infektionen, så det bør undgås, fordi det udgør en fare for patienten, selv når de får antibiotika. På nuværende tidspunkt er disse begivenheder stadig meget dårligt forstået. Forskning er afgørende for at forstå, hvordan denne tilstand af immunsuppression af myeloidceller etableres for at tilpasse eksisterende behandlinger eller finde nye.
Laboratorieundersøgelser af dyremodeller for septikæmi har vist, at denne tilstand af immunsuppression af myeloidceller er tæt forbundet med en ændring i myeloide cellers energiproduktion (monocytter og makrofager). Funktionen af mitokondrierne ("cellernes energifabrik") i disse celler er svækket. Gendannelse af mitokondriel funktion i myeloidceller kunne således være en terapeutisk løsning mod immunsuppression af myeloidceller under alvorlig septikæmi.
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om ændringer i mitokondriel funktion i myeloidceller også forekommer hos patienter med bakteriel infektion sammenlignet med patienter uden bakteriel infektion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen person, der har givet skriftligt samtykke (eller samtykke indhentet fra en sundhedsrepræsentant) indlagt på en intensivafdeling med eller uden sepsis (med eller uden infektion)
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er tilknyttet eller ikke nyder godt af den nationale sygesikring
- Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål, retssikkerhed)
- Gravide, fødende eller ammende kvinde
- Patient, der var indlagt inden for 3 måneder før inklusion for sepsis.
- Patienter, der modtager kendt behandling for mitokondriel funktionsmodulation, mitokondriel biogenese eller mitofagi (chloroquin, hydroxychloroquin, rapamycin, carbamazepin, resveratrol, sildenafil).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sepsis patient
|
brug af de resterende 1-2 ml blod i prøver taget som en del af rutinepleje for at studere mitokondriefunktion
|
Sepsis-fri patient
|
brug af de resterende 1-2 ml blod i prøver taget som en del af rutinepleje for at studere mitokondriefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af mitofagi i cirkulerende monocytter
Tidsramme: <24 timer efter indlæggelse på intensiv
|
Måling af mitokondriel tæthed og PINK1-proteinekspression ved flowcytometri i cirkulerende monocytter (samlet population og subpopulation af konventionelle, mellemliggende og ikke-konventionelle monocytter (CD33, CD16 og CD14 monocytmarkører)
|
<24 timer efter indlæggelse på intensiv
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUENOT 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodundersøgelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet