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Explorer la relation entre les caries dentaires, les habitudes nutritionnelles et la péri-implantite

17 juin 2020 mis à jour par: Javi Vilarrasa, Universitat Internacional de Catalunya

Objectif : Une étude a été réalisée sur la prévalence, la cooccurrence et l'association entre les caries, les habitudes nutritionnelles et la maladie péri-implantaire, avec une analyse de l'influence d'autres facteurs liés au patient et à l'implant sur la maladie péri-implantaire.

Matériel et méthodes : Les sujets inclus ont subi un examen clinique et ont été invités à remplir un questionnaire. Les données démographiques et les variables potentielles de mode de vie/comportement ont été recueillies. L'évaluation clinique et radiographique a permis le calcul de l'indice de dents cariées, manquantes et obturées (DCAO) et le diagnostic péri-implantaire. Des analyses de régression logistique uni- et multivariées ont été appliquées pour identifier les prédicteurs de la maladie péri-implantaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2.1. Étudier le design

La présente étude transversale a été menée après approbation du comité d'éthique local (Réf. PER-ECL-PER-2017-08) et conformément aux principes éthiques énoncés dans la Déclaration d'Helsinki. Il est signalé conformément aux recommandations de la déclaration Strengthening the Reporting of Observational Studies Epidemiology (STROBE) (von Elm et al., 2009). Les sujets sélectionnés ont été informés des objectifs de la recherche et un consentement écrit a été obtenu avant de commencer l'étude.

2.2. Population étudiée

Les patients visitant la Clinique de parodontologie postdoctorale de la Faculté de médecine dentaire de l'Universitat Internacional de Catalunya (Barcelone, Espagne) de janvier 2018 à décembre 2019 ont été consécutivement inscrits à l'étude par l'un des chercheurs (JV), s'ils répondaient aux critères abordés plus tard dans le formulaire.

2.3. Collecte de données

Le recueil des données comprenait un entretien avec le patient et une évaluation clinique et radiographique. Initialement, un examinateur (MP) préalablement formé a interrogé les patients et a recueilli les données suivantes :

  • Années d'âge).
  • Genre féminin masculin).
  • Tabagisme : fumeur, non-fumeur ou ex-fumeur. Dans le cas des fumeurs, la quantité totale de cigarettes par jour a été classée comme < 10 ou plus de 10 cigarettes par jour.
  • Maladies systémiques : présence ou absence.
  • Diabète sucré : présence ou absence. Dans le cas des patients diabétiques, le contrôle glycémique a été évalué sur la base d'une prise de sang préalable.
  • Indice de masse corporelle (IMC) : enregistré en poids (kg)/taille (m)2.
  • Habitudes alimentaires : évaluées par le questionnaire Mediterranean Diet Score (MDS) (Martínez-González et al., 2012) et classées comme faible observance (score ≤ 5), moyenne observance (score 6-9) ou forte observance (score ≥10) .
  • Consommation régulière de sucre : oui ou non. Les consommateurs de sucre ont également été interrogés sur leur niveau de consommation de sucre (faible, moyen, élevé).
  • Carences en nutriments ou en vitamines : présence ou absence.
  • Sécheresse buccale : perception par le patient d'une bouche sèche (présence ou absence).
  • Niveau d'instruction (EL) : primaire et secondaire ou professionnel et universitaire.
  • Mesures d'hygiène bucco-dentaire : fréquence de brossage des dents et hygiène interproximale.
  • Traitement parodontal de soutien (SPT) : régulier (≥ 2 fois/an) ou irrégulier (< 2 fois/an).
  • Cause de la perte de dents : carie, mobilité, carie et mobilité, et traumatisme/fracture.

Tous les doutes provenant du questionnaire ont été résolus par l'examinateur. Un examinateur préalablement calibré (LG) a réalisé l'examen intra-oral (avec un indice kappa inter-accord Cohen > 85%). L'exploration a été menée pour évaluer les paramètres suivants :

  • Indices parodontaux : score de plaque buccale complète (FMPS) (O'Leary et al. 1972) et score de saignement (FMBS) (Ainamo & Bay 1975).
  • Antécédents de parodontite : évalués radiographiquement par la présence ou l'absence de perte osseuse.
  • Nombre de dents cariées, manquantes et obturées (DCAO) évalué par inspection visuelle et évaluation radiographique suivant l'ICDAS (Pitts & Ekstrand, 2013). Toutes les surfaces dentaires ont été examinées, mais les observations ont été enregistrées par dent.
  • La profondeur de la poche de sondage (PPD) (en mm), le saignement au sondage (BoP) (oui/non), la suppuration (SUP) (oui/non), la muqueuse kératinisée (KM) (en mm) ont tous été enregistrés sur 6 sites par implant à l'aide d'une sonde PCP UNC 15 (Hu-Friedy®).
  • Niveau osseux radiographique (en mm) mésial et distal par rapport au site implantaire en utilisant la technique du cône parallèle.
  • Position de l'implant (maxillaire antérieur, mandibule antérieure, maxillaire postérieur, mandibule postérieure).
  • Caries interproximales non traitées ou obturations adjacentes aux implants : oui/non. Si ces conditions étaient présentes, leur emplacement a été enregistré (mésial, distal ou les deux).

Les patients présentant des caries ou une maladie parodontale ou péri-implantaire ont été référés au service clinique correspondant au sein de l'Universitat Internacional de Catalunya pour une évaluation et une prise en charge plus approfondies.

2.4. Mesures des résultats

Le principal critère de jugement de l'étude était la prévalence des caries dentaires et des maladies péri-implantaires.

Toutes les autres variables obtenues à partir du questionnaire et de l'examen clinique ont été considérées comme des mesures de résultats secondaires.

2.5. Calcul de la taille de l'échantillon

Un modèle de régression logit utilisé pour associer le diagnostic de résultat au niveau du patient et chaque variable d'exposition a atteint une puissance statistique de 82,5 % pour détecter l'odds ratio (OR) = 2,5 comme étant significatif dans l'échantillon recruté (n = 169), en supposant une confiance niveau de 95 %. Au niveau de l'implant, la puissance était de 96,2 % dans les mêmes conditions précédentes. En raison de la conception à plusieurs niveaux, la puissance a dû être corrigée. À cet égard, en supposant une corrélation intra-sujet modérée (ρ = 0,5), une puissance de 87,7 % a été estimée.

2.6. analyses statistiques

Une analyse descriptive a été effectuée, avec le calcul des fréquences absolues et relatives (variables catégorielles) et de la moyenne et de l'écart-type (ET) (variables continues).

Au niveau du patient, des modèles simples de régression logistique binaire ont été estimés pour étudier l'association entre le diagnostic du patient (H versus M, et H versus IP) et chacune des variables d'exposition. Au niveau de l'implant, des modèles simples de régression logistique binaire ont été estimés à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE). Les modèles ont estimé le rapport de cotes (OR) à partir de la statistique du chi carré de Wald. L'approche GEE a abordé la dépendance intra-sujet entre les observations en raison de la multiplicité des implants par patient. Les variables d'exposition pertinentes (p<0,10) ont été incorporées dans un modèle de régression logistique multiple au niveau du patient et de l'implant pour obtenir des OR ajustés. Le progiciel statistique SPPS version 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis) a été utilisé tout au long de l'étude. Le seuil de signification était de 5 % (α = 0,05).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

169

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients âgés de plus de 18 ans visitant la Clinique de parodontologie postdoctorale de la Faculté de médecine dentaire de l'Universitat Internacional de Catalunya (Barcelone, Espagne) de janvier 2018 à décembre 2019 ont été consécutivement inscrits pour l'exploration des caries et l'évaluation de l'état des implants dentaires.

La description

Critère d'intégration

  • Hommes ou femmes ≥ 18 ans.
  • Un ou plusieurs implants dentaires avec une restauration fixe implanto-portée.
  • Un minimum d'un an s'est écoulé depuis la livraison de la restauration implanto-portée.
  • Patients partiellement édentés avec plus de 20 dents dans la bouche.

Critère d'exclusion:

  • Imprécision dans l'enregistrement des paramètres péri-implantaires en raison de la conception de la prothèse.
  • Prothèse implanto-scellée.
  • Patients précédemment traités pour une péri-implantite.
  • Patients prenant des médicaments connus pour modifier le métabolisme osseux ou atteints de maladies dégénératives osseuses établies (hyperparathyroïdie, ostéoporose).
  • Patients ayant pris des antibiotiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des corticostéroïdes pendant plus de deux semaines au cours des trois mois précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des caries dentaires et des maladies péri-implantaires
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Exprimé en pourcentages et en fréquences absolues (% et n)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Ce résultat a été évalué au moyen d'un questionnaire et d'un score. Les scores de l'échelle ont été classés en faible adhérence (plus ou égal à 5), adhérence moyenne (plus de 5 et moins ou égal à 9) et adhérence élevée (supérieure à > 10)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Consommation de sucre
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Consommation de sucre des patients évaluée de manière dichotomique (oui/non). Les consommateurs de sucre ont également été interrogés sur leur niveau de consommation de sucre (faible, moyen, élevé).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Paramètres péri-implantaires (profondeur de la poche de sondage, muqueuse kératinisée)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Exprimé en millimètres (variables quantitatives) mesuré sur 6 sites par implant
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Paramètres péri-implantaires (Saignement au sondage, suppuration)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Évaluation dichotomique (oui/non) sur 6 sites par implant
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Enregistré en poids (kg)/taille (m)2 et classé en insuffisance pondérale, poids normal, surpoids ou obésité.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Diabète sucré
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Présence ou absence. Dans le cas des patients diabétiques, le contrôle glycémique a été évalué sur la base d'une prise de sang préalable.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Nutrition ou carence en vitamines
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Enregistré comme présence ou absence
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Sécheresse buccale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Perception par le patient de la bouche sèche (présence ou absence).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Niveau d'instruction (EL)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
primaire et secondaire ou professionnel et universitaire
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Mesures d'hygiène buccale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Fréquence de brossage des dents et hygiène interproximale.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Traitement parodontal de soutien
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Régulier (≥ 2 fois/an) ou irrégulier (< 2 fois/an).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Cause de la perte de dents
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Évalué en tant que carie, mobilité, carie et mobilité, et traumatisme/fracture.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Antécédents de parodontite
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Évalué radiographiquement par la présence ou l'absence de perte osseuse.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Emplacement de l'implant
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Évalué comme antérieur ou postérieur, maxillaire ou mandibule
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Caries interproximales non traitées ou obturations adjacentes aux implants
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Évalué comme oui/non. Si ces conditions étaient présentes, leur emplacement a été enregistré (mésial, distal ou les deux)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Niveau osseux radiographique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Évalué en millimètres aux aspects mésiaux et distaux
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Âge
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Exprimé en années
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Genre
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Exprimé en homme ou en femme
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Habitude de fumer
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Exprimé en tant que fumeur, non-fumeur ou ex-fumeur. Dans le cas des fumeurs, la quantité totale de cigarettes par jour a été classée comme < 10 ou moins ou égale à 10 cigarettes par jour.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Maladies systémiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Évalué comme oui/non
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jose Nart, Dr, Universitat Internacional de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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