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Erforschung der Beziehung zwischen Zahnkaries, Ernährungsgewohnheiten und Periimplantitis

17. Juni 2020 aktualisiert von: Javi Vilarrasa, Universitat Internacional de Catalunya

Ziel: Es wurde eine Studie über die Prävalenz, das gleichzeitige Auftreten und den Zusammenhang zwischen Karies, Ernährungsgewohnheiten und periimplantären Erkrankungen durchgeführt, mit einer Analyse des Einflusses anderer Patienten- und Implantatfaktoren auf die periimplantäre Erkrankung.

Material und Methoden: Die eingeschlossenen Probanden wurden klinisch untersucht und gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Demografische Daten und potenzielle Lebensstil-/Verhaltensvariablen wurden gesammelt. Die klinische und röntgenologische Beurteilung ermöglichte die Berechnung des DMFT-Indexes (DMFT) und die periimplantäre Diagnose. Uni- und multivariate logistische Regressionsanalysen wurden angewendet, um Prädiktoren für periimplantäre Erkrankungen zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

2.1. Studiendesign

Die vorliegende Querschnittsstudie wurde nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission durchgeführt (Ref. PER-ECL-PER-2017-08) und in Übereinstimmung mit den in der Deklaration von Helsinki dargelegten ethischen Grundsätzen. Die Berichterstattung erfolgt gemäß den Empfehlungen des Strongening the Reporting of Observational Studies Epidemiology (STROBE) Statement (von Elm et al., 2009). Ausgewählte Probanden wurden über die Ziele der Forschung informiert, und vor Beginn der Studie wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt.

2.2. Studienpopulation

Patienten, die von Januar 2018 bis Dezember 2019 die Klinik für postgraduale Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​Spanien) besuchten, wurden nacheinander von einem der Forscher (JV) in die Studie aufgenommen, wenn sie die später angesprochenen Kriterien erfüllten im Formular ein.

2.3. Datensammlung

Die Datenerhebung umfasste eine Patientenbefragung sowie eine klinische und radiologische Beurteilung. Zunächst befragte ein zuvor ausgebildeter Untersucher (MP) die Patienten und erhob folgende Daten:

  • Alter Jahre).
  • Geschlecht weiblich männlich).
  • Rauchgewohnheit: Raucher, Nichtraucher oder Ex-Raucher. Bei Rauchern wurde die Gesamtzigarettenmenge pro Tag mit < 10 oder mehr als 10 Zigaretten pro Tag kategorisiert.
  • Systemische Erkrankungen: Anwesenheit oder Abwesenheit.
  • Diabetes mellitus: Anwesenheit oder Abwesenheit. Bei Diabetikern wurde die glykämische Kontrolle auf der Grundlage einer früheren Blutuntersuchung beurteilt.
  • Body-Mass-Index (BMI): angegeben als Gewicht (kg)/Größe (m)2.
  • Ernährungsgewohnheiten: Bewertet durch den Fragebogen „Mediterranean Diet Score“ (MDS) (Martínez-González et al., 2012) und klassifiziert als geringe Adhärenz (Score ≤ 5), mittlere Adhärenz (Score 6-9) oder hohe Adhärenz (Score ≥10) .
  • Regelmäßiger Zuckerkonsum: ja oder nein. Zuckerkonsumenten wurden auch nach ihrem Zuckerkonsum (niedrig, mittel, hoch) gefragt.
  • Nährstoff- oder Vitaminmangel: Anwesenheit oder Abwesenheit.
  • Mundtrockenheit: Patientenwahrnehmung von Mundtrockenheit (Anwesenheit oder Abwesenheit).
  • Bildungsniveau (EL): Primar- und Sekundarstufe oder beruflich und universitär.
  • Mundhygienemaßnahmen: Häufigkeit des Zähneputzens und Interproximalhygiene.
  • Unterstützende Parodontalbehandlung (SPT): regelmäßig (≥ 2 Mal/Jahr) oder unregelmäßig (< 2 Mal/Jahr).
  • Ursache für Zahnverlust: Karies, Mobilität, Karies und Mobilität und Trauma/Fraktur.

Alle Zweifel, die sich aus dem Fragebogen ergaben, wurden vom Prüfer ausgeräumt. Ein zuvor kalibrierter Untersucher (LG) führte die intraorale Untersuchung durch (mit einem Cohen-Inter-Agreement-Kappa-Index > 85 %). Die Exploration wurde durchgeführt, um die folgenden Parameter zu bewerten:

  • Parodontale Indizes: Full Mouth Plaque Score (FMPS) (O'Leary et al. 1972) und Bleeding Score (FMBS) (Ainamo & Bay 1975).
  • Parodontitis in der Anamnese: radiologisch anhand des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Knochenschwund beurteilt.
  • Anzahl kariöser, fehlender und gefüllter Zähne (DMFT), bewertet durch visuelle Inspektion und röntgenologische Beurteilung nach ICDAS (Pitts & Ekstrand, 2013). Alle Zahnoberflächen wurden untersucht, aber die Beobachtungen wurden pro Zahn aufgezeichnet.
  • Sondierungstaschentiefe (PPD) (in mm), Blutung bei Sondierung (BoP) (ja/nein), Eiterung (SUP) (ja/nein), keratinisierte Schleimhaut (KM) (in mm) wurden alle an 6 Stellen pro Implantat aufgezeichnet unter Verwendung einer PCP UNC 15-Sonde (Hu-Friedy ® ).
  • Röntgenaufnahme des Knochenniveaus (in mm) mesial und distal der Implantationsstelle unter Verwendung der Parallelkegeltechnik.
  • Implantatposition (vorderer Oberkiefer, vorderer Unterkiefer, hinterer Oberkiefer, hinterer Unterkiefer).
  • Unbehandelte Zahnzwischenraumkaries oder Füllungen neben Implantaten: ja/nein. Wenn diese Bedingungen vorlagen, wurde ihre Lage aufgezeichnet (mesial, distal oder beides).

Patienten mit Karies oder parodontaler oder periimplantärer Erkrankung wurden zur weiteren Beurteilung und Behandlung an die entsprechende klinische Abteilung der Universitat Internacional de Catalunya überwiesen.

2.4. Zielparameter

Die wichtigste Ergebnismessgröße der Studie war die Prävalenz von Zahnkaries und periimplantären Erkrankungen.

Alle anderen Variablen, die aus dem Fragebogen und der klinischen Untersuchung gewonnen wurden, wurden als sekundäre Ergebnismaße betrachtet.

2.5. Berechnung der Stichprobengröße

Ein Logit-Regressionsmodell, das verwendet wurde, um die Ergebnisdiagnose auf Patientenebene und jeder Expositionsvariable zuzuordnen, erreichte eine statistische Aussagekraft von 82,5 % bei der Erkennung von Odds Ratio (OR) = 2,5 als signifikant in der rekrutierten Stichprobe (n = 169) unter der Annahme einer Konfidenz Niveau von 95 %. Auf Implantatebene betrug die Leistung unter den gleichen vorherigen Bedingungen 96,2 %. Aufgrund des mehrstufigen Designs musste die Leistung korrigiert werden. Diesbezüglich wurde unter der Annahme einer moderaten intrasubjektiven Korrelation (ρ = 0,5) eine Power von 87,7 % geschätzt.

2.6. statistische Analyse

Es wurde eine deskriptive Analyse durchgeführt, bei der die absoluten und relativen Häufigkeiten (kategoriale Variablen) sowie der Mittelwert und die Standardabweichung (SD) (kontinuierliche Variablen) berechnet wurden.

Auf Patientenebene wurden einfache binäre logistische Regressionsmodelle geschätzt, um den Zusammenhang zwischen der Patientendiagnose (H vs. M und H vs. PI) und jeder der Expositionsvariablen zu untersuchen. Auf Implantatebene wurden einfache binäre logistische Regressionsmodelle unter Verwendung von verallgemeinerten Schätzungsgleichungen (GEEs) geschätzt. Das Modell schätzte das Odds Ratio (OR) aus der Wald-Chi-Quadrat-Statistik. Der GEE-Ansatz befasste sich mit der intrasubjektabhängigen Abhängigkeit zwischen den Beobachtungen aufgrund der Vielzahl von Implantaten pro Patient. Relevante Expositionsvariablen (p < 0,10) wurden in ein multiples logistisches Regressionsmodell auf Patienten- und Implantatebene integriert, um angepasste ORs zu erhalten. Es wurde durchgehend das Statistikpaket SPPS Version 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) verwendet. Das Signifikanzniveau lag bei 5 % (α = 0,05).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten über 18 Jahre, die von Januar 2018 bis Dezember 2019 die Klinik für postgraduale Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​Spanien) besuchten, wurden nacheinander für die Kariesuntersuchung und die Zustandsbewertung von Zahnimplantaten eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männer oder Frauen ≥ 18 Jahre alt.
  • Ein oder mehrere Zahnimplantate mit implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz.
  • Seit der Lieferung der implantatgetragenen Restauration ist mindestens ein Jahr vergangen.
  • Teilweise zahnlose Patienten mit mehr als 20 Zähnen im Mund.

Ausschlusskriterien:

  • Ungenauigkeit bei der Aufzeichnung periimplantärer Parameter aufgrund des Prothesendesigns.
  • Implantat zementierte Prothese.
  • Patienten, die zuvor wegen Periimplantitis behandelt wurden.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel verändern, oder mit nachgewiesenen degenerativen Knochenerkrankungen (Hyperparathyreoidismus, Osteoporose).
  • Patienten, die in den drei Monaten vor der Studie mehr als zwei Wochen lang Antibiotika, nichtsteroidale Antirheumatika oder Kortikosteroide eingenommen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Zahnkaries und periimplantären Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ausgedrückt in Prozent und absoluten Häufigkeiten (% und n)
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der mediterranen Diät
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Dieses Ergebnis wurde anhand eines Fragebogens und eines Scores erhoben. Die Skalenpunktzahl wurde in niedrige Adhärenz (größer oder gleich 5), mittlere Adhärenz (mehr als 5 und kleiner oder gleich 9) und hohe Adhärenz (höher als > 10) kategorisiert.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zuckerkonsum
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Der Zuckerkonsum der Patienten wurde dichotom bewertet (ja/nein). Zuckerkonsumenten wurden auch nach ihrem Zuckerkonsum (niedrig, mittel, hoch) gefragt.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Periimplantäre Parameter (Sondierungstaschentiefe, keratinisierte Schleimhaut)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ausgedrückt in Millimetern (quantitative Variablen), gemessen an 6 Stellen pro Implantat
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Periimplantäre Parameter (Sondierungsblutung, Eiterung)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
An 6 Stellen pro Implantat dichotom (ja/nein) bewertet
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Erfasst als Gewicht (kg)/Größe (m)2 und klassifiziert als Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht oder Adipositas.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Diabetes Mellitus
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Anwesenheit oder Abwesenheit. Bei Diabetikern wurde die glykämische Kontrolle auf der Grundlage einer früheren Blutuntersuchung beurteilt.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ernährung oder Vitaminmangel
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Als An- oder Abwesenheit erfasst
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Mundtrockenheit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Patientenwahrnehmung von Mundtrockenheit (Anwesenheit oder Abwesenheit).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Bildungsniveau (EL)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
primär und sekundär oder beruflich und universitär
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Maßnahmen zur Mundhygiene
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Häufigkeit des Zähneputzens und Interproximalhygiene.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Unterstützende Parodontalbehandlung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Regelmäßig (≥ 2 Mal/Jahr) oder unregelmäßig (< 2 Mal/Jahr).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ursache für Zahnverlust
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Bewertet als Karies, Mobilität, Karies und Mobilität und Trauma/Fraktur.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Geschichte der Parodontitis
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Beurteilt radiologisch durch das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Knochenverlust.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Implantatposition
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Bewertet als anterior oder posterior, Oberkiefer oder Unterkiefer
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Unbehandelte interproximale Karies oder Füllungen neben Implantaten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Mit ja/nein bewertet. Wenn diese Bedingungen vorhanden waren, wurde ihre Position aufgezeichnet (mesial, distal oder beides)
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Röntgenknochenniveau
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
An mesialen und distalen Aspekten in Millimetern gemessen
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Alter
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
In Jahren ausgedrückt
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Geschlecht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ausgedrückt als männlich oder weiblich
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Rauchgewohnheit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ausgedrückt als Raucher, Nichtraucher oder Ex-Raucher. Bei Rauchern wurde die Gesamtmenge an Zigaretten pro Tag als < 10 oder weniger oder gleich 10 Zigaretten pro Tag eingestuft.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Systemische Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Mit ja/nein bewertet
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jose Nart, Dr, Universitat Internacional de Catalunya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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