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Explorando la Relación entre Caries Dental, Hábitos Nutricionales y Periimplantitis

17 de junio de 2020 actualizado por: Javi Vilarrasa, Universitat Internacional de Catalunya

Objetivo: Se realizó un estudio de prevalencia, co-ocurrencia y asociación entre caries, hábitos nutricionales y enfermedad periimplantaria, con un análisis de la influencia de otros factores del paciente y del implante sobre la enfermedad periimplantaria.

Material y métodos: A los sujetos incluidos se les realizó un examen clínico y se les solicitó la cumplimentación de un cuestionario. Se recopilaron datos demográficos y posibles variables de estilo de vida/comportamiento. La evaluación clínica y radiográfica permitió calcular el índice de dientes cariados, perdidos y obturados (CPOD) y el diagnóstico periimplantario. Se aplicaron análisis de regresión logística univariados y multivariados para identificar predictores de enfermedad periimplantaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

2.1. Diseño del estudio

El presente estudio transversal se realizó después de la aprobación del Comité de Ética local (Ref. PER-ECL-PER-2017-08) y de acuerdo con los principios éticos recogidos en la Declaración de Helsinki. Se informa de acuerdo con las recomendaciones de la declaración de Fortalecimiento de los informes de estudios observacionales epidemiológicos (STROBE) (von Elm et al., 2009). Los sujetos seleccionados fueron informados sobre los objetivos de la investigación y se obtuvo el consentimiento por escrito antes de iniciar el estudio.

2.2. Población de estudio

Los pacientes que visitaron la Clínica de Postgrado de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​España) desde enero de 2018 hasta diciembre de 2019 fueron inscritos consecutivamente en el estudio por uno de los investigadores (JV), si cumplían con los criterios abordados más adelante. en el formulario.

2.3. Recopilación de datos

La recolección de datos comprendió una entrevista al paciente y una evaluación clínica y radiográfica. Inicialmente, un examinador previamente entrenado (MP) entrevistó a los pacientes y recolectó los siguientes datos:

  • Años de edad).
  • Genero femenino masculino).
  • Tabaquismo: fumador, no fumador o ex fumador. En el caso de los fumadores, la cantidad total de cigarrillos por día se categorizó como < 10 o más de 10 cigarrillos por día.
  • Enfermedades sistémicas: presencia o ausencia.
  • Diabetes mellitus: presencia o ausencia. En el caso de los pacientes diabéticos, el control glucémico se evaluó en base a un análisis de sangre previo.
  • Índice de masa corporal (IMC): registrado como peso (kg)/talla (m)2.
  • Hábitos alimentarios: evaluados mediante el cuestionario Mediterranean Diet Score (MDS) (Martínez-González et al., 2012) y clasificados como adherencia baja (puntuación ≤ 5), adherencia media (puntuación 6-9) o adherencia alta (puntuación ≥10) .
  • Consumo habitual de azúcar: sí o no. A los consumidores de azúcar también se les preguntó sobre su nivel de consumo de azúcar (bajo, medio, alto).
  • Deficiencias de nutrientes o vitaminas: presencia o ausencia.
  • Sequedad bucal: percepción del paciente de boca seca (presencia o ausencia).
  • Nivel educativo (EL): primario y secundario o profesional y universitario.
  • Medidas de higiene bucal: frecuencia de cepillado de dientes e higiene interproximal.
  • Tratamiento periodontal de soporte (TPS): regular (≥ 2 veces/año) o irregular (< 2 veces/año).
  • Causa de pérdida de dientes: caries, movilidad, caries y movilidad, y trauma/fractura.

Las dudas derivadas del cuestionario fueron resueltas por el examinador. Un examinador previamente calibrado (LG) realizó el examen intraoral (con un índice kappa interacuerdo de Cohen > 85%). La exploración se realizó para evaluar los siguientes parámetros:

  • Índices periodontales: puntaje de placa bucal completa (FMPS) (O'Leary et al. 1972) y puntaje de sangrado (FMBS) (Ainamo & Bay 1975).
  • Historia de periodontitis: evaluada radiográficamente por la presencia o ausencia de pérdida ósea.
  • Número de dientes cariados, faltantes y obturados (DMFT) evaluados mediante inspección visual y evaluación radiográfica siguiendo el ICDAS (Pitts & Ekstrand, 2013). Se examinaron todas las superficies de los dientes, pero las observaciones se registraron por diente.
  • La profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) (en mm), el sangrado al sondaje (BoP) (sí/no), la supuración (SUP) (sí/no), la mucosa queratinizada (KM) (en mm) se registraron en 6 sitios por implante. utilizando una sonda PCP UNC 15 (Hu-Friedy®).
  • Nivel óseo radiográfico (en mm) en mesial y distal al sitio del implante usando la técnica de cono paralelo.
  • Posición del implante (maxilar anterior, mandíbula anterior, maxilar posterior, mandíbula posterior).
  • Caries interproximales no tratadas o empastes adyacentes a implantes: sí/no. Si estas condiciones estaban presentes, se registró su ubicación (mesial, distal o ambas).

Los pacientes que presentaban caries o enfermedad periodontal o periimplantaria eran derivados al departamento clínico correspondiente de la Universitat Internacional de Catalunya para su posterior evaluación y manejo.

2.4. Medidas de resultado

La principal medida de resultado del estudio fue la prevalencia de caries dental y enfermedad periimplantaria.

Todas las demás variables obtenidas del cuestionario y el examen clínico se consideraron medidas de resultado secundarias.

2.5. Cálculo del tamaño de la muestra

Se utilizó un modelo de regresión logit para asociar el diagnóstico de resultado a nivel de paciente y cada variable de exposición alcanzó una potencia estadística del 82,5 % en la detección de odds ratio (OR) = 2,5 como significativa en la muestra reclutada (n= 169), asumiendo una confianza nivel del 95%. A nivel de implante, la potencia fue del 96,2% en las mismas condiciones anteriores. Debido al diseño de varios niveles, se tuvo que corregir la potencia. Al respecto, asumiendo una correlación intrasujeto moderada (ρ = 0,5), se estimó una potencia del 87,7%.

2.6. análisis estadístico

Se realizó un análisis descriptivo, con cálculo de frecuencias absolutas y relativas (variables categóricas) y la media y desviación estándar (DE) (variables continuas).

A nivel de paciente, se estimaron modelos de regresión logística binaria simple para estudiar la asociación entre el diagnóstico del paciente (H versus M y H versus IP) y cada una de las variables de exposición. A nivel de implante, se estimaron modelos de regresión logística binaria simple utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE). Los modelos estimaron la razón de posibilidades (OR) a partir del estadístico chi-cuadrado de Wald. El enfoque GEE abordó la dependencia intra-sujeto entre las observaciones debido a la multiplicidad de implantes por paciente. Las variables de exposición relevantes (p<0,10) se incorporaron en un modelo de regresión logística múltiple a nivel de paciente e implante para obtener OR ajustadas. Se utilizó el paquete estadístico SPPS versión 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.) en todo momento. El nivel de significación fue del 5% (α = 0,05).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

169

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años que visitaron la Clínica de Postgrado de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​España) desde enero de 2018 hasta diciembre de 2019 fueron reclutados consecutivamente para exploración de caries y evaluación del estado de los implantes dentales.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Hombres o mujeres ≥ 18 años de edad.
  • Uno o más implantes dentales con una restauración fija implantosoportada.
  • Ha transcurrido un mínimo de un año desde la entrega de la restauración implantosoportada.
  • Pacientes parcialmente desdentados con más de 20 dientes en boca.

Criterio de exclusión:

  • Inexactitud en el registro de parámetros periimplantarios debido al diseño de la prótesis.
  • Prótesis implantosoportada cementada.
  • Pacientes previamente tratados por periimplantitis.
  • Pacientes que toman medicamentos que se sabe que modifican el metabolismo óseo o con enfermedades degenerativas del hueso establecidas (hiperparatiroidismo, osteoporosis).
  • Pacientes que habían tomado antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides durante más de dos semanas en los tres meses anteriores al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de caries dental y enfermedad periimplantaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Expresado en porcentajes y frecuencias absolutas (% y n)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Este resultado se evaluó mediante un cuestionario y una puntuación. La puntuación de la escala se categorizó como adherencia baja (mayor o igual a 5), ​​adherencia media (mayor de 5 y menor o igual a 9) y adherencia alta (superior a >10)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Consumo de azúcar
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Consumo de azúcar de los pacientes valorado de forma dicotómica (sí/no). A los consumidores de azúcar también se les preguntó sobre su nivel de consumo de azúcar (bajo, medio, alto).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Parámetros periimplantarios (profundidad de bolsa al sondaje, mucosa queratinizada)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Expresado en milímetros (variables cuantitativas) medido en 6 sitios por implante
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Parámetros periimplantarios (Sangrado al sondaje, supuración)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluado de forma dicotómica (sí/no) en 6 sitios por implante
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Registrado como peso (kg)/ talla (m)2 y clasificado como bajo peso, normopeso, sobrepeso u obesidad.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
presencia o ausencia. En el caso de los pacientes diabéticos, el control glucémico se evaluó en base a un análisis de sangre previo.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Nutrición o deficiencia de vitaminas.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Registrado como presencia o ausencia
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Sequedad bucal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Percepción del paciente de boca seca (presencia o ausencia).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Nivel educativo (EL)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
primaria y secundaria o profesional y universitaria
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Medidas de higiene bucal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Frecuencia de cepillado de dientes e higiene interproximal.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Tratamiento periodontal de apoyo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Regular (≥ 2 veces/año) o irregular (< 2 veces/año).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Causa de la pérdida de dientes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluado como caries, movilidad, caries y movilidad, y trauma/fractura.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Historia de la periodontitis
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluado radiográficamente por la presencia o ausencia de pérdida ósea.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Posición del implante
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluado como anterior o posterior, maxilar o mandíbula
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Caries o empastes interproximales no tratados adyacentes a los implantes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluado como sí/no. Si estas condiciones estaban presentes, se registró su ubicación (mesial, distal o ambas)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Nivel óseo radiográfico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluado en milímetros en los aspectos mesial y distal
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Edad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Expresado en años
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Género
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Expresado como masculino o femenino
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
El hábito de fumar
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Expresado como fumador, no fumador o exfumador. En el caso de los fumadores, la cantidad total de cigarrillos por día se categorizó como < 10 o menos o igual a 10 cigarrillos por día.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Enfermedades sistémicas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluado como sí/no
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jose Nart, Dr, Universitat Internacional de Catalunya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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