Étude de phase 1 d'ANAVEX3-71

Critère d'intégration:

• En bonne santé, homme ou femme entre 18 et 55 ans inclus.
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 28 kg/m2 et dans un poids corporel ≥ 60 kg et ≤ 120 kg.
• Les femmes doivent être en âge de procréer (définies comme ménopausées depuis au moins 2 ans ou chirurgicalement stériles au moins 6 mois avant l'administration) ou doivent utiliser une contraception adéquate.
• Le sujet est jugé par l'investigateur comme étant généralement en bonne santé lors du dépistage sur la base des résultats d'antécédents médicaux, d'un examen physique, d'un profil de laboratoire et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
• Non-fumeur (pas de tabac au cours des 3 derniers mois).
• Le sujet est prêt à se conformer au protocole de l'étude, au jugement de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

• - Le sujet a des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocrinologiques, dermatologiques, neurologiques, psychiatriques, hématologiques (y compris la myélosuppression et les troubles hémorragiques) ou immunologiques/auto-immuns, et/ou toute condition qui pourrait constituer un facteur de risque potentiel pour la sécurité ou pourrait altérer l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'élimination des médicaments à l'étude.
• Le résultat du test est positif sur l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou sur l'anticorps du virus de l'hépatite C (HCV-Ab) positif ou sur la sérologie VIH-1 et/ou -2.
• Le sujet a des antécédents d'abus chronique d'alcool au cours des 2 dernières années, ou a un test d'alcoolémie positif ou est connu pour avoir une consommation excessive d'alcool.
• Antécédents de toxicomanie, toxicomanie connue ou test positif pour les drogues d'abus.
• Le sujet a participé à un autre essai clinique d'un médicament expérimental (ou d'un dispositif médical) au cours des 3 derniers mois ou participe actuellement à un autre essai d'un médicament expérimental (ou d'un dispositif médical).
• Sujet féminin enceinte ou allaitant ou planifiant une grossesse.
• Une histoire de maladie mentale majeure qui, de l'avis de l'enquêteur, peut affecter la capacité du sujet à participer à l'étude (la psychose doit être disqualifiée).
• Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec la capacité de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux instructions de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le sujet à un risque indu.