Fase 1 undersøgelse af ANAVEX3-71

Inklusionskriterier:

• Sund, mand eller kvinde mellem 18 og 55 år, inklusive.
• Body mass index (BMI) mellem 19-28 kg/m2 og inden for en kropsvægt på ≥ 60 kg og ≤ 120 kg.
• Kvindelige forsøgspersoner skal være i ikke-fertil alder (defineret som postmenopausale i mindst 2 år eller kirurgisk sterile mindst 6 måneder før dosering) eller skal bruge passende prævention.
• Forsøgspersonen vurderes af investigator til at have et generelt godt helbred ved screening baseret på resultaterne af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieprofil og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG).
• Ikke-ryger (ingen tobaksbrug inden for de seneste 3 måneder).
• Forsøgspersonen er villig til at overholde undersøgelsesprotokollen efter investigators vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson har en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrinologiske, dermatologiske, neurologiske, psykiatriske, hæmatologiske (herunder myelosuppression og blødningsforstyrrelser) eller immunologiske/autoimmune lidelser og/eller enhver tilstand, der kunne udgøre en potentiel sikkerhedsrisikofaktor eller kunne ændre absorption, distribution, metabolisme eller eliminering af undersøgelseslægemidlerne.
• Positivt testresultat på hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller er hepatitis C virus antistof (HCV-Ab) positiv eller positiv HIV-1 og/eller -2 serologi.
• Forsøgspersonen har en historie med kronisk alkoholmisbrug inden for de sidste 2 år, eller har en positiv alkoholtest eller er kendt for at have for stort alkoholindtag.
• Anamnese med stofmisbrug, kendt stofmisbrug eller positiv test for misbrugsstoffer.
• Forsøgspersonen har deltaget i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel (eller et medicinsk udstyr) inden for de sidste 3 måneder eller deltager i øjeblikket i et andet forsøg med et forsøgslægemiddel (eller et medicinsk udstyr).
• Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger en graviditet.
• En historie med større psykisk sygdom, som efter efterforskerens opfattelse kan påvirke forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen (psykose skal diskvalificeres).
• Forsøgspersonen har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre evnen til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesinstruktioner, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller bringe forsøgspersonen i unødig risiko.