Une étude avec la crème de chlorhydrate de jaktinib appliquée par voie topique à des sujets atteints d'alopécie areata (AA)

Critère d'intégration:

• 18 ~ 65 ans (y compris la valeur limite), quel que soit le sexe ;
• Diagnostic de pelade ;
• La perte de cheveux représente 5 % ~ 49 % de la surface totale du cuir chevelu ;
• La durée de la chute des cheveux est d'au moins 6 mois, la plus longue n'excédant pas 5 ans ;
• Les patients peuvent terminer le traitement pendant au moins 6 mois;
• À propos Les besoins en matière de fertilité répondent aux critères suivants : les résultats des tests de grossesse sériques effectués par les femmes fertiles lors des visites de dépistage doivent être négatifs, et les résultats des tests de gonadotrophine chorionique humaine effectués avant le début du médicament à l'étude doivent être négatifs ; les femmes qui étaient fertiles et les hommes qui n'avaient pas subi de vasectomie devaient utiliser une contraception efficace tout au long de la période d'étude en commençant par le consentement éclairé et jusqu'à six mois après la dernière administration ;
• Les sujets participeront volontairement à l'étude après avoir pris connaissance du contenu et des effets indésirables potentiels des médicaments et doivent signer un consentement éclairé approuvé par l'IRC avant de commencer tout examen requis par l'étude ;
• Le sujet est disposé et capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, à l'administration du médicament à l'étude et aux autres procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les causes suivantes de perte de cheveux doivent être exclues : perte de cheveux causée par l'alopécie androgénique, la syphilis, les maladies de la thyroïde, etc.
• Alopécie aiguë diffuse et totale du cuir chevelu féminin ;
• Antécédents de maladies chroniques graves, telles que maladie thyroïdienne, maladie du foie, malnutrition, maladie cardiaque, maladie du système nerveux, dysfonctionnement gastro-intestinal, tumeur et maladie mentale, etc. ;
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine, infection par le virus de l'hépatite C, infection par le virus de l'hépatite B ;
• Participation à un essai pour un inhibiteur de JAK topique ou oral ;
• Les réactions allergiques aux principes actifs ou aux excipients sont connues ou déterminées par l'investigateur ;
• Réception d'un traitement connu pour affecter potentiellement l'évolution de l'AA au cours des 3 derniers mois ;
• De l'avis de l'investigateur, le sujet n'est pas approprié pour participer à cette étude.