Eine Studie mit Jaktinib-Hydrochlorid-Creme, die topisch auf Probanden mit Alopecia Areata aufgetragen wurde (AA)

Einschlusskriterien:

• 18 ~ 65 Jahre alt (einschließlich Grenzwert), unabhängig vom Geschlecht;
• Diagnose von Alopecia Areata;
• Haarausfall macht 5 % bis 49 % der gesamten Kopfhaut aus;
• Die Dauer des Haarausfalls beträgt mindestens 6 Monate, die längste nicht mehr als 5 Jahre;
• Patienten können die Behandlung für mindestens 6 Monate abschließen;
• Informationen zur Fruchtbarkeit müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Die Ergebnisse der Schwangerschaftstests im Serum, die von fruchtbaren Frauen während der Screening-Besuche durchgeführt wurden, müssen negativ sein, und die Ergebnisse der Tests auf humanes Choriongonadotropin, die vor Beginn der Behandlung mit dem Studienmedikament durchgeführt wurden, müssen negativ sein; Frauen, die fruchtbar waren und Männer, die keine Vasektomie erhalten hatten, mussten während des gesamten Studienzeitraums, beginnend mit der Einverständniserklärung und bis zu sechs Monate nach der letzten Verabreichung, eine wirksame Verhütung anwenden;
• Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil, nachdem sie sich über den Inhalt und mögliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen informiert haben, und müssen vor Beginn einer für die Studie erforderlichen Untersuchung eine vom IRC genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.
• Der Proband ist bereit und in der Lage, geplante Besuche, den Behandlungsplan, die Verabreichung des Studienmedikaments und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Folgende Ursachen für Haarausfall sollten ausgeschlossen werden: Haarausfall durch androgenetische Alopezie, Syphilis, Schilddrüsenerkrankungen etc.
• Akute diffuse und totale Alopezie der weiblichen Kopfhaut;
• Schwere chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie z. B. Schilddrüsenerkrankungen, Lebererkrankungen, Unterernährung, Herzerkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems, gastrointestinale Dysfunktion, Tumor- und Geisteskrankheiten usw.;
• Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus, Hepatitis-C-Virusinfektion, Hepatitis-B-Virusinfektion;
• Teilnahme an einer Studie für einen topischen oder oralen JAK-Inhibitor;
• Allergische Reaktionen auf Wirk- oder Hilfsstoffe sind bekannt oder werden vom Prüfarzt festgestellt;
• Erhalt einer Behandlung, von der bekannt ist, dass sie den Verlauf von AA innerhalb der letzten 3 Monate beeinflusst;
• Nach Meinung des Prüfarztes ist der Proband für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet.