Badanie z użyciem kremu chlorowodorku Jaktinib stosowanego miejscowo u pacjentów z łysieniem plackowatym (AA)

Kryteria przyjęcia:

• 18 ~ 65 lat (włączając wartość graniczną), niezależnie od płci;
• Diagnoza łysienia plackowatego;
• Wypadanie włosów stanowi 5% ~ 49% całkowitej powierzchni skóry głowy;
• Czas trwania wypadania włosów wynosi co najmniej 6 miesięcy, najdłuższy nie więcej niż 5 lat;
• Pacjenci mogą zakończyć leczenie przez co najmniej 6 miesięcy;
• O potrzebach związanych z płodnością muszą spełniać następujące kryteria: wyniki testów ciążowych z surowicy przeprowadzonych przez płodne kobiety podczas wizyt przesiewowych muszą być ujemne, a wyniki badań na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej wykonane przed rozpoczęciem podawania badanego leku muszą być ujemne; kobiety, które były płodne i mężczyźni, którzy nie otrzymali wazektomii, byli zobowiązani do stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres badania, począwszy od wyrażenia świadomej zgody i do sześciu miesięcy po ostatnim podaniu;
• Uczestnicy dobrowolnie wezmą udział w badaniu po zapoznaniu się z treścią i potencjalnymi działaniami niepożądanymi leków i muszą podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez IRC przed rozpoczęciem jakiegokolwiek badania wymaganego przez badanie;
• Uczestnik chce i jest w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, planu leczenia, podawania badanego leku i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Należy wykluczyć następujące przyczyny wypadania włosów: wypadanie włosów spowodowane łysieniem androgenowym, kiłą, chorobami tarczycy itp.
• Ostre rozproszone i całkowite łysienie kobiecej skóry głowy;
• Wcześniejsza historia poważnych chorób przewlekłych, takich jak choroby tarczycy, choroby wątroby, niedożywienie, choroby serca, choroby układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nowotwory i choroby psychiczne itp.;
• zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B;
• Uczestniczył w badaniu dotyczącym miejscowego lub doustnego inhibitora JAK;
• Reakcje alergiczne na składniki aktywne lub substancje pomocnicze są znane lub ustalone przez badacza;
• Otrzymanie leczenia, o którym wiadomo, że może wpłynąć na przebieg AA w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• W opinii badacza temat nie nadaje się do włączenia do tego badania.